- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01200446
천식 환자에서 어유 성분이 운동 유발 기관지 수축 및 기도 염증에 미치는 영향
천식에서 운동으로 유발된 기관지 수축 및 기도 염증에 대한 영양학적 치료제로서의 Docosahexaenoic Acid(DHA)
연구 개요
상세 설명
지금까지 천식 환자를 대상으로 한 어유 보충 연구에서는 오메가-3 고도불포화 지방산의 조합을 사용했습니다. 운동 유발성 기관지 수축(EIB)을 예방하는 데 가장 효과적인 특정 공식에 대한 연구는 아직 인간에서 수행되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 도코사헥사에노산(DHA) 대사산물인 프로텍틴 D1은 기도 염증의 능동적 해소에 관여하고 임상 시험 중 천식 환자에 비해 건강한 대조군의 호기 응축물에서 그 농도가 더 높은 것으로 나타났습니다. 격화. DHA로 천식을 보충하면 천식 발작 중 기도 염증을 해결하는 데 도움이 되는 프로텍틴 D1의 가용성을 높일 수 있습니다. 또한 DHA는 염증성 질환을 완화하는 것 외에도 건강한 심혈관 시스템을 지원하고 뇌 기능을 유지하며 우울증을 줄이는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 순수한 DHA 보충제는 환자가 전반적인 건강을 유지하면서 천식을 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 순수한 DHA가 천식이 있는 성인의 EIB 및 기도 염증을 약화시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. DHA 보충이 위약에 비해 EIB 및 기도 염증을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NHLBI 천식 진단 및 관리 지침에 설명된 약물 사용, 병력 및 증상을 기반으로 한 천식 진단
- 모의 운동 챌린지인 EVH(dry air eucapnic
- 현재 천식 유지 약물을 복용하지 않거나 연구 기간 동안 현재 천식 약물을 중단하기 위한 의사의 승인을 받지 않음
- 현재 적절한 섭취를 위해 권장되는 수준 이상의 어유 보충제를 복용하지 않음(현재 보충제를 복용하고 있는 경우 연구 시작 전 2주 및 연구 기간 동안 보충제 복용을 중단하면 참여 가능)
- 연구 기간 동안 생선 소비를 주당 1회 생선 식사로 제한하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- EVH 후 FEV1(강제 호기의 첫 번째 1초 동안 분출되는 공기의 양)은 첫 번째 실험실 테스트 세션에서 피험자의 휴식 FEV1에 비해 50% 이상 감소합니다.
- 임신
- 고지혈증(고콜레스테롤) 및 고혈압(고혈압)을 포함한 심혈관 질환의 병력
- 출혈 장애 또는 응고 시간 지연의 병력
- 당뇨병의 역사
- 발작의 역사
- 생선 기름에 대한 알레르기
- 옥수수 또는 콩 제품에 대한 알레르기(위약은 옥수수와 콩기름의 혼합물임)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 도코사헥사엔산(DHA)
8명의 피험자는 3주 동안 매일 8개의 위약 DHA 캡슐을 섭취하게 됩니다.
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3주 동안 매일 위약 도코사헥사엔산(옥수수와 대두유 혼합) 캡슐 8개.
다른 이름들:
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실험적: 활성 도코사헥사엔산(DHA)
8명의 피험자가 3주 동안 매일 8개의 활성 DHA 캡슐을 섭취하게 됩니다.
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3주 동안 매일 8개의 도코사헥사엔산(4.0g) 캡슐.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능(FEV1의 백분율 변화, 리터로 측정)
기간: 8주
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FEV1의 백분율 변화는 대리 운동 챌린지 전후에 측정된 강제 호기의 첫 번째 1초 동안 내쉬는 공기량의 백분율 변화입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 응축액 내 DHA 대사체 농도
기간: 8주
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날숨 응축물에서 DHA 보호틴 D1 및 17S-하이드록시-도코사헥사엔산의 농도(ng/mL)는 액체 크로마토그래피를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mickleborough TD, Murray RL, Ionescu AA, Lindley MR. Fish oil supplementation reduces severity of exercise-induced bronchoconstriction in elite athletes. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 15;168(10):1181-9. doi: 10.1164/rccm.200303-373OC. Epub 2003 Aug 6.
- Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest. 2006 Jan;129(1):39-49. doi: 10.1378/chest.129.1.39.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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