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오십견 환자의 다양한 치료 프로그램에 관한 연구

2010년 11월 26일 업데이트: China Medical University Hospital

본 연구의 목적은 오십견에 대한 다양한 치료 프로그램을 치료 전과 후의 통증 척도 및 어깨 관절 운동 범위(ROM)의 변화를 평가하여 조사하고 비교하는 것입니다.

연구자들은 오십견을 ROM 제한이 있는 어깨 통증, 다음 기준 중 최소 두 가지를 나타내는 어깨 관절 조영술로 정의합니다. (1) 10ml 미만의 관절 부피 감소; (2) 불규칙한 수정체 변연; (3) 겨드랑이 홈이 줄어들거나 없습니다.

오십견 진단을 정의한 후, 환자는 서로 다른 치료 프로그램을 위해 서로 다른 하위 그룹에 무작위로 할당됩니다. 각 하위 그룹은 10명의 환자로 구성됩니다.

각 코스별로 연속 6코스로 진행되는 각 치료 프로그램은 6일로 구성되어 있습니다. 총 36일의 치료일입니다.

치료 프로그램 및 그룹화는 다음과 같습니다.

그룹 1: 신체 요법 + 치료적 운동 그룹 2: 신체 요법 + 치료적 운동+ 스테로이드 관절내 주사 그룹 3: 치료적 운동 치료 전, 치료의 각 연속 코스(6일) 후, 치료 프로그램 종료 시 연구자는 어깨 굴곡, 외회전, 외전 및 내회전의 운동 범위와 근력을 평가합니다. 어깨 통증의 중증도는 치료 프로그램 전후 통증 척도에 의해 평가됩니다.

치료 프로그램 전후의 ROM을 paired t-test로 비교하였다. 분산 분석(ANOVA)을 통해 비교한 다른 그룹의 치료 전후 ROM 변화. 연속 치료 과정(6일) 후의 ROM 변화는 다변량 ANOVA로 비교하였다. 치료 전과 후의 통증 척도는 paired t-test로 비교하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

(A) 진단: 6개월 이내에 어깨 통증이 시작된 환자를 각도계(9)로 굴곡, 외회전, 외전 및 내회전의 어깨 가동 범위(ROM)를 평가하기 위해 본 연구에 포함시켰습니다. ROM의 제한이 기록됩니다. 사례 오십견 진단이 가능한 경우에는 어깨 관절 조영술(10,11,12)을 시행하여 조영제(2ml)를 관절 공간에 주입한 후 공기를 주입하고 저항이 느껴지면 주입을 중단한다. 관절 공간 용량은 저항 없이 주입될 수 있는 조영제와 공기의 총 부피로 정의됩니다. 모든 절차는 경험이 풍부한 동일한 방사선 전문의가 수행하여 재현 가능한 측정을 유지합니다. 오십견의 진단:(1)관절 공간 용량이 10ml 미만;(2)관절낭 변연의 불규칙성; (3) 겨드랑이 오목한 부분이 줄어들거나 없어집니다. 오십견이 확인되면 환자는 특정 치료 프로그램을 받도록 무작위로 배정됩니다.

(B) 치료 프로그램:

치료 프로그램 및 그룹화는 다음과 같이 배열됩니다.

그룹 1:신체 요법 + 치료적 운동 그룹 2:신체 요법 + 치료적 운동+ 스테로이드 관절내 주사 그룹 3:치료적 운동

(C) 샘플 크기 추정: α=0.05, power=1-α=0.95로 가정합니다. 선행문헌10), 치료 전과 치료 후 굴곡, 외전, 외회전, 내회전의 ROM 변화는 각각 40,40,40,20도로 추정되었고, 표준편차는 각각 10,15,10,10도로 추정되었다. 따라서 표준 유효 크기는 각각 4,2.6,4,2였다. 적용된 선형 통계 모델(13)4판, 1996에서 α=0.05 표본 크기는 각각 5,7,5,10으로 추정되었다. 따라서 표본 크기는 각 그룹은 10으로 추정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Taichung, 대만, 404
        • 모병
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어깨 통증 및 운동 범위 제한이 있는 환자

제외 기준:

  • 로테이터 파열

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
6주 이내에 통증 척도와 운동 범위 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sui-Foon Lo, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2004년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMU93-CM-13

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