COMT(Catechol-O-methyl Transferase) 억제제에 대한 신경회로 반응 연구
COMT 억제제에 대한 신경 회로 반응에 대한 무작위 이중 맹검 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
불리한 결과에도 불구하고 약물 소비는 인간 중독의 결정적인 특징입니다(DSM-IV-TR, 2004). 지연된 부작용에도 불구하고 즉각적인 행동을 선택하는 경향인 충동성은 담배, 정신자극제, 오피오이드 및 알코올 남용의 주요 위험 요소입니다. 인간의 경우, 피험자에게 작은 즉각적인 금전적 보상 또는 더 크지만 지연된 보상 중에서 선택하도록 제시함으로써 충동성을 정량화할 수 있습니다. 우리는 최근에 효소 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT)에 대한 val158val 대립유전자가 더 빠른 대뇌피질 도파민 이화작용과 관련되어 있으므로 더 낮은 대뇌피질 도파민 수치가 더 큰 충동성과 더 큰 fMRI 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호와 관련이 있다는 것을 발견했습니다. dorsolateral prefrontal 및 posterior parietal cortices.
연구의 첫 번째 단계는 건강한 통제를 포함할 것입니다. 연구의 두 번째 단계에는 연령, 교육 및 성별에 맞는 금주 알코올 중독자가 포함됩니다. 피험자의 나이는 18세에서 50세 사이입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94704
- University of California, Berkeley
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Emeryville, California, 미국, 94591
- UCSF: Ernest Gallo Clinic and Research Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령.
- 피험자는 오른손잡이입니다.
- 여성인 경우, 대상자는 수유부, 임신부가 아니며 신뢰할 수 있는 피임법(즉, 피임법)을 사용하고 있습니다. 금욕, 자궁 내 장치(IUD), 호르몬 피임법 또는 장벽 방법).
- 피험자는 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 대상은 고등학교 졸업자입니다.
- 피험자는 서면 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 피험자는 조사관의 지시를 이해하고 따를 수 있으며 모든 등급 척도를 이해할 수 있습니다.
- 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
제외 기준:
- 코카인, 각성제(THC, 니코틴 및 카페인 제외) 암페타민, 환각제, "엑스터시", 아편제, 진정제, 진통제, 수면제 또는 기타 향정신성 약물을 연구 시작 2주 이내에 사용하거나 작년.
- 현재 알코올을 포함한 향정신성 약물(니코틴 또는 카페인 제외)에 의존하거나 중독되어 있습니다.
- 연구 의사가 수행하거나 검토한 선별 혈액 검사, 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 치료를 필요로 하는 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신 질환.
- 피험자는 진행 2년 이내에 주요 알코올 관련 합병증(간부전/간경화, 췌장염, 식도 정맥류 등)의 병력이 있습니다.
- 간 기능 검사 ≥ 정상 상한치의 3배.
- 스크리닝 방문 시작 시 BAC 수준 > 0.05%(검출 오차 범위 내).
- 신경학적 기능 장애 또는 정신 장애가 있습니다.
- 저혈압이 심합니다.
- 조절되지 않는 고혈압이 있습니다.
- tolcapone 또는 entacapone 금기 목록에 있는 약물을 정기적으로 사용하거나 약물 투여 2주 이내에.
- SSRI를 정기적으로 사용합니다.
- 톨카폰이나 엔타카폰에 대한 알레르기나 과민증이 있습니다.
- 피험자는 스크리닝 방문 30일 이내에 연구용 약물을 받았습니다.
- 피험자는 임의의 다른 이유로 조사자 또는 연구 의사의 의견으로 연구에 부적합한 것으로 간주됩니다.
MRI 제외 기준:
- 피험자의 신체에 금속(금속판, 핀, 전선 또는 나사, 의족, 인공 관절 또는 수술 중에 삽입되었을 수 있는 모든 것)이 있습니다.
- 피험자는 심박 조율기, 제세동기, 스텐트 또는 심장/혈류 문제와 관련된 금속 임플란트를 가지고 있습니다.
- 대상은 금속(예: 야금, 금속 면도, 용접, 납땜 등).
- 피험자는 금속성 물체(총알, 파편 또는 금속 충전물)로 상처를 입었습니다.
- 눈에 금속 조각이 들어간 적이 있습니다.
- 금속 또는 영구 아이라이너가 포함된 잉크로 문신을 한 경우.
- 컬러 콘택트 렌즈를 착용합니다.
- 청력 문제가 있거나 보청기, 달팽이관 이식 또는 귀 수술 과거가 있습니다.
- 제거할 수 없는 치아 브릿지, 치아 플레이트, 금속 캡 또는 기타 제거할 수 없는 금속이 입안에 있는 경우.
- 주제는 밀실 공포증입니다.
- 피험자는 임신 중입니다. (여성 전용)
- IUD가 있습니다. (여성 전용)
- 상당히 과체중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 톨카포네
약물: 연구 방문 시 투여된 톨카폰 200mg(단일 용량)
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약물: 연구 방문 시 투여된 톨카폰 200mg(단일 용량)
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
약물: 연구 방문 시 투여된 톨카폰에 대한 위약
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연구 방문 시 위약(200mg) 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barratt 충동성 척도로 측정한 충동성 선택 비율과 기준선 충동성의 상관관계
기간: 약물 섭취 후 120분
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제시된 값은 상관 관계를 나타냅니다.
피험자는 기능적 MRI 이미지를 얻는 동안 지연 할인 작업을 완료했습니다.
이 작업에서 피험자는 더 빨리 사용할 수 있는 적은 금액과 나중에 사용할 수 있는 더 많은 금액 중에서 가상의 선택을 했습니다.
충동적 선택 비율로 평가한 지연 할인 과제의 성과는 톨카폰과 위약 세션 모두에 대해 결정되었고, 이들 간의 차이(톨카폰 - 위약)가 계산되었습니다.
이 차이 값은 Barratt Impulsiveness Scale의 기준 점수와 상관 관계가 있습니다.
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약물 섭취 후 120분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICR의 차이(Tolcapone 빼기 위약)와 뇌의 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호의 차이(Tolcapone 빼기 위약) 사이의 상관관계
기간: 약물 섭취 후 120분
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제시된 값은 상관 관계를 나타냅니다.
지연 할인 작업의 성능 차이는 ICR(톨카폰 빼기 위약)의 변화로 계산되었습니다.
또한, 뇌 전반에 걸친 BOLD 활동의 차이가 결정되었습니다(톨카폰 빼기 위약).
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약물 섭취 후 120분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Howard Fields, MD, PhD, UCSF: Ernest Gallo Clinic and Research Center
- 연구 책임자: Jennifer Mitchell, PhD, UCSF: Ernest Gallo Clinic and Research
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2009-12-461
- W81XWH-10-1-0231 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
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