Sevoflurane 유도 중 깊은 마취를 통한 소아 기관 삽관을 위한 프로포폴
세보플루란 유도 중 심부마취를 동반한 소아 기관 삽관을 위한 프로포폴: 두 연령군에 대한 경과 시간에 따른 투여,IRB-HSR# 13666
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
- University of Virginia Health System
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의/동의
- 1-11세(12-132개월)
- American Society of Anesthesiology(ASA) 신체 상태 1 또는 2, 이는 환자가 일상 기능을 제한하는 합병증이 없음을 의미합니다.
- 마취팀이 기관내관을 삽입하고자 하는 전신마취 하의 비응급 수술/시술 예정
- 신체 검사 및 병력에 따라 예상되는 일상적인 삽관
- 50kg 미만의 무게
제외 기준:
- 신경근 차단제 필요
- 응급수술/시술
- 예상되는 어려운 삽관
- ASA 신체 상태 3 또는 4
- 50kg 이상의 무게
- 12개월 미만 또는 132개월 이상
- 연구 약물에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴 투여
6개 그룹 각각에 대해 프로포폴 2mg/kg이 첫 번째 피험자에게 투여됩니다.
프로포폴 용량은 6개 그룹 각각에 대해 개별적으로 이동하며, 삽관 점수가 "우수하지 않음"인 경우 다음 대상자를 위해 0.3mg/kg씩 증가하고 삽관 점수가 "우수"인 경우 0.3mg/kg씩 감소합니다.
이 투약 계획은 위에서 설명한 대로 6개의 "교차"가 있을 때까지 계속됩니다.
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초기 투여량: 프로포폴 2 mg/kg, 이후 동일 연령 그룹 및 sevo 시간 범위의 마지막 대상자에 따라 개별적으로 투여량 변경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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50% 우수한 삽관 조건을 생성하는 예상 프로포폴 용량
기간: 각 환자에게 삽관하는 데 걸리는 시간; 대략적인 시간은 15-45초입니다.
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각 연령/시간 그룹에 대해 50% 우수한 삽관 조건을 얻기 위해 프로포폴의 양을 측정하기 위해 사용된 로지스틱 회귀. 기관 삽관의 품질은 기관 삽관을 위한 Helbo-Hansen 채점 시스템의 Steyn 수정에 따라 등급이 매겨지며, 여기에는 후두경 검사의 용이성, 성대의 위치, 기침, 턱 이완 및 사지의 움직임에 대한 평가가 포함되며, 각각에 대해 평가됩니다. 1-4 척도, 1은 가능한 최상의 조건이고 4는 최악입니다. 삽관 조건은 우수 또는 우수하지 않음으로 분류됩니다. "Excellent"는 총점 5점으로 각 범주당 1점으로 정의되며 "Not-excellent"는 총점 6-20점으로 모든 범주에서 >1점을 의미합니다. 각 삽관의 결과 측정은 "우수" 또는 "우수하지 않음"이지만 생성되는 전체 결과는 50% 우수한 삽관 점수에 필요한 프로포폴의 양(mg/kg)입니다. |
각 환자에게 삽관하는 데 걸리는 시간; 대략적인 시간은 15-45초입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: George D Politis, MD, UVA Department of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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