65세 이상의 원위 요골 골절 환자에서 손바닥 잠금판 고정술 단독과 인산칼슘 골시멘트 보강술을 병용한 방법의 비교
원위 요골 골절(distal radius fracture, DRF)의 발생률은 나이가 들면서 증가하고, 따라서 기대 수명이 향상되기 때문에 이러한 골절이 더 흔해질 것입니다. 요골 원위 골간단의 골절은 골다공증과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있어 고령 환자의 원위 요골 골절 관리에 어려움을 겪고 있다.
최근에는 노인의 경우 회복률을 높여 독립적으로 생활할 수 있는 능력을 유지하기 위해 보다 적극적인 골절 고정술이 관심의 대상이 되고 있습니다. 예를 들어, 많은 노인 환자는 80~90대가 되어도 여전히 활동적입니다. 예를 들어 일부는 매일 골프와 테니스와 같은 활동을 합니다. Volar 잠금 도금 시스템의 도입으로 이러한 관심이 높아졌습니다. 고정각 원리를 사용하는 이 시스템은 노인에서도 좋은 해부학 적 정복을 유지하는 데 효과적이라고 제안되었습니다. 그러나 골다공증성 DRF를 감소시킨 후에도 골간단 결손이 남아있는 것에 대한 우려는 여전하다.
주사 가능한 인산 칼슘 골 시멘트 (CPC)는 특히 골다공증 노인 환자에서 DRF를 포함한 골절 정복 후 남아있는 골간단 결손을 증가시키는 데 사용되었습니다. 이 무작위, 전향적 연구의 목적은 65세 이상의 불안정한 DRF 환자에서 추가 CPC 확대가 손바닥 잠금판 고정보다 이점이 있는지 조사하는 것이었습니다. 귀무가설은 65세 이상의 불안정한 DRF 환자에서 손바닥 잠금판 단독 치료와 인산칼슘 골시멘트 및 손바닥 잠금판 치료 간에 손목 기능적 결과, 방사선학적 결과 및 합병증의 차이가 없다는 것이다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 158-710
- Ewha Womans University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 DRF가 있는 65세 이상의 모든 환자가 이 연구에 포함되는 것으로 간주되었습니다. 이 연구의 포함 기준은 폐쇄적 정복 시도 1회 후 허용할 수 없는 폐쇄적 정복이었습니다. 수용할 수 없는 폐쇄 정복의 기준은 등쪽 각도가 > 100, 손바닥 각도가 > 200, 관절 간격 또는 스텝 오프가 > 2 mm, 방사상 경사가 < 100 또는 방사상 단축 > 5 mm를 포함했습니다.
제외 기준:
- 기존의 심각한 질병
- 동측 상지 손상
- 이전 손목 부상
- 2주 이상의 수술 지연
- 수반되는 척골 경부 골절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 인산 칼슘 뼈 시멘트
한 팔; volar 잠금 판 혼자 다른 팔; 인산칼슘 뼈 시멘트 및 볼라 잠금판
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볼라 잠금판 단독 대 인산칼슘 뼈 시멘트 및 볼라 잠금판
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 수술 후 12개월
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악력, 손목 가동 범위, 자각적 손목 통증, 수정된 Mayo 손목 점수, 팔, 어깨 및 손 장애 점수
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 결과
기간: 수술 후 12개월
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요골 경사 및 손바닥 각도 및 척골 변동
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Orbay JL, Fernandez DL. Volar fixed-angle plate fixation for unstable distal radius fractures in the elderly patient. J Hand Surg Am. 2004 Jan;29(1):96-102. doi: 10.1016/j.jhsa.2003.09.015.
- Larsson S, Bauer TW. Use of injectable calcium phosphate cement for fracture fixation: a review. Clin Orthop Relat Res. 2002 Feb;(395):23-32. doi: 10.1097/00003086-200202000-00004.
- Ring D, Jupiter JB. Treatment of osteoporotic distal radius fractures. Osteoporos Int. 2005 Mar;16 Suppl 2:S80-4. doi: 10.1007/s00198-004-1808-x. Epub 2004 Dec 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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- ECT
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