유방암 생존자의 삶의 질 향상을 위한 유방암 재활 프로그램
2018년 7월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
유방암 생존자의 유방암 재활 프로그램 타당성 평가를 위한 파일럿 연구
근거: 유방암 재활 프로그램과 운동 요법은 유방암 생존자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 유방암 생존자의 삶의 질을 향상시키는 유방암 재활 프로그램을 연구합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 유방암 재활 프로그램에 대한 유방암 생존자의 발생, 유지, 준수 및 참여를 추정합니다.
II. BCRP에 참여하는 여성의 체중, 6분 걷기, 삶의 질 및 기타 심리사회적 및 신체적 측정의 가변성을 추정합니다.
2차 목표:
I. BCRP의 6개월 동안 인체측정학적, 심리사회적, 신체적 결과의 변화를 평가하기 위해.
II. BCRP와 관련된 부작용의 유형과 발생률을 문서화합니다.
개요:
환자는 6개월 동안 주 3회 1시간 이상의 운동 요법 세션에 참석합니다. 운동치료는 가벼운 스트레칭과 유산소 운동(걷기, 싸이클링)의 워밍업 10분, 지구력 운동(사이클, 걷기) 30분, 저항운동 20분으로 구성되어 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함
- 유방암의 첫 발생
- BMI >= 25
- 유방암(=< 8주)에 대한 최근 치료(화학요법/방사선요법)를 마쳤지만 보조 호르몬 요법을 받을 수 있음
- 프로토콜에 설명된 대로 연구 방문을 기꺼이 준수
- 연구 장소에서 30마일 이내에 거주하거나 반경 30마일 밖에 있는 경우 연구 장소로 이동할 의향이 있는 자
- 참여를 방해하는 정형외과적 이상이 없는 것과 같은 적당한 운동 프로그램에 참여할 수 있는 능력
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외
- 불안정 협심증
- 심장 전도 장애
- 연구 지역에서 이동할 계획
- 의학적으로 문서화되었거나 의심되는 치매
- 사지의 허혈을 유발하는 진행성 동맥 질환
- 신체적 부동성
- 의료상의 이유로 귀가
- 이동을 위해 휠체어에 의존
- 4년 생존율을 크게 떨어뜨리는 만성질환
- 재발성 유방암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I
환자는 6개월 동안 주 3회 1시간 이상의 운동 요법 세션에 참석합니다.
운동치료는 가벼운 스트레칭과 유산소 운동(걷기, 싸이클링)의 워밍업 10분, 지구력 운동(사이클, 걷기) 30분, 저항운동 20분으로 구성되어 있습니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6 개월
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6 개월
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BMI
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 유방암 재활 프로그램에 유방암 생존자를 모집할 수 있는 능력
기간: 약 24개월
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약 24개월
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근력
기간: 6 개월
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6 개월
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동작 범위
기간: 6 개월
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6 개월
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연구에 자격이 있는 스크리닝된 여성의 비율 및 참여에 동의하는 적격 여성의 비율
기간: 약 24개월
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약 24개월
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연구를 완료한 여성의 비율 및 평균 참여 주 수
기간: 약 24개월
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약 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mara Vitolins, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00012783
- NCI-2010-00975
- CCCWFU 99309 (기타 식별자: Wake Forest University Health Sciences)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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