상과염의 진동 훈련 (VIBES)
2011년 1월 3일 업데이트: Hannover Medical School
상과염에서의 진동 훈련 - 무작위 시험
폴리도카놀 경화 주사, 보툴리놈 독소 A 주사, 보조기, 수술 및 국소 NO 패치와 같은 무작위 임상시험에서 외측 상과염을 치료하기 위한 다양한 치료적 접근법이 부분적으로 테스트되었습니다.
한 연구에 따르면 외측 상과염(외측 팔꿈치 건병증) 환자는 건강한 대조군에 비해 팔꿈치 고유 감각이 더 좋지 않습니다(Juul-Kristensen B, et al., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Suppl):72S-81S.).
외측 팔꿈치 건병증에서 제안된 불량한 팔꿈치 고유 감각에 기초하여 연구자들은 전용 고유 감각 개입이 통증을 줄이고 기능을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
따라서 RCT는 Flexi-Bar 진동 장치(www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer(www.xco-trainer.co.uk)를 사용하여 고유 감각 훈련이 포함된 2개의 중재 팔로 계획됩니다. 12주.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 Flexi-Bar 진동 장치(www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer(www.xco-trainer.co.uk)를 사용한 진동 훈련의 임상 효과를 평가하고자 했습니다. 외측 팔꿈치 건병증(외측 상과염)을 앓고 있는 환자를 대상으로 한 무작위 시험.
이 임상 시험의 주요 결과 측정은 훈련 12주 전후의 시각적 아날로그 척도(VAS 0-10)의 통증입니다.
2차 결과 매개변수에는 전후 DASH 점수, 그립 강도(JAMAR), 진동 및 2점 식별(mm)이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
70
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD
- 전화번호: +495115328864
- 이메일: knobloch.karsten@mh-hannover.de
연구 장소
-
-
-
Hannover, 독일, 30625
- Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외측 팔꿈치 건병증
- 동의
- XCO-Trainer 장치로 주당 최소 40-60분 실행 가능
제외 기준:
- 측면 팔꿈치 통증의 다른 원인(관절 불안정성, 골절)
- 동의하지 않음
- XCO-Trainer 장치를 사용하여 주당 최소 40-60분을 실행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 액티브 컨트롤(Flexi-Bar만 해당)
Flexi-Bar 진동 훈련 12주 동안만 3가지 개별 운동 및 매일 2회 10분 훈련
|
일일 진동 트레이닝 10분 2회
다른 이름들:
|
|
실험적: 인터벤션 플렉시바 + XCO-트레이너
진동장치 Flexi-Bar와 XCO-Trainer를 이용한 복합중재(40-60min/week 달리기시 튜브가 움직이는 진동체 추천)
|
XCO-Trainer는 달리는 동안 심혈관계와 코어 근육에 과부하를 주는 방법입니다. XCO-Trainer 내부의 진동 질량은 XCO가 힘으로 앞뒤로 추진될 때 활성화됩니다. 덩어리의 움직임은 러너의 신체에서 일련의 반응을 유발합니다. 또한 활성 비교기 그룹에서와 같이 Flexi-Bar 진동 교육
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS 0-10)의 통증
기간: 전과 후 12주
|
중재 전과 12주 후 VAS 통증(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증).
|
전과 후 12주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대시 점수
기간: 전과 후 12주
|
일상 활동의 DASH 점수(0=장애 없음, 100=심각한 장애)
|
전과 후 12주
|
|
악력(JAMAR)
기간: 12주 전후
|
개입 12주 전후의 두 팔꿈치 위치(0° 굴곡, 90° 굴곡)의 악력(JAMAR)
|
12주 전후
|
|
진동
기간: 전과 후 12주
|
개입 전과 개입 후 12주 후 128Hz 소리굽쇠를 사용한 진동
|
전과 후 12주
|
|
2점 차별
기간: 중재 전과 12주 후
|
개입 전후와 손가락 끝의 2점 판별(mm)
|
중재 전과 12주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K. [Eccentric exercise in tendinopathies]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):187. doi: 10.1055/s-0029-1245845. Epub 2010 Dec 14. No abstract available. German.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Reporting quality in evidence-based studies. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):533. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.028. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Quality of reporting in sports injury prevention abstracts according to the CONSORT and STROBE criteria: an analysis of the World Congress of Sports Injury Prevention in 2005 and 2008. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):202-6. doi: 10.1136/bjsm.2008.053876. Epub 2009 Jul 26.
- Juul-Kristensen B, Lund H, Hansen K, Christensen H, Danneskiold-Samsoe B, Bliddal H. Poorer elbow proprioception in patients with lateral epicondylitis than in healthy controls: a cross-sectional study. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Jan-Feb;17(1 Suppl):72S-81S. doi: 10.1016/j.jse.2007.07.003. Epub 2007 Nov 26.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Mileva KN, Kadr M, Amin N, Bowtell JL. Acute effects of Flexi-bar vs. Sham-bar exercise on muscle electromyography activity and performance. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):737-48. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c7c2d8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VIBES-2010
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .