Reslizumab, Loiasis에서 치료 후 호산구 증가증 예방

배경:

로아 로아는 서아프리카와 중앙 아프리카 사람들을 감염시키는 기생충으로 사슴에 물려 퍼집니다. 성충(macrofilariae)은 피부 아래에 서식하며 부종, 가려움증, 두드러기 등의 증상을 일으킵니다. 더 작은 벌레(마이크로필라리아)는 혈류에서 발견됩니다. Loa loa 감염에 권장되는 약물인 Diethylcarbamazine(DEC)은 특히 혈액 내 기생충 수가 많은 사람들에게 매우 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 연구자들은 심각한 부작용이 적거나 덜한 Loa loa에 대한 새로운 치료법을 조사하고 있습니다. 연구자들은 DEC 치료 후 혈액에서 증가하는 호산구라는 특정 종류의 혈액 세포가 DEC 치료에서 나타나는 부작용의 원인 중 하나일 수 있다고 생각합니다. 레슬리주맙은 혈액 내 호산구를 낮추는 약물입니다. DEC 치료 전에 reslizumab을 투여하면 호산구 증가를 방지하고 DEC의 일부 부작용을 줄일 수 있습니다.

목표:

- 레슬리주맙이 로아 로아 감염에 대한 DEC 치료의 부작용을 예방하거나 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위함.

적임:

선별검사 : 로아 풍토병 지역에 최소 1개월 이상 거주 또는 여행한 만 18~65세 자

치료 연구: Loa loa 감염 및 혈액 내 기생충 수가 적은 개체

설계:

이 연구는 24개월 동안 지속되며 National Institutes of Health Clinical Center를 여러 차례 방문하게 됩니다. 참가자는 로아 로아 기생충에 대한 혈액 검사를 받게 됩니다. 혈액 내 로아 로아 기생충 수가 적은 사람은 전체 의학적 평가와 치료 단계 시작을 위해 다시 방문해야 합니다. 혈액에 로아로아 기생충이 없거나 혈액에 로아로아 기생충 수가 많은 사람은 이 연구 치료에 적합하지 않지만 국립 보건원에서 실시하는 다른 기생충 질병 연구에 적합할 수 있습니다. .

참가자는 전체 신체 평가, 혈액 및 소변 검사(검사를 위한 충분한 수의 혈액 세포를 제공하기 위한 백혈구 성분채집술 포함)와 함께 초기 방문을 하게 됩니다. 첫 번째 방문 후 1개월 이내에 참가자는 reslizumab 또는 위약을 한 번 주입합니다. 주입 방문은 약 5시간 동안 지속되는 것으로 추정됩니다. 주입 후 3-7일 후 참가자는 감염을 치료하기 위해 21일 DEC 과정(경구 복용)을 시작합니다. 참가자는 DEC 치료 첫 3일 동안 임상 센터에서 밤새 머물며 부작용을 모니터링하고 입원 치료 후 집에서 DEC를 계속 복용합니다. 연구 코디네이터는 매일 참가자에게 전화를 걸어 증상이나 부작용에 대해 질문합니다. 참가자는 감염의 징후와 증상을 평가하기 위해 추가로 8회의 외래 후속 방문(7일, 14일, 28일 및 3, 6, 12, 18, 24개월)을 보게 됩니다.