초저체중아 산모의 수유교육 연구
2020년 10월 27일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구는 모유 유축과 비교하여 영아의 모유 수유 용량 및 기간에 대해 초저체중 출생아 어머니가 가정에서 사용하는 디지털 비디오 디스크(DVD) 형식의 모유 유축 지침의 효과를 테스트합니다. 인쇄된 형식의 지침.
조사관들은 엄마가 DVD를 통해 모유 짜기 퇴원 지시를 받은 영아가 엄마가 인쇄된 형식으로 퇴원 지시를 받은 영아보다 초기 신생아 중환자실 입원 기간 동안 더 많은 양의 엄마 모유를 더 오래 받을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
영아용 조제분유와 달리 산모의 모유를 받는 초저체중(VLBW; <1500g) 영아는 VLBW와 관련된 심각한 질병 및 발달 불량을 경험할 가능성이 적습니다. 그러나 모유 수유에는 차이가 있습니다. 어머니의 교육 수준이 낮고 소득이 낮은 영아는 어머니의 교육 수준이 낮고 소득이 낮은 영아보다 모유 수유율이 낮습니다. 이 제안된 연구의 주요 목적은 신생아 중환자실 입원 기간 동안 VLBW 영아가 받는 산모 모유의 복용량과 지속 시간에 대한 집에서 볼 수 있도록 어머니에게 제공되는 시청각 형식의 수유 분비 지침의 효과를 결정하는 것입니다.
행동 양식. VLBW 영아의 어머니 40명은 무작위로 표준 수유 교육 외에 모유 유축 교육 디지털 비디오 디스크(DVD)를 받거나 표준 수유 교육 외에 서면 지침을 받도록 배정됩니다. 산모의 모유 섭취량에 대한 영아의 섭취량을 비교하는 것 외에도 중재 전후 수유 및 모유 유축 지식을 그룹 간에 비교하고 DVD 시청 빈도를 비교하며 중재 그룹이 완료하고 수집할 로그 및 설문지로 수용 가능성을 결정합니다. 배송 후 첫 달.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Forsyth Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출생 시 체중이 1500그램 미만인 영아
- 12세 이하의 모성 학력
- 산모 저소득 상태(분만 전 Medicaid 가입자)
제외 기준:
- 비영어권
- 임신 중 불법 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 교육용 디지털 비디오 디스크(DVD)
퇴원 시 디지털 비디오 디스크로 제공되는 모유 유축 지침.
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퇴원시 디지털 비디오 디스크로 제공되는 모유 유축 지침
다른 이름들:
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위약 비교기: 인쇄 형식의 지침
퇴원 시 인쇄물 형식으로 제공되는 모유 유축 지침.
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퇴원시 디지털 비디오 디스크로 제공되는 모유 유축 지침
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경장 수유의 산모 모유 비율.
기간: 평균 60일인 초기 입원 기간 동안 매일
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영아가 매일 받는 모유의 양(ml)을 받은 모든 장관 수유의 총 일일 양으로 나눈 값.
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평균 60일인 초기 입원 기간 동안 매일
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아기 체중과 관련된 일일 모유 섭취량.
기간: 평균 60일인 초기 입원 기간 동안 매일
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일일 모유 섭취량(ml)을 일일 아기 체중(kg)으로 나눈 값입니다.
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평균 60일인 초기 입원 기간 동안 매일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 수유 및 모유 유축 지식.
기간: 산후 1개월
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교육용 DVD 또는 서면 지침을 제공하기 전에 수유 및 모유 유축에 대한 자가 관리 지식 테스트를 실시하여 사전 지식을 평가합니다.
동일한 테스트는 출산 후 약 1개월 후에 자가 관리됩니다.
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산후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Paula M Sisk, PhD, Wake Forest Baptist Medical Center/ Forsyth Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sisk PM, Lovelady CA, Gruber KJ, Dillard RG, O'Shea TM. Human milk consumption and full enteral feeding among infants who weigh </= 1250 grams. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):e1528-33. doi: 10.1542/peds.2007-2110. Erratum In: Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1162-3.
- Schanler RJ, Shulman RJ, Lau C. Feeding strategies for premature infants: beneficial outcomes of feeding fortified human milk versus preterm formula. Pediatrics. 1999 Jun;103(6 Pt 1):1150-7. doi: 10.1542/peds.103.6.1150.
- Ong J, Miller PS, Appleby R, Allegretto R, Gawlinski A. Effect of a preoperative instructional digital video disc on patient knowledge and preparedness for engaging in postoperative care activities. Nurs Clin North Am. 2009 Mar;44(1):103-15, xii. doi: 10.1016/j.cnur.2008.10.014.
- Sisk PM, Lovelady CA, Dillard RG, Gruber KJ. Lactation counseling for mothers of very low birth weight infants: effect on maternal anxiety and infant intake of human milk. Pediatrics. 2006 Jan;117(1):e67-75. doi: 10.1542/peds.2005-0267.
- Furman L, Taylor G, Minich N, Hack M. The effect of maternal milk on neonatal morbidity of very low-birth-weight infants. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Jan;157(1):66-71. doi: 10.1001/archpedi.157.1.66.
- Ronnestad A, Abrahamsen TG, Medbo S, Reigstad H, Lossius K, Kaaresen PI, Egeland T, Engelund IE, Irgens LM, Markestad T. Late-onset septicemia in a Norwegian national cohort of extremely premature infants receiving very early full human milk feeding. Pediatrics. 2005 Mar;115(3):e269-76. doi: 10.1542/peds.2004-1833. Epub 2005 Feb 1.
- Schanler RJ, Hurst NM, Lau C. The use of human milk and breastfeeding in premature infants. Clin Perinatol. 1999 Jun;26(2):379-98, vii.
- Sisk PM, Lovelady CA, Dillard RG, Gruber KJ, O'Shea TM. Early human milk feeding is associated with a lower risk of necrotizing enterocolitis in very low birth weight infants. J Perinatol. 2007 Jul;27(7):428-33. doi: 10.1038/sj.jp.7211758. Epub 2007 Apr 19. Erratum In: J Perinatol. 2007 Dec;27(12):808.
- Vohr BR, Poindexter BB, Dusick AM, McKinley LT, Higgins RD, Langer JC, Poole WK; National Institute of Child Health and Human Development National Research Network. Persistent beneficial effects of breast milk ingested in the neonatal intensive care unit on outcomes of extremely low birth weight infants at 30 months of age. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e953-9. doi: 10.1542/peds.2006-3227.
- Meier PP, Engstrom JL, Mingolelli SS, Miracle DJ, Kiesling S. The Rush Mothers' Milk Club: breastfeeding interventions for mothers with very-low-birth-weight infants. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2004 Mar-Apr;33(2):164-74. doi: 10.1177/0884217504263280.
- Jones E, Spencer SA. Optimising the provision of human milk for preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2007 Jul;92(4):F236-8. doi: 10.1136/adc.2006.100941.
- Killersreiter B, Grimmer I, Buhrer C, Dudenhausen JW, Obladen M. Early cessation of breast milk feeding in very low birthweight infants. Early Hum Dev. 2001 Jan;60(3):193-205. doi: 10.1016/s0378-3782(00)00116-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 4월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00013359
- FMC 2010.0401 (기타 식별자: Forsyth Medical Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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