이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 요통 및 1차 의료

2014년 6월 3일 업데이트: William G Elder JR

CAM 위탁 및 결과: 도시 및 농촌 1차 진료에서의 만성 요통

켄터키는 만성 요통(CLBP)이 주요 장애로 특히 시골 조사관 지역에서 주 중에서 장애 순위 2위입니다. 켄터키와 미국의 의료 서비스 제공자는 대체적이고 효과적인 치료법이 필요합니다. NCCAM 전략 연구 권장 사항에 따라 이 연구는 기존 일차 진료 실습 기반 연구 네트워크(PBRN)에서 보완 및 대체 의학(CAM) 요법의 건강 서비스 결과를 조사할 것입니다. CLBP 환자는 종종 기존의 의료 범위를 벗어난 치료 옵션을 기꺼이 시도합니다. 마사지 및 이완 요법은 대조 시험에서 상당히 우수한 효능을 입증했지만 일차 진료의 "실제 세계"에서의 효과는 이제 막 평가되기 시작했습니다. 제안된 프로젝트의 장기 목표는 1차 의료 관행에서 만성 요통(CLBP)의 치료를 개선하기 위해 이 두 가지 확립된 치료법을 기반으로 합니다. 두 가지 대체(CAM) 요법인 점진적 근육 이완 요법(PMR)과 임상 마사지 요법(CMT)이 연구될 것입니다. 제안된 프로젝트의 단기 목표는 (1) 1차 진료에서 의뢰된 CLBP 환자에 대한 CAM의 결과를 조사하고 (2) CLBP에 대한 CAM 요법을 권장하는 의사의 의사 결정을 더 잘 이해하는 것입니다. 특정 목표 1은 1차 진료에서 PMR 또는 CMT를 의뢰할 때 CLBP 환자의 건강 관련 결과 개선을 평가합니다. 특정 목표 2는 이러한 환자에게 보완대체의학 요법을 권장하기로 한 일차 진료 의사의 결정에서 선택된 요인을 탐색할 것입니다. 제안된 연구는 기존 PBRN 내에서 도시 및 농촌 임상 실습 모두에서 "실제" 임상 상황 및 의사 결정을 다룬다는 점에서 독특합니다. 그러한 CAM 추천이 CLBP를 개선하는 데 성공한 것으로 입증되면 일차 진료 의사의 레퍼토리에 포함할 수 있는 상대적으로 저렴한 비용의 중독성이 없는 치료 옵션을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 CLBP에 대해 일차 진료 의사가 권장하는 두 가지 CAM 치료의 건강 관련 결과를 조사하고 두 가지 CAM 치료 중 하나를 권장하거나 권장하지 않는 결정 과정에서 선택된 요소를 탐색합니다.

환자 및 주치의(PCP)는 켄터키의 주 전체 일차 진료 실습 기반 연구 네트워크(PBRN)인 켄터키 외래 네트워크(KAN)의 대도시 및 비대도시 중앙 켄터키 진료에 참여합니다. 각 실습에는 4주의 환자 참가자 등록 기간이 있습니다. 진료 등록 기간 동안 방문하는 CLBP 환자는 연구에 참여할 자격이 있을 수 있으며, 참여하는 PCP는 그들이 편안하다고 느끼는 만큼 많은 적격 환자를 추천하도록 초대될 것입니다. 환자를 방문하는 동안 PCP는 환자에게 PMR 또는 CMT를 받도록 권장할 수 있습니다. 동의하는 환자는 KAN/CAM 프로젝트 팀 직원이 모집합니다. CAM 추천 연구에 등록한 환자는 12주 과정의 PMR 또는 CMT 치료를 받게 됩니다. 결과는 기준선, 12주, 24주 등 세 시점에서 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • Department of Family and Community Medicine; University of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 해당 진료에 대한 4주간의 연구 의뢰 기간 동안 의사를 방문하십시오.
  • 방문일 기준으로 만 21세 이상이어야 합니다.
  • 의사에 따르면 현재 CLBP가 있습니다.
  • 최소 3개월 동안 진료를 받은 환자
  • 기대 수명이 6개월 이상일 것

제외 기준:

  • 정신병의 현재 또는 과거 병력이 없어야 함
  • 임신하지 말 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 점진적 근육 이완
점진적 근육 이완(PMR)은 EMA 소프트웨어와 통합된 PDA에 기록되고 연구 코디네이터가 기술 및 PDA 사용에 대해 교육을 받을 환자에게 제공됩니다. 첫 2주 동안은 매일 25분, 3주와 4주에는 하루 35분, 5주부터 12주까지는 매일 45분씩 연습하도록 지시받을 것입니다. 이 기간(25/35/45분)은 PMR에 보다 ​​점진적으로 적응할 수 있도록 선택되었습니다.
활성 비교기: 임상 마사지 요법
PCP는 CLBP 환자를 12주 동안 최대 10회의 임상 마사지 세션을 받을 수 있는 지역 공인 마사지 치료사(LMT)에게 의뢰할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. CMT는 환자에게 무료로 제공됩니다. 처음 두 세션에서 LMT는 환자를 평가하고 환자와 함께 세션 수를 추정하고 치료 목표를 결정합니다. 이전 문헌에 따르면 평균 12주 동안 10개의 세션이 예상됩니다. 그러나 치료는 평가 및 진행 상황에 따라 달라집니다. 치료 기간이 끝나면 환자는 마사지 요법에 대한 환자의 지속적인 또는 향후 참여를 용이하게 하기 위해 참여하는 모든 LMT 목록을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 기준선, 12주 및 24주
기준선, 12주 및 24주에 설문 조사 완료
기준선, 12주 및 24주
약식 36(SF-36)
기간: 기준선, 12주 및 24주
건강 관련 삶의 질 조사
기준선, 12주 및 24주
얼굴 통증 척도 - 수정됨(FPS-R)
기간: 기준선, 12주 및 24주
조사
기준선, 12주 및 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 설문지(PMQ) - 하위 집합
기간: 기준선, 12주 및 24주
조사
기준선, 12주 및 24주
치료법에 대한 기대와 만족도
기간: 기준선 및 12주
조사
기준선 및 12주
운동 공포증의 탬파 척도(TSK) - 부분 집합
기간: 기준선, 12주 및 24주
조사
기준선, 12주 및 24주
CAM 요법에 대한 환자의 인식
기간: 기준선, 12주 및 24주
조사
기준선, 12주 및 24주
CAM 요법에 대한 의사의 인식
기간: 기준선
조사
기준선
의사 현장 진료 카드
기간: 1회 4주(가능한 환자 식별 및 선별)
CLBP 방문 설명 및 이 치료 연구를 위해 환자를 추천하는 이유.
1회 4주(가능한 환자 식별 및 선별)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: William G Elder, PhD, University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R21AT004544-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .