Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meduloblastom MEDIR (MEDIR)

8. září 2010 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Méduloblastom dítěte a následné kognitivní účinky: Studie Anatomofunkční pomocí IRM pracovní paměti

Meduloblastom je nádor dítěte poměrně častý obvykle sedící v mozečku a léčený chirurgicky, radioterapií a chemoterapií. Po léčbě se u těchto dětí objevují kognitivní poruchy a zejména poruchy pracovní paměti spojené s pádem se školními výkony. Studiem skupiny 32 dětí jsme mohli ukázat, že poruchy pracovní paměti převažují při manipulaci s informacemi prezentovanými vizuálně i s verbálním obsahem. Nicméně specifické zapojení mozečku do úkolů pracovní paměti podle smyslového způsobu prezentace (vizuální nebo auditivní) a povahy (verbální nebo neverbální) informace k léčbě vágního zbytku. Navíc anatomické ataky spojené s těmito poruchami zůstávají u těchto dětí ignorovány. Nejlepší porozumění základním anatomicko-funkčním kalkulům, které jsou základem jejich kognitivních deficitů, je nezbytné pro vývoj nových strategií léčby a rehabilitace.

Cíle:

  • Popsat v IRMf běžné a specifické sítě zapojené při provádění úkolů pracovní paměti podle senzorického typu a povahy informace, která se má zapamatovat.
  • Popsat v IRMf kortikální reorganizace nezbytné pro provádění mnemických úkolů mezi pacienty.
  • Popsat v anatomickém IRM a tenzoru difúzních lézí cérébelleuses a cerebrálních, kortikálních a subkortikálních souvisejících s těmito poruchami.
  • Studovat korelace radioprivátních klinik mezi daty IRM a daty neurologickými a neuropsychologickými zkoumaných dětí podle protokolu ONCORAP

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Funkční studie by měla umožnit ukázat specificky angažované sítě podle kognitivních úkolů. Mezi pacienty by měla být relativní obtížnost provádění úkolů pracovní paměti doprovázena náborem dorzostranné kortex prefrontální, dolní a parietální frontální kůry, ale také středních frontálních oblastí, jako je přídavná hnací plocha, bývalé cingulum . Kromě toho by mělo být pozorováno jedno zhoršení zapojení mozečkovo-cerebrální sítě (vlevo dolní parietální kůra a mozková kůra vpravo dole), což usnadňuje provádění těchto úkolů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Nábor
        • University Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michèle M ALLARD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Céline C BOUCHN ICHER
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Muriel M BRUN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne A NOTZ CARRERE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yves y PEREL
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Nábor
        • UniversityHospitalGrenoble
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandre A KRAINIK
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dominique D PLANTAZ
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Corinne C ARAMARI ALLA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • FANNY F DUBOIS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • CHANTAL C DURAND
      • Lyon, Francie, 69008
        • Nábor
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cécile c CONTER
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • DIDIER D FRAPPAZ
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucie L HERTZ PANNIER
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rodrigo R SEBASTIAN
      • Paris, Francie, 75231
        • Nábor
        • Institut Curie
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Isabelle i AERTS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François F DOZ
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sylvie S FASOLA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean J MICHON
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel D ORBACH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hélène H PACQUEMENT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • GILLES G PALENZUELA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • GUDRUN G SCHLEIERMACHER
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • Nábor
        • University Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • CLAIRE C BERGER
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • FABRICE F BARRAL
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • CATHERINE C MASSOUBRE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • JEAN LOUIS JL STEPHAN
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Nábor
        • Institut Gutave Roussy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • jacques j Grill
      • Villeurbanne, Francie, 69100
        • Nábor
        • SMAEC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sybille S GONZALEZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dětské smlouvy pro meduloblastom po 6 letech věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starý od 8 do 12 let
  • Celkové IQ > 70 pro účast ve studii a/nebo věkový vývoj minimálně 7 let
  • Smlouvy pro meduloblastom po 6 letech věku v doplňcích remise s minimální dobou 6 měsíců ve srovnání s ukončením všech léčeb
  • Sledováno v rámci protokolu hodnocení následků mnemiky a pozornosti
  • Senzorické následné efekty kompatibilní s realizací úkolů a dobrými výkony v době předchozího řízení IRM
  • Absence kontraindikace vůči IRM
  • Absence záchytu methylfenidátu (Ritaline®) pro léčbu poruch 48 hodin před IRM
  • Osvícený souhlas podepsaný alespoň jedním ze dvou rodičů nebo nositelů rodičovské pravomoci a dítětem (nezletilým)

Kritéria vyloučení:

  • Agitovanost nebo pohyby hlavy v době IRM
  • Artefakty magnetické susceptibility v projekci oblastí zájmu (intrakraniální krvácení, kortikální a/nebo kovové zbytky po operaci) • Špatné provádění kognitivních úkolů
  • Recidiva nádoru v průběhu protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
zdravé dobrovolnické děti
spárované podle pohlaví a věku
Jiný: IRMf Tučné
IRMf BOLD pracovní paměti
starší děti následovaly na médulloblastom cérébelleux
děti následovaly k léčbě meduloblastomu operací, radioterapií a chemoterapií
Jiný: IRMf Tučné
IRMf BOLD pracovní paměti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 07PHN01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení