약물 관리 및 안전 문화 (MM)
2019년 4월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver
안전한 외래 치료의 위험 정보 개입 개발 및 구현
기준선에서 프로젝트 완료까지 3개 개입 부문에 걸쳐 1차 예방을 위한 저용량 아세틸살리실산(ASA) 요법의 사용이 크게 감소하지 않을 것입니다.
베이스라인부터 프로젝트 완료까지 반복 측정을 사용하여 연구의 세 가지 부문에 걸쳐 1차 예방을 위해 저용량 ASA 요법을 받는 44세 이상의 당뇨병 환자 비율에는 유의미한 차이가 없을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리는 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 University of Colorado 병원 시스템 내의 6개 일반 내과 및 가정 의학 클리닉에서 1차 및 2차 심혈관 질환 예방을 위한 아스피린 요법의 현재 사용을 평가할 것입니다.
우리는 임상의를 위한 학문적 세부 사항, 임상의를 위한 치료 시점(EHR) 의사 결정 지원 지원 및 환자를 위한 짧은 정보 시트(CDS에서 생성)를 위한 심혈관 질환 예방을 위한 아스피린의 적절한 사용에 관한 메시지를 개발할 것입니다.
우리는 연구된 6개의 콜로라도 대학 병원 1차 진료 관행에서 무작위 시험을 사용하여 심혈관 질환의 1차 및 2차 예방을 위한 증거 기반 아스피린 사용을 개선하기 위한 개입의 효과를 테스트할 것입니다. 세 가지 개입 부문에는 다음이 포함됩니다.
1. 현장 진료 임상 의사 결정 지원 시스템(EHR/CDS) 내에서 1차 예방 알림의 학업 세부 사항 및 중단 2. 임상의에게 1차 예방을 위해 아스피린 요법 중단을 고려할 것을 요청하는 EHR/CDS 메시지가 포함된 학업 세부 사항이 포인트에 포함됨 진료 임상 결정 지원 시스템 3. 위의 두 번째 단락에 있는 임상의를 위한 EHR/CDS 현장 진료 메시지가 포함된 학문적 세부 사항 및 방문 전에 환자에게 제공되는 짧은 정보 시트 1차 예방을 위한 아스피린 사용
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연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
7000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80045
- University Hospital Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6가지 사례 내에서 관상동맥 질환 또는 혈전성 뇌졸중/일과성 허혈 발작(TIA)의 적절한 진단 없이 저용량 아스피린을 복용 중인 모든 환자.
제외 기준:
- 아스피린 치료를 받지 않는 사람 또는 심혈관 질환 예방(즉, 통증 완화) 이외의 이유로 아스피린 치료를 받는 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 학업 세부 사항
모든 팔이 이 개입을 받게 됩니다.
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제공자가 심혈관 질환 발병 위험이 높은 환자를 위해 ASA 요법을 고려하도록 권장하는 EHR 메시지가 꺼져 있습니다.
제공자는 학업 세부 정보를 받습니다.
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실험적: 전자 건강 기록(EHR) 프롬프트
하나의 개입 팔은 학문적 세부 사항과 함께 EHR 프롬프트를 받게 됩니다.
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제공자가 심혈관 질환 발병 위험이 높은 환자에 대해 ASA 요법을 고려하도록 권장하는 EHR 메시지는 제공자가 적절한 심혈관 질환이 없는 환자에서 아스피린 중단을 고려할 것을 요청하는 메시지로 대체됩니다.
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실험적: EHR 프롬프트 및 환자 프롬프트
최종 팔은 이 결합된 개입과 학문적 세부 사항을 받게 됩니다.
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제공자가 심혈관 질환 발병 위험이 높은 환자에 대해 ASA 요법을 고려하도록 권장하는 EHR 메시지는 제공자가 적절한 심혈관 질환이 없는 환자에서 아스피린 중단을 고려할 것을 요청하는 메시지로 대체됩니다.
그리고 방문 전에 환자에게 간단한 정보 시트를 배포하여 제공자와 1차 예방을 위한 ASA 요법에 대해 논의하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인 코호트 설계를 사용하면 24개월 후 세 그룹 간에 명백한 1차 예방을 위한 EHR 약물 목록을 기반으로 ASA 환자 수에 차이가 있습니다.
기간: 12개월 후
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12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .