다학제적 치료를 통한 섬유근육통 환자의 건강 관련 삶의 질 향상
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 뼈와 관절의 미만성 통증의 가장 흔한 원인이며 일반 성인 인구의 유병률은 0.7%에서 3.3% 사이로 추정됩니다. 스페인에서 FM의 유병률은 2-3%입니다. 주로 여성에게 영향을 미치며 40세에서 49세 사이에 새로운 진단이 최고조에 달합니다. 그러나 특정 집단에서는 유병률이 훨씬 높을 수 있습니다. 스페인에서는 내과에서 의뢰한 환자의 15% 또는 류마티스 전문의에게 의뢰한 환자의 12%에서 나타났습니다.
섬유 근육통은 다양한 정도의 장애와 통증을 유발합니다. 또한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 분명한 영향을 미칩니다. Burckhardt et al. 건강한 피험자보다 섬유 근육통 환자에서 낮은 HRQoL이 관찰되었습니다. 실제로, FM 환자의 HRQoL은 인슐린 의존성 진성 당뇨병 또는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 HRQoL과 유사했습니다. 본 기관 통증관리과에 의뢰된 비암성 만성통증 환자 중 골관절통 및 FM 환자는 HRQoL로 측정한 진단 후 6개월 경과가 가장 나빴다.
FM의 복잡하고 알려지지 않은 병인, 광범위한 증상 및 징후, 여러 동반 질환과 같은 FM의 특성으로 인해 효과적인 치료법을 식별하는 것이 특히 어렵습니다. 결과적으로 최선의 치료법에 대한 합의가 아직 존재하지 않으며 FM 치료는 임상의에게 도전과제를 제시합니다. 임상 연구에 따르면 약물 치료만으로는 FM에 대한 최선의 접근 방식이 아니며 약물 치료와 함께 비약물 치료를 포함하는 통합된 생물심리사회적 접근 방식이 이러한 환자의 결과를 개선합니다.
우리 병원에서는 새로이 FM 진단을 받은 환자의 5~10%가 통증 관리실로 의뢰됩니다. 우리는 일반적인 치료와 비교하여 6개월 간의 학제간 치료 후 HRQoL 개선을 평가하고 HRQoL 개선 예측인자를 식별하기 위해 이 집단에서 임상 시험을 수립했습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bizkaia
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Galdakao, Bizkaia, 스페인, 48960
- Hospital Galdakao-Usansolo
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 American College of Rheumatology의 진단 기준에 따라 FM 진단을 받았어야 합니다.
- 18세 이상
- 최소 6개월 동안 지속적인 만성 통증이 있는 경우.
제외 기준:
- 환자가 연구 참여에 동의하지 않는 경우 제외되었으며,
- 심각한 정신과적 또는 기질적 장애를 앓고 있거나
- FM과 관련된 고용 관련 법적 절차에 관여했습니다. 시험 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 치료
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실험적: 학제 간 치료
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실험 그룹은 의사, 심리학자, 물리치료사가 포함된 팀이 제공하는 조정된 심리적, 의료적, 교육적 및 물리치료적 개입을 결합한 섬유근육통에 대한 6주간의 학제간 치료를 받았습니다. EG의 환자는 12명의 개인 그룹으로 나뉩니다.
각 그룹은 1시간 45분씩 총 12개의 세션에 걸쳐 격주 그룹 세션에 참석했습니다.
한 세션에는 심리학자와 1시간, 의사 및 심리학자와 45분의 교육 활동이 포함되었으며, 다른 세션에는 심리학자와 1시간, 물리치료사와 45분의 교육 활동이 포함되었습니다.
다른 이름들:
대조군은 삼환계 항우울제(아미트립틸린, 최대 투여량 75mg/24h), 진통제(파라세타몰, 최대 투여량 4g/24h), 비오피오이드 중심 약물 치료를 포함하는 일반적인 치료 표준을 받았습니다. 진통제(트라마돌, 최대 용량 400mg/24h).
실험 그룹(EG)은 의사, 심리학자 및 물리치료사를 포함하는 팀이 제공하는 조정된 심리, 의료, 교육 및 물리치료 중재(PSYMEPHY)를 결합한 6주간의 학제간 치료를 받았습니다.
EG의 환자는 12명의 그룹으로 나뉘었다.
각 그룹은 1시간 45분씩 총 12개의 세션에 걸쳐 격주 그룹 세션에 참석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통 환자의 건강 관련 삶의 질(FIQ: Fibromyalgia Impact Questionnaire)
기간: 6 개월
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섬유 근육통 환자는 기준선에서 FIQ를 완료했으며 학제 간 개입 후 다시 6개월을 완료했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 및 우울 증상(HADS: The Hospital Anxiety and Depression Scale)
기간: 6 개월
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섬유근육통이 있는 환자는 기준선에서 HADS를 완료했고 개입 후 6개월에 다시 완료했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Fernando Torre, Doctor, Hospital Galdakao-Usansolo (Bizkaia) Spain
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막으로 확인됨
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