경항문 치질 탈세균화(THD) 대 치질 절제술 (THD)
2012년 10월 3일 업데이트: Roberto Bergamaschi, Stony Brook University
최소 3사분면에서 3도 및 4도 치질에 대한 치질절제술(Trans-anal Hemorrhoidal Deterialization, THD) 대 치질절제술: 전향적 무작위 통제 파일럿 연구.
본 연구의 목적은 중증 치질을 치료하기 위한 두 가지 수술 기법 간의 수술 후(수술 후) 통증의 빈도와 정도를 비교하는 것이다.
두 가지 기술이 호출됩니다: 경항문 치질 탈질화(THD) 및 치질의 표준 외과적 절제(제거)
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
THD 기술은 초음파 장비를 사용하여 치질에 혈액을 공급하는 동맥을 식별하는 것입니다. 위치를 찾으면 그 동맥 주위에 바늘을 꿰어 치질로의 혈액 공급을 차단하여 치질을 파괴합니다.
표준 외과적 절제 기술에서는 메스로 치질을 잘라내어 치질을 제거합니다.
두 기술 모두 오늘날 많은 병원에서 널리 사용됩니다. 그러나 결과, 특히 시술 후 통증과 관련하여 두 기술을 비교하는 공식적인 연구는 없습니다. 우리는 여기 Stony Brook에서 이 연구에 60명의 환자를 등록할 계획입니다. 30명의 환자는 THD를, 30명은 치질의 표준 수술적 절제를 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794-8191
- State University Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
치핵절제술이 필요한 3도 또는 4도 치질 진단을 받고 Stony Book Medical Center의 대장 외래 진료실을 방문하는 환자를 본 연구에 초대합니다. 치질의 진단은 다음 기준에 따라 결장직장 외과 의사에 의해 확립됩니다.
- 신체 검사
- anoscopy 또는 proctoscopy
제외 기준:
- 1도 및 2도 치질
- 이전 수술 치료 후 재발성 치질
- HIV의 역사
- 염증성 장 질환의 병력
- 정신 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 18세 미만
- 결장암, 직장암 또는 항문암 병력
- 혈전성 치질
- 임산부
- 비영어권 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 항문 탈염
24명의 환자가 절제술이 아닌 치질 동맥의 봉합 결찰을 위한 도플러 유도 절차인 점액고정술 팔을 이용한 경항문 치질 탈세균화에 배정되었습니다.
|
Transanal hemorrhoidal deterialization은 내시경 초음파 프로브를 사용하여 수행됩니다.
대략 7-8개의 치질 동맥이 문헌에서 이전에 기술된 바와 같이 1, 3, 5, 7, 9, 11시 위치에서 결찰될 것이다.
라이게이션은 비크릴 봉합사를 사용하여 수행됩니다.
초음파 프로브는 동맥 신호를 찾습니다.
|
|
활성 비교기: 퍼거슨
17명의 환자가 치질에 대한 수술적 금본위제인 Ferguson 방법으로 무작위 배정되었습니다.
절제하는 수술입니다.
|
Milligan-Morgan 기술을 수정한 것으로 절개 부위를 흡수성 연속 봉합사로 완전히 또는 부분적으로 봉합합니다.
견인기를 사용하여 치질 조직을 노출시킨 다음 외과적으로 제거합니다.
나머지 조직은 봉합되거나 수술 장치의 응고 효과를 통해 밀봉됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 14 일
|
환자는 수술 후 14일째 통증 수준을 보고합니다.
|
14 일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 30 일
|
병원 방문과 관련된 합병증.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Roberto Bergamaschi, MD, PhD, Stony Brook University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .