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65세 이상의 원위 요골 골절 환자에서 손바닥 잠금판 고정술 단독과 인산칼슘 골시멘트 보강술을 병용한 방법의 비교

2010년 3월 23일 업데이트: Ewha Womans University

원위 요골 골절(distal radius fracture, DRF)의 발생률은 나이가 들면서 증가하고, 따라서 기대 수명이 향상되기 때문에 이러한 골절이 더 흔해질 것입니다. 요골 원위 골간단의 골절은 골다공증과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있어 고령 환자의 원위 요골 골절 관리에 어려움을 겪고 있다.

최근에는 노인의 경우 회복률을 높여 독립적으로 생활할 수 있는 능력을 유지하기 위해 보다 적극적인 골절 고정술이 관심의 대상이 되고 있습니다. 예를 들어, 많은 노인 환자는 80~90대가 되어도 여전히 활동적입니다. 예를 들어 일부는 매일 골프와 테니스와 같은 활동을 합니다. Volar 잠금 도금 시스템의 도입으로 이러한 관심이 높아졌습니다. 고정각 원리를 사용하는 이 시스템은 노인에서도 좋은 해부학 적 정복을 유지하는 데 효과적이라고 제안되었습니다. 그러나 골다공증성 DRF를 감소시킨 후에도 골간단 결손이 남아있는 것에 대한 우려는 여전하다.

주사 가능한 인산 칼슘 골 시멘트 (CPC)는 특히 골다공증 노인 환자에서 DRF를 포함한 골절 정복 후 남아있는 골간단 결손을 증가시키는 데 사용되었습니다. 이 무작위, 전향적 연구의 목적은 65세 이상의 불안정한 DRF 환자에서 추가 CPC 확대가 손바닥 잠금판 고정보다 이점이 있는지 조사하는 것이었습니다. 귀무가설은 65세 이상의 불안정한 DRF 환자에서 손바닥 잠금판 단독 치료와 인산칼슘 골시멘트 및 손바닥 잠금판 치료 간에 손목 기능적 결과, 방사선학적 결과 및 합병증의 차이가 없다는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 158-710
        • Ewha Womans University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 DRF가 있는 65세 이상의 모든 환자가 이 연구에 포함되는 것으로 간주되었습니다. 이 연구의 포함 기준은 폐쇄적 정복 시도 1회 후 허용할 수 없는 폐쇄적 정복이었습니다. 수용할 수 없는 폐쇄 정복의 기준은 등쪽 각도가 > 100, 손바닥 각도가 > 200, 관절 간격 또는 스텝 오프가 > 2 mm, 방사상 경사가 < 100 또는 방사상 단축 > 5 mm를 포함했습니다.

제외 기준:

  • 기존의 심각한 질병
  • 동측 상지 손상
  • 이전 손목 부상
  • 2주 이상의 수술 지연
  • 수반되는 척골 경부 골절.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인산 칼슘 뼈 시멘트
한 팔; volar 잠금 판 혼자 다른 팔; 인산칼슘 뼈 시멘트 및 볼라 잠금판
볼라 잠금판 단독 대 인산칼슘 뼈 시멘트 및 볼라 잠금판

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 수술 후 12개월
악력, 손목 가동 범위, 자각적 손목 통증, 수정된 Mayo 손목 점수, 팔, 어깨 및 손 장애 점수
수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 결과
기간: 수술 후 12개월
요골 경사 및 손바닥 각도 및 척골 변동
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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