클로피도그렐이 혈압에 미치는 영향
2010년 4월 27일 업데이트: University of Cologne
가용성 CD40 리간드, 내피 기능 및 혈압에 대한 클로피도그렐의 효과에 대한 제4상 연구
맥락: 활성화된 혈소판에서 방출된 가용성 CD40 리간드(sCD40L)는 혈관 내피의 염증 변형을 유도하고 심혈관 사건의 독립적인 예측 인자입니다. 동맥성 고혈압은 혈소판 활성화, 증가된 sCD40L 수준 및 내피 기능 장애와 관련이 있으며, 이는 혈소판 유래 sCD40L 방출의 억제가 내피 기능을 개선하고 혈압(BP)을 낮출 수 있음을 시사합니다.
목적: sCD40L, 내피 기능 및 BP에 대한 클로피도그렐의 효과를 확인합니다.
디자인: 관상 동맥 질환 및 본태성 동맥 고혈압이 있는 환자와 고혈압이 없는 환자를 대상으로 한 무작위, 통제, 조사자 눈가림, 평행군, 2상 시험.
개입: 참가자는 600mg 클로피도그렐 부하 용량(1상)을 1회 투여한 후 28일 동안 매일 75mg 클로피도그렐 유지 용량(2상)을 투여받습니다.
결과 측정: 기본 결과 측정은 기준선에서 BP의 변화입니다. 이차 결과 측정은 혈소판 및 내피 기능의 바이오마커의 변화와 BP와의 상관관계입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
46
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환(CAD)이 있고 스텐트 이식과 함께 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 안정형 협심증 또는 급성 관상동맥 증후군의 임상적 징후가 있는 환자
- 수축기 혈압이 140~170mmHg이거나 고혈압이 없는 본태성 동맥 고혈압의 5년 이력(수축기 혈압 <140mg Hg 및 이완기 혈압 <90mmHg)
- PCI 후 6~12개월 동안 클로피도그렐(하루 75mg) 치료
- 아스피린의 지속적인 사용(하루 100mg)
- 사전 연구 3개월 이내에 약물 요법의 변화 없음
제외 기준:
- PCI 후 스텐트 혈전증 또는 다른 허혈성 심혈관 사건
- 연구 전 3개월 이내에 다른 항혈소판제 또는 항응고제 사용
- 사전 연구 3개월 이내에 수술
- 부정맥
- 심장 판막 질환
- 혈액 장애
- 심한 신장 장애
- 심한 간 장애
- 만성 염증 장애
- 자가 면역 장애
- 급성 또는 만성 감염
- 활동성 악성종양
- 체질량 지수 18.5 미만 또는 40kg/m2 초과
- 치료 불순응
- 방문 통제를 위한 불참
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압 환자: 클로피도그렐(600mg, 볼루스)
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실험적: 고혈압 환자: 클로피도그렐(매일 75mg)
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활성 비교기: 정상 혈압 개인: 클로피도그렐(600mg, 볼루스)
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활성 비교기: 정상 혈압 개인: 클로피도그렐(75mg, 매일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
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혈압
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈소판 및 내피 기능의 마커
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heeschen C, Dimmeler S, Hamm CW, van den Brand MJ, Boersma E, Zeiher AM, Simoons ML; CAPTURE Study Investigators. Soluble CD40 ligand in acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2003 Mar 20;348(12):1104-11. doi: 10.1056/NEJMoa022600.
- Heitzer T, Rudolph V, Schwedhelm E, Karstens M, Sydow K, Ortak M, Tschentscher P, Meinertz T, Boger R, Baldus S. Clopidogrel improves systemic endothelial nitric oxide bioavailability in patients with coronary artery disease: evidence for antioxidant and antiinflammatory effects. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2006 Jul;26(7):1648-52. doi: 10.1161/01.ATV.0000225288.74170.dc. Epub 2006 May 4.
- Henn V, Slupsky JR, Grafe M, Anagnostopoulos I, Forster R, Muller-Berghaus G, Kroczek RA. CD40 ligand on activated platelets triggers an inflammatory reaction of endothelial cells. Nature. 1998 Feb 5;391(6667):591-4. doi: 10.1038/35393.
- Chen C, Chai H, Wang X, Jiang J, Jamaluddin MS, Liao D, Zhang Y, Wang H, Bharadwaj U, Zhang S, Li M, Lin P, Yao Q. Soluble CD40 ligand induces endothelial dysfunction in human and porcine coronary artery endothelial cells. Blood. 2008 Oct 15;112(8):3205-16. doi: 10.1182/blood-2008-03-143479. Epub 2008 Jul 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NLN5031
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