음파 림프 배수를 이용한 림프부종 치료
2016년 2월 3일 업데이트: Roser Belmonte, Fundacion IMIM
유방암 관련 림프부종 치료에서 저주파 음파의 효능: 크로스오버 무작위 시험
림프부종은 유방암 치료의 빈번한 후유증으로 환자의 40%까지 발병할 수 있습니다. 림프부종은 림프계의 막힘 또는 기능 장애로 인해 영향을 받는 신체 부위의 간질 공간에 단백질이 풍부한 체액(림프)이 축적되는 것입니다. 팔, 어깨, 가슴 또는 흉부 부위에 나타날 수 있습니다. 림프부종 부종은 불편함과 때때로 장애를 유발합니다. 유방암과 관련된 림프부종의 치료에는 복합 충혈 완화 물리요법, 압축 요법, 치료적 운동 및 약물 요법이 포함될 수 있습니다.
이 연구에서는 림프부종을 줄이기 위해 수동 림프 배수(표준 관리) 대 저주파 음파의 두 가지 치료법을 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
유방암 및 유방암 치료의 후유증인 림프부종은 기능적 능력을 변화시키고 환자의 심리사회적 적응과 전반적인 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
림프부종은 간질 공간에 림프액이 축적되는 것입니다.
사지의 체액 축적은 종종 무거움과 함께 비대를 유발합니다. 만성 염증은 림프관의 섬유화로 이어져 문제를 복잡하게 만듭니다.
여러 연구에서 겨드랑이 절제 후 겨드랑이 방사선을 조사한 경우와 절제하지 않은 겨드랑이에 방사선을 조사한 경우 림프부종의 발생률을 조사했습니다.
림프부종의 위험은 겨드랑이 절제술과 겨드랑이 보조 방사선 치료를 받은 여성에서 더 높으며 환자의 9~40%에서 부종이 보고되었습니다.
림프부종 환자는 상태의 초기 단계에서 볼 수 있는 팔이 꽉 차는 느낌 및 경미한 불편감과 같은 증상을 보고할 수 있습니다.
관절 부동, 통증 및 피부 변화는 림프부종의 후기 단계에서 자주 나타납니다.
환자는 또한 영향을 받은 사지와 관련된 감염에 취약할 수 있습니다.
유방암과 관련된 림프부종의 치료에는 복합 충혈 완화 물리요법, 압축 요법, 치료적 운동 및 약물 요법이 포함될 수 있습니다.
수동 림프 배수는 표준 충혈 제거 요법입니다.
최근에는 저주파 음파를 이용하여 림프부종을 감소시키고 있다.
이 연구의 목적은 수동 림프 배수 장치와 저주파 음파의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인
- Hospital de la Esperanza
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 림프부종 존재
- 지난 6개월 동안 림프부종에 대한 이전 치료 없음
제외 기준:
- 전자 기기 또는 금속 임플란트
- 심장 마비 또는 고혈압
- 간질
- 지역 감염
- 임신
- 혈전정맥염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 수동 림프 배수
수동 림프 배수 장치의 적용
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도수림프배액술 적용(2주 동안 매일 1회, 총 10회)
다른 이름들:
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실험적: 저주파 음파
저주파 음파의 응용
|
저주파 음파 적용 (2주간 1일 1회, 총 10회)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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림프부종의 양
기간: 2 개월
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영향을 받는 사지의 크기를 측정하는 림프부종 체적 평가
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2 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 2 개월
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고통의 시각적 아날로그 척도
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2 개월
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삶의 질
기간: 2 개월
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유방암에 대한 암 치료 설문지의 기능적 평가를 사용한 삶의 질(FACT-B+4)
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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