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필수 지방산(EFA) 영양 5세 아동 후속 연구

2015년 4월 14일 업데이트: University of British Columbia

n-3 지방산과 초기 아동 영양: 5세 후속 연구

도코사헥산산(DHA)은 인간의 뇌에 집중되어 있습니다. 출생 전에 DHA는 태반을 통해 전달되지만 전달은 산모의 DHA 섭취량에 달려 있습니다. 출생 후 DHA는 모유나 아이의 식단을 통해 제공됩니다. 이 연구는 DHA 섭취가 인간의 두뇌 발달을 지원하기에 적절한지 여부를 다룹니다.

이전 연구 "인간 발달을 위한 N-3 지방산 요구 사항"(C03-0242)에서 임산부는 임신 16주부터 아기가 분만할 때까지 DHA 400mg/일 또는 위약에 무작위로 배정되었습니다. 임신 중 혈액 DHA와 18개월까지의 영아 발달을 평가했습니다. 이 후속 연구는 임신 중 산모의 DHA가 5세에 평가할 때 아동 발달에 장기적인 영향을 미치는지와 아동 자신의 식단의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 임신 중 도코사헥사엔산(DHA)의 식이 섭취가 유아기까지 지속되는 영향이 있는지 여부를 확인하기 위해 기존 여성과 자녀 코호트에 대한 전향적 후속 조치입니다. 이 연구의 목적은 알려진 임신 중 산모의 DHA 상태와 아동의 신경, 인지 및 행동 발달에 대한 아동 자신의 식단 및 관련 유전 변수 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 가설: 1. 임신 중 산모의 DHA 상태는 유아기에 평가했을 때 영아 발달에 지속적인 영향을 미칩니다. 2. DHA 상태가 낮은 어린이는 발달 테스트에서 낮은 점수를 받을 위험이 높습니다. 3. 지방산 대사의 유전적 변이는 미취학 아동의 혈액 지방산에 영향을 미칩니다.

목표: 1. 임신 중 낮은 산모 DHA 상태가 5세 아동 발달과 관련이 있는지 확인하기 위해; 2. 발달 테스트 점수와 관련하여 5세 아동의 DHA 상태를 결정하기 위해; 3. 아이들을 DHA 상태가 좋지 않을 위험에 처하게 하는 식이 패턴을 식별합니다. 4. 지방산 대사의 유전적 변이가 어린이의 혈중 지질 지방산을 변화시키는지 여부를 평가하기 위해 이 연구는 18개월에 마지막으로 평가되었고 임신 중 모계 DHA 상태가 알려진 209명의 어린이에 대한 전향적 추적 조사입니다. 부모와 함께하는 어린이는 어린이 가족 연구소의 영양 연구실에 초대되어 놀이와 같은 발달 평가를 완료하게 됩니다. 혈압, 심박수, 키 및 체중 측정이 완료되고 DHA, 발달에 영향을 미치는 기타 관련 영양소 및 지방산과 관련된 유전 변수를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 부모는 자녀의 식단과 건강에 대한 정보를 제공할 것입니다. 주제에 대한 기본 특성은 기술 통계를 사용하여 요약됩니다. 로지스틱 회귀는 음성 결과 및 해당 95% 신뢰 구간(CI)의 다중 변수 조정 교차비(OR)로 DHA 상태와 인지 발달의 관계를 평가하는 데 사용됩니다. 회귀는 또한 아동 DHA 상태의 증가와 관련된 점수의 변화를 평가하기 위해 연속적인 형태의 결과와 함께 실행됩니다. 모든 다변량 회귀 모델의 경우 잠재적 혼란 요인을 단계적으로 선별하고 회귀 계수 P-값이 0.05 미만(양면)인 모든 공변량을 유지합니다. 변수에는 성별, 출생 시 체중, 임신 기간, 모성 지능 지수(IQ), 인종, 모유 수유 기간, 출생 순서, 아동 건강, 식습관 및 결혼 여부 등의 이분형 변수가 포함됩니다. 아이들은 DHA 상태의 5분위수로 그룹화되며 기술 통계는 총 지방, 개별 지방산 섭취량을 나타내는 데 사용됩니다. ANOVA는 유전적 변수가 혈액 DHA 상태에 영향을 미치는지 결정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

98

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구(REB # C03-0242 및 C&W W03-0084)에 참여했으며 이미 5세 자녀와 함께 참여하기 위해 재연락에 대한 서면 동의를 제공한 어머니가 이 후속 연구에 참여하게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여한 산모(REB # C03-0242 및 C&W W03-0084)
  • 5세 자녀와 함께 참여하기 위해 재연락에 대한 서면 동의를 이미 제공한 사람.

제외 기준:

  • 이전 연구 "인간 발달에 필요한 N-3 지방산"에 참여하지 않은 산모
  • 재연락에 대한 서면 동의를 제공하지 않은 어머니.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 산모의 DHA 상태
기간: 임신 16주 및 36주
적혈구 DHA 생화학
임신 16주 및 36주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 루테인 및 적혈구 DHA
기간: 5년 8개월 ~ 6년
혈장 루테인 및 적혈구 DHA 생화학
5년 8개월 ~ 6년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 발달 검사를 통한 인지 발달
기간: 5년 8개월 ~ 6년
Kaufman 발달 평가 배터리를 사용한 평가
5년 8개월 ~ 6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H09-01633

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