Alphagan 및 Xalatan 안약이 각막 온도에 미치는 영향
2013년 12월 10일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
알파간 안약(녹내장 환자들이 흔히 사용하는 약물)을 이용한 국소치료가 안구혈류를 감소시킨다는 것은 이미 알려져 있다.
체외 연구에 따르면 Alphagan의 혈관 수축 효과는 이 약물이 프로스타글란딘 유사체(예:
Xalatan 안약).
연구자들은 또한 이 효과가 원발성 혈관 조절 장애(PVD)를 앓고 있는 피험자에서 더 두드러지는지 의문을 제기합니다.
PVD 및 비-PVD 피험자에 대한 이러한 약물의 효과를 테스트하기 위해 조사관은 안구 혈류를 대신하여 각막 온도를 측정할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 원발성 혈관 조절 장애(PVD)가 있거나 없는 건강한 피험자의 각막 온도에 대한 Alphagan 점안액, Xalatan 점안액 및 이들의 조합(Alphagan 및 Xalatan 모두)의 효과를 조사하고자 합니다.
조사관은 다음 질문에 답하고자 합니다.
- 개별 약물이 각막 온도를 통해 간접적으로 정량화된 눈의 순환에 영향을 줍니까?
- Alphagan과 Xalatan의 조합은 첨가제 또는 강화 효과를 제공합니까?
- 약물의 적용 순서가 관련성이 있습니까(Alphagan이 먼저 적용되고 Xalatan이 두 번째로 적용되거나 그 반대)?
- PVD 및 비 PVD 피험자는 이러한 약물에 다르게 반응합니까?
20-40세 범위의 건강한 비 PVD 피험자 20명과 건강한 PVD 피험자 20명이 모집됩니다. 모집된 피험자는 각막 온도, 안압(IOP), 귀 온도, 혈압 등 모든 측정값을 갖게 됩니다. 점안액(Xalatan, Alphagan 및 위약) 점적 전후 모두.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Basel, 스위스, 4031
- University of Basel, Dept. of Ophthalmology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 18-48세
- 안과 검진에서 정상소견
제외 기준:
- 안구 또는 전신 질환의 병력
- 만성 또는 현재 전신 또는 국소 약물
- 약물 또는 알코올 남용
- 미술. 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: PVD가 없는 건강한 피험자
원발성 혈관 조절 장애가 없는 건강한 피험자 중재: 브리모니딘, 라타노프로스트 및 위약
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1주차, 2일차: 1안약/오른쪽 눈 2주차, 1일차: 1안약/왼쪽 눈 2주차, 2일차: 1안약/왼쪽 눈
다른 이름들:
1주 1일: 1안/오른쪽 눈 1주 2일: 1안/오른쪽 눈 2주 2일: 1안/왼쪽 눈
다른 이름들:
1주 1일: 안약 1개/왼쪽 눈 1주 2일: 안약 2개/왼쪽 눈 2주 1일: 안약 1개/오른쪽 눈 Week2 2일: 안약 2개/오른쪽 눈
다른 이름들:
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활성 비교기: PVD가 있는 건강한 피험자
원발성 혈관 조절 장애가 있는 건강한 피험자 중재: 브리모니딘, 라타노프로스트 및 위약
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1주차, 2일차: 1안약/오른쪽 눈 2주차, 1일차: 1안약/왼쪽 눈 2주차, 2일차: 1안약/왼쪽 눈
다른 이름들:
1주 1일: 1안/오른쪽 눈 1주 2일: 1안/오른쪽 눈 2주 2일: 1안/왼쪽 눈
다른 이름들:
1주 1일: 안약 1개/왼쪽 눈 1주 2일: 안약 2개/왼쪽 눈 2주 1일: 안약 1개/오른쪽 눈 Week2 2일: 안약 2개/오른쪽 눈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각막 온도
기간: 1주: 점안 전과 후의 1일과 2일. 2주: 점안 전과 후의 1일과 2일.
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1주: 점안 전과 후의 1일과 2일. 2주: 점안 전과 후의 1일과 2일.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안압
기간: 1주: 점안 전과 후의 1일과 2일. 2주: 점안 전과 후의 1일과 2일.
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1주: 점안 전과 후의 1일과 2일. 2주: 점안 전과 후의 1일과 2일.
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귀 온도
기간: 1주: 점안 전과 후의 1일과 2일. 2주: 점안 전과 후의 1일과 2일.
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1주: 점안 전과 후의 1일과 2일. 2주: 점안 전과 후의 1일과 2일.
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혈압
기간: 1주: 점안 전과 후의 1일과 2일. 2주: 점안 전과 후의 1일과 2일.
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1주: 점안 전과 후의 1일과 2일. 2주: 점안 전과 후의 1일과 2일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 088-Mom-2010
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