Lymphödem-Therapie mit Schallwellen-Lymphdrainage
Wirksamkeit niederfrequenter Schallwellen bei der Behandlung von Lymphödemen im Zusammenhang mit Brustkrebs: eine randomisierte Cross-over-Studie
Ein Lymphödem ist eine häufige Folge der Brustkrebsbehandlung, die bei bis zu 40 % der Patientinnen auftreten kann. Ein Lymphödem ist die Ansammlung von eiweißreicher Flüssigkeit (Lymphe) in den Zwischenräumen des betroffenen Körperteils aufgrund einer Blockade oder Fehlfunktion des Lymphsystems. Es kann im Arm-, Schulter-, Brust- oder Brustbereich auftreten. Lymphödemschwellungen verursachen Beschwerden und manchmal Behinderungen. Die Behandlung des Brustkrebs-Lymphödems kann eine komplexe entstauende Physiotherapie, Kompressionstherapie, Heilgymnastik und Pharmakotherapie umfassen.
In dieser Studie werden zwei Behandlungen zur Reduzierung von Lymphödemen verglichen: die manuelle Lymphdrainage (Standardversorgung) im Vergleich zu niederfrequenten Schallwellen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital de la Esperanza
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen eines Lymphödems seit mindestens 1 Jahr
- Keine vorherigen Behandlungen für Lymphödeme in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Elektronische Geräte oder metallische Implantate
- Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck
- Epilepsie
- Lokale Infektion
- Schwangerschaft
- Thrombophlebitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Manuelle Lymphdrainage
Anwendung der manuellen Lymphdrainage
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Anwendung der manuellen Lymphdrainage (zwei Wochen lang jeden Werktag eine Sitzung, insgesamt 10 Sitzungen)
Andere Namen:
|
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Experimental: Niederfrequente Schallwellen
Anwendung niederfrequenter Schallwellen
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Anwendung niederfrequenter Schallwellen (eine Sitzung jeden Arbeitstag während zwei Wochen, insgesamt 10 Sitzungen)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Volumen des Lymphödems
Zeitfenster: 2 Monate
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Auswertung des Lymphödemvolumens zur Messung der Größe der betroffenen Extremität
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: 2 Monate
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Visuelle analoge Schmerzskalen
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2 Monate
|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Monate
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Lebensqualität anhand des Functional Assessment of Cancer Therapy Questionnaire for Breast Cancer (FACT-B+4)
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- LES_OBSF_DLM
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