천식 환자에서 어유 성분이 운동 유발 기관지 수축 및 기도 염증에 미치는 영향
2011년 5월 25일 업데이트: Indiana University
천식에서 운동으로 유발된 기관지 수축 및 기도 염증에 대한 영양학적 치료제로서의 Docosahexaenoic Acid(DHA)
도코사헥사엔산(DHA)은 건강한 심혈관 시스템을 지원하고, 뇌 기능을 유지하고, 우울증을 줄이고, 염증성 질환을 개선하는 것으로 알려진 생선 기름의 구성 요소입니다.
연구 가설은 DHA 보충이 위약과 비교하여 운동 유발성 기관지 수축 및 기도 염증을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
지금까지 천식 환자를 대상으로 한 어유 보충 연구에서는 오메가-3 고도불포화 지방산의 조합을 사용했습니다. 운동 유발성 기관지 수축(EIB)을 예방하는 데 가장 효과적인 특정 공식에 대한 연구는 아직 인간에서 수행되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 도코사헥사에노산(DHA) 대사산물인 프로텍틴 D1은 기도 염증의 능동적 해소에 관여하고 임상 시험 중 천식 환자에 비해 건강한 대조군의 호기 응축물에서 그 농도가 더 높은 것으로 나타났습니다. 격화. DHA로 천식을 보충하면 천식 발작 중 기도 염증을 해결하는 데 도움이 되는 프로텍틴 D1의 가용성을 높일 수 있습니다. 또한 DHA는 염증성 질환을 완화하는 것 외에도 건강한 심혈관 시스템을 지원하고 뇌 기능을 유지하며 우울증을 줄이는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 순수한 DHA 보충제는 환자가 전반적인 건강을 유지하면서 천식을 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 순수한 DHA가 천식이 있는 성인의 EIB 및 기도 염증을 약화시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. DHA 보충이 위약에 비해 EIB 및 기도 염증을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NHLBI 천식 진단 및 관리 지침에 설명된 약물 사용, 병력 및 증상을 기반으로 한 천식 진단
- 모의 운동 챌린지인 EVH(dry air eucapnic
- 현재 천식 유지 약물을 복용하지 않거나 연구 기간 동안 현재 천식 약물을 중단하기 위한 의사의 승인을 받지 않음
- 현재 적절한 섭취를 위해 권장되는 수준 이상의 어유 보충제를 복용하지 않음(현재 보충제를 복용하고 있는 경우 연구 시작 전 2주 및 연구 기간 동안 보충제 복용을 중단하면 참여 가능)
- 연구 기간 동안 생선 소비를 주당 1회 생선 식사로 제한하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- EVH 후 FEV1(강제 호기의 첫 번째 1초 동안 분출되는 공기의 양)은 첫 번째 실험실 테스트 세션에서 피험자의 휴식 FEV1에 비해 50% 이상 감소합니다.
- 임신
- 고지혈증(고콜레스테롤) 및 고혈압(고혈압)을 포함한 심혈관 질환의 병력
- 출혈 장애 또는 응고 시간 지연의 병력
- 당뇨병의 역사
- 발작의 역사
- 생선 기름에 대한 알레르기
- 옥수수 또는 콩 제품에 대한 알레르기(위약은 옥수수와 콩기름의 혼합물임)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 도코사헥사엔산(DHA)
8명의 피험자는 3주 동안 매일 8개의 위약 DHA 캡슐을 섭취하게 됩니다.
|
3주 동안 매일 위약 도코사헥사엔산(옥수수와 대두유 혼합) 캡슐 8개.
다른 이름들:
|
|
실험적: 활성 도코사헥사엔산(DHA)
8명의 피험자가 3주 동안 매일 8개의 활성 DHA 캡슐을 섭취하게 됩니다.
|
3주 동안 매일 8개의 도코사헥사엔산(4.0g) 캡슐.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능(FEV1의 백분율 변화, 리터로 측정)
기간: 8주
|
FEV1의 백분율 변화는 대리 운동 챌린지 전후에 측정된 강제 호기의 첫 번째 1초 동안 내쉬는 공기량의 백분율 변화입니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호기 응축액 내 DHA 대사체 농도
기간: 8주
|
날숨 응축물에서 DHA 보호틴 D1 및 17S-하이드록시-도코사헥사엔산의 농도(ng/mL)는 액체 크로마토그래피를 사용하여 측정됩니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mickleborough TD, Murray RL, Ionescu AA, Lindley MR. Fish oil supplementation reduces severity of exercise-induced bronchoconstriction in elite athletes. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 15;168(10):1181-9. doi: 10.1164/rccm.200303-373OC. Epub 2003 Aug 6.
- Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest. 2006 Jan;129(1):39-49. doi: 10.1378/chest.129.1.39.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1005001346
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .