만성 요통 및 1차 의료
CAM 위탁 및 결과: 도시 및 농촌 1차 진료에서의 만성 요통
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제안된 연구는 CLBP에 대해 일차 진료 의사가 권장하는 두 가지 CAM 치료의 건강 관련 결과를 조사하고 두 가지 CAM 치료 중 하나를 권장하거나 권장하지 않는 결정 과정에서 선택된 요소를 탐색합니다.
환자 및 주치의(PCP)는 켄터키의 주 전체 일차 진료 실습 기반 연구 네트워크(PBRN)인 켄터키 외래 네트워크(KAN)의 대도시 및 비대도시 중앙 켄터키 진료에 참여합니다. 각 실습에는 4주의 환자 참가자 등록 기간이 있습니다. 진료 등록 기간 동안 방문하는 CLBP 환자는 연구에 참여할 자격이 있을 수 있으며, 참여하는 PCP는 그들이 편안하다고 느끼는 만큼 많은 적격 환자를 추천하도록 초대될 것입니다. 환자를 방문하는 동안 PCP는 환자에게 PMR 또는 CMT를 받도록 권장할 수 있습니다. 동의하는 환자는 KAN/CAM 프로젝트 팀 직원이 모집합니다. CAM 추천 연구에 등록한 환자는 12주 과정의 PMR 또는 CMT 치료를 받게 됩니다. 결과는 기준선, 12주, 24주 등 세 시점에서 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- Department of Family and Community Medicine; University of Kentucky
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 해당 진료에 대한 4주간의 연구 의뢰 기간 동안 의사를 방문하십시오.
- 방문일 기준으로 만 21세 이상이어야 합니다.
- 의사에 따르면 현재 CLBP가 있습니다.
- 최소 3개월 동안 진료를 받은 환자
- 기대 수명이 6개월 이상일 것
제외 기준:
- 정신병의 현재 또는 과거 병력이 없어야 함
- 임신하지 말 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 점진적 근육 이완
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점진적 근육 이완(PMR)은 EMA 소프트웨어와 통합된 PDA에 기록되고 연구 코디네이터가 기술 및 PDA 사용에 대해 교육을 받을 환자에게 제공됩니다.
첫 2주 동안은 매일 25분, 3주와 4주에는 하루 35분, 5주부터 12주까지는 매일 45분씩 연습하도록 지시받을 것입니다.
이 기간(25/35/45분)은 PMR에 보다 점진적으로 적응할 수 있도록 선택되었습니다.
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활성 비교기: 임상 마사지 요법
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PCP는 CLBP 환자를 12주 동안 최대 10회의 임상 마사지 세션을 받을 수 있는 지역 공인 마사지 치료사(LMT)에게 의뢰할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
CMT는 환자에게 무료로 제공됩니다.
처음 두 세션에서 LMT는 환자를 평가하고 환자와 함께 세션 수를 추정하고 치료 목표를 결정합니다.
이전 문헌에 따르면 평균 12주 동안 10개의 세션이 예상됩니다.
그러나 치료는 평가 및 진행 상황에 따라 달라집니다.
치료 기간이 끝나면 환자는 마사지 요법에 대한 환자의 지속적인 또는 향후 참여를 용이하게 하기 위해 참여하는 모든 LMT 목록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주에 설문 조사 완료
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기준선, 12주 및 24주
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약식 36(SF-36)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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건강 관련 삶의 질 조사
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기준선, 12주 및 24주
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얼굴 통증 척도 - 수정됨(FPS-R)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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조사
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기준선, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 설문지(PMQ) - 하위 집합
기간: 기준선, 12주 및 24주
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조사
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기준선, 12주 및 24주
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치료법에 대한 기대와 만족도
기간: 기준선 및 12주
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조사
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기준선 및 12주
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운동 공포증의 탬파 척도(TSK) - 부분 집합
기간: 기준선, 12주 및 24주
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조사
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기준선, 12주 및 24주
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CAM 요법에 대한 환자의 인식
기간: 기준선, 12주 및 24주
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조사
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기준선, 12주 및 24주
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CAM 요법에 대한 의사의 인식
기간: 기준선
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조사
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기준선
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의사 현장 진료 카드
기간: 1회 4주(가능한 환자 식별 및 선별)
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CLBP 방문 설명 및 이 치료 연구를 위해 환자를 추천하는 이유.
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1회 4주(가능한 환자 식별 및 선별)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: William G Elder, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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