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MEDIR 수모세포체 (MEDIR)

2010년 9월 8일 업데이트: University Hospital, Grenoble

아동의 Médulloblastome과 인지 후유증: 작업기억의 IRM에 의한 해부학적 기능 연구

medulloblastome은 소아에서 비교적 빈번하게 발생하는 종양으로 대개 소뇌에 위치하며 수술, 방사선 요법 및 화학 요법으로 치료됩니다. 치료 후, 이 아이들은 인지 장애, 특히 학교 성적과 관련된 낙상과 관련된 작업 기억 장애를 나타냅니다. 32명의 어린이들로 구성된 무리를 연구함으로써 우리는 작업 기억의 장애가 시각적 및 언어적 내용으로 제시된 정보를 처리하는 동안 우세하다는 것을 보여줄 수 있었습니다. 그러나 막연한 나머지를 치료하기 위한 감각적 프리젠테이션 방법(시각적 또는 청각적) 및 정보의 특성(언어적 또는 비언어적)에 따라 작업 기억 작업에 소뇌의 특정 관여. 더욱이, 이러한 장애와 관련된 해부학적 공격은 이러한 어린이들에게 무시됩니다. 인지 결핍의 기초가 되는 해부 기능적 미적분학에 대한 최고의 이해는 치료 및 재활의 새로운 전략을 개발하는 데 필수적입니다.

목표:

  • 감각 유형과 기억할 정보의 특성에 따라 작업 기억 작업을 실행하는 동안 참여하는 공통 및 특정 네트워크의 IRMf에서 설명합니다.
  • IRMf에서 환자들 사이에서 기억 작업을 수행하는 데 필요한 피질 재구성을 설명합니다.
  • 해부학적 IRM 및 이러한 장애와 관련된 확산 병변 소뇌 및 대뇌, 피질 및 피질 하부의 텐서에 대해 설명합니다.
  • 데이터 IRM과 프로토콜 ONCORAP에 따라 탐색된 아동의 신경학적 및 신경심리학적 데이터 사이의 상관관계 라디오 개인 클리닉을 연구하기 위해

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기능적 연구는 인지 작업에 따라 구체적으로 커밋된 네트워크를 보여줄 수 있어야 합니다. 환자들 사이에서 작업 기억 작업을 수행하는 데 상대적인 어려움은 배측 피질 전전두엽, 하부 및 정수리 전두엽 피질뿐만 아니라 추가 구동 표면, 이전 대상회와 같은 중앙 전두엽 영역의 모집을 동반해야 합니다. . 또한, 이러한 작업의 실행을 용이하게 하는 소뇌-대뇌 네트워크(왼쪽 아래 두정엽 피질 및 오른쪽 아래 대뇌 피질)의 관여가 저하되는 것을 관찰해야 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 모병
        • University Hospital
        • 부수사관:
          • Michèle M ALLARD
        • 부수사관:
          • Céline C BOUCHN ICHER
        • 부수사관:
          • Muriel M BRUN
        • 부수사관:
          • Anne A NOTZ CARRERE
        • 부수사관:
          • Yves y PEREL
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • 모병
        • UniversityHospitalGrenoble
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Alexandre A KRAINIK
        • 부수사관:
          • Dominique D PLANTAZ
        • 부수사관:
          • Corinne C ARAMARI ALLA
        • 부수사관:
          • FANNY F DUBOIS
        • 부수사관:
          • CHANTAL C DURAND
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • 모병
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
        • 부수사관:
          • Cécile c CONTER
        • 부수사관:
          • DIDIER D FRAPPAZ
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
        • 부수사관:
          • Lucie L HERTZ PANNIER
        • 부수사관:
          • Rodrigo R SEBASTIAN
      • Paris, 프랑스, 75231
        • 모병
        • Institut Curie
        • 부수사관:
          • Isabelle i AERTS
        • 부수사관:
          • François F DOZ
        • 부수사관:
          • Sylvie S FASOLA
        • 부수사관:
          • Jean J MICHON
        • 부수사관:
          • Daniel D ORBACH
        • 부수사관:
          • Hélène H PACQUEMENT
        • 부수사관:
          • GILLES G PALENZUELA
        • 부수사관:
          • GUDRUN G SCHLEIERMACHER
      • Saint Etienne, 프랑스, 42055
        • 모병
        • University Hospital
        • 부수사관:
          • CLAIRE C BERGER
        • 부수사관:
          • FABRICE F BARRAL
        • 부수사관:
          • CATHERINE C MASSOUBRE
        • 부수사관:
          • JEAN LOUIS JL STEPHAN
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • 모병
        • Institut Gutave Roussy
        • 부수사관:
          • jacques j Grill
      • Villeurbanne, 프랑스, 69100
        • 모병
        • SMAEC
        • 부수사관:
          • Sybille S GONZALEZ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6세 이후의 수모세포체에 대한 소아 조약

설명

포함 기준:

  • 8~12세
  • 연구 참여를 위한 총 IQ > 70 및/또는 연령 발달 최소 7년
  • 모든 치료의 끝과 비교하여 최소 6개월의 차도 보조제에서 6세 이후의 수모세포체에 대한 치료
  • Mnemic 및 Attentionnels 후유증 평가 프로토콜의 틀 내에서 수행됨
  • IRM을 구동할 때 작업 및 좋은 성능의 구현과 호환되는 감각적 후유증
  • IRM에 반대 표시가 없음
  • 장애 치료를 위한 메틸페니데이트(Ritaline®)의 포획 부재는 IRM 48시간 전에 주의를 기울입니다.
  • 두 부모 또는 친권자 중 적어도 한 사람과 자녀(미성년자)가 서명한 깨달음 동의서

제외 기준:

  • IRM 시 머리의 동요 또는 움직임
  • 관심 영역 투사 시 자기 민감성의 인공물(두개내 출혈, 피질 및/또는 금속이 수술 후 남아 있음) • 인지 작업의 잘못된 실행
  • 프로토콜 과정에서 종양 재발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
건강한 자원 봉사 어린이
성별과 나이에 맞게
다른: IRMf 굵게
작업 기억의 IRMf BOLD
나이가 많은 아이들은 수모세포체 세레벨류(médulloblastome cérébelleux)
아이들은 수술, 방사선 요법 및 화학 요법으로 수모세포체 치료를 받았습니다.
다른: IRMf 굵게
작업 기억의 IRMf BOLD

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Grenoble

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2007년 10월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 7월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2010년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2010년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2010년 9월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 07PHN01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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