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VRC 900: 18세 이상 성인의 조직 특이적 면역 반응 평가

2026년 9월 10일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

배경:

- 백신연구센터(VRC)는 감염성 질환의 예방 및 치료와 관련된 면역 반응을 이해하는 데 전념하고 있습니다. 이러한 면역 반응을 연구하기 위해 연구자들은 최근에 예방 접종을 받았거나 감염에서 회복된 개인으로부터 표본과 이미지를 수집해야 합니다. 이러한 표본과 이미지는 다양한 질병과 면역 반응을 연구하는 데 사용되며 다양한 의학적 상태를 예방하거나 치료하는 방법을 조사하는 데 사용할 수 있습니다.

목표:

- 백신 및 자연 감염에 대한 면역 반응에 대해 혈액 및 기타 조직 샘플을 평가합니다.

적임:

- 연구 목적으로 표본을 기증하는 데 동의한 18세 이상의 건강한 지원자.

설계:

  • 참가자는 임상 평가를 받고 다루어지는 연구 질문에 따라 다음 샘플 중 일부를 제공해야 합니다. 모든 절차 및 샘플 기부는 선택 사항이며 자발적입니다.
  • 정기적인 채혈(전혈의 경우) 및 성분채집술(혈장 또는 백혈구와 같은 혈액의 특정 부분을 수집하기 위해)을 통한 혈액 샘플
  • 소변, 정액, 타액 또는 질 면봉 샘플
  • 조직 샘플 또는 생검 표본
  • 기관지경(폐 및 호흡기), 위장관 내시경(위 및 상부 장관) 또는 대장내시경(하부 장관)과 같은 절차를 거쳐 조직 샘플을 얻습니다.
  • 양전자 방출 단층 촬영(PET) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔과 같은 영상 연구를 진행합니다.

참여 기간은 연구 질문에 따라 다르지만 일반적으로 최대 1년입니다.

- 참여자에게는 참여에 따른 보상이 지급됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

프로토콜 설계:

조직 검체 및 병력 데이터 수집, 방사선 촬영을 통해 성인 대상자의 백신 및 감염에 대한 면역 반응을 이해하기 위한 목적으로 설계된 검체, 이미징 및 데이터 수집 프로토콜입니다. 얻은 정보는 보호의 면역 상관 관계에 대한 지식을 향상시키고 면역 분석법의 개발 및 검증과 관련된 실험실 작업에 도움이 될 것입니다. 이 프로토콜을 통해 백신 연구 센터(Vaccine Research Center, VRC) 조사관과 공동 작업자는 FDA(Food and Drug Administration) 허가 백신을 받는 대상, VRC 임상 시험 백신을 받는 대상, 대조군 대상 및 자연적으로 감염된 대상의 조직 수준 면역 반응을 평가할 수 있습니다. 자연적으로 획득한 면역의 예. 면역 반응은 혈액, 체액, 점막 및 조직 샘플 수집을 사용하여 평가됩니다. 방사선 촬영 수행; 치료 목적이 아닌 연구 목적으로 임상 평가를 수행합니다. 이 프로토콜의 기본 가설은 다양한 점막 표면을 포함하여 혈액 및 다양한 조직 유형의 면역 반응에 대한 상세한 연구가 백신 접종 또는 전염병으로부터의 회복 후 면역 반응에 대한 이해를 높이고 백신 개발을 앞당길 것이라는 것입니다. 기존, 신규 및 재출현 병원체에 대항합니다.

주제:

연구 목적으로 표본 및 이미지를 수집, 사용 및 보관하는 데 동의하는 18세 이상의 자원 봉사자가 등록됩니다. 참가자는 특정 연구 샘플 수집 절차를 위해 임신 중이거나 모유 수유 중이어서는 안 됩니다. 최대 500명의 피험자가 프로토콜에 등록됩니다.

공부 계획:

피험자는 연구 절차에 대한 정보를 받게 되며 참여 의사가 있는 경우 연구 동의서에 서명하게 됩니다. FDA 허가 백신은 연구 참여의 일부로 일부 연구 피험자에게 투여될 수 있습니다. NIH 임상 센터(CC) 정책에 따라 적절한 경우 피험자는 연구 절차에 대한 추가 사전 동의를 제공합니다.

지속:

개별 과목은 프로토콜 및 NIH CC 지침에서 허용하는 만큼 자주 샘플을 기증할 수 있습니다. 채혈량 및 기타 입원환자/외래환자 절차에 대한 CC 지침을 따를 것입니다. 프로토콜은 매년 IRB(Institutional Review Board)의 지속적인 검토를 받게 됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: OPS Team, VRC
  • 전화번호: Not Listed
  • 이메일: vrcops@nih.gov

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈액 및 조직 표본을 기증하고 면역 체계의 구성 요소를 평가하기 위한 영상 연구에 참여할 의향이 있는 18세 이상의 자원봉사자.@@@

설명

  • 포함 기준:

    18세 이상.

등록 절차를 완료하는 연구 임상의가 만족할 수 있도록 신원 증명을 제공할 수 있습니다.

정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 있고 완료할 의향이 있습니다.

연구에 사용할 보관용 표본을 기증하고 연구 목적으로 유전자 검사를 수행할 의향이 있습니다.

제외 기준:

임의의 의학적, 정신과적, 직업적 상태 또는 연구자의 판단에 따라 프로토콜 참여에 대한 금기 사항이거나 사전 동의를 제공하는 피험자의 능력을 손상시키는 기타 상태.

의사가 진단한 출혈 장애(예: 인자 결핍, 응고병증 또는 특별한 주의가 필요한 혈소판 장애), 진행 중인 의학적 상태에 대한 항응고제 사용, IM 주사 또는 채혈 시 상당한 타박상 또는 출혈 장애. [참고: 아스피린과 같은 항응고제를 예방적으로 복용하는 피험자는 경우에 따라 고려할 수 있습니다.]

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
1
혈액 및 조직 샘플을 기증하고 면역 체계 구성 요소를 평가하기 위한 영상 연구에 참여할 의사가 있는 18세 이상의 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
검체와 축적된 자료를 이용하여 면역보호 상관관계에 대한 이해를 높인다.
기간: 공부하는 내내
샘플 수집 및 이미징 연구
공부하는 내내
자연적으로 감염되고 항원이 없는(SqrRoot) 피험자의 혈액, 체액 및 조직 면역 반응 및 병원체 역학을 평가하기 위해
기간: 공부하는 내내
샘플 수집 및 이미징 연구
공부하는 내내
혈액, 체액, 배설물 및 조직에서 백신 접종과 관련하여 선천성, 체액성 및 세포성 면역 반응과 병원체 역학을 평가합니다.
기간: 공부하는 내내
샘플 수집 및 이미징 연구
공부하는 내내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Lesia K Dropulic, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2010년 5월 27일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 9일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 100109
  • 10-I-0109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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