- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01269879
상과염의 진동 훈련 (VIBES)
상과염에서의 진동 훈련 - 무작위 시험
폴리도카놀 경화 주사, 보툴리놈 독소 A 주사, 보조기, 수술 및 국소 NO 패치와 같은 무작위 임상시험에서 외측 상과염을 치료하기 위한 다양한 치료적 접근법이 부분적으로 테스트되었습니다.
한 연구에 따르면 외측 상과염(외측 팔꿈치 건병증) 환자는 건강한 대조군에 비해 팔꿈치 고유 감각이 더 좋지 않습니다(Juul-Kristensen B, et al., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Suppl):72S-81S.).
외측 팔꿈치 건병증에서 제안된 불량한 팔꿈치 고유 감각에 기초하여 연구자들은 전용 고유 감각 개입이 통증을 줄이고 기능을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
따라서 RCT는 Flexi-Bar 진동 장치(www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer(www.xco-trainer.co.uk)를 사용하여 고유 감각 훈련이 포함된 2개의 중재 팔로 계획됩니다. 12주.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 Flexi-Bar 진동 장치(www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer(www.xco-trainer.co.uk)를 사용한 진동 훈련의 임상 효과를 평가하고자 했습니다. 외측 팔꿈치 건병증(외측 상과염)을 앓고 있는 환자를 대상으로 한 무작위 시험.
이 임상 시험의 주요 결과 측정은 훈련 12주 전후의 시각적 아날로그 척도(VAS 0-10)의 통증입니다.
2차 결과 매개변수에는 전후 DASH 점수, 그립 강도(JAMAR), 진동 및 2점 식별(mm)이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hannover, 독일, 30625
- Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외측 팔꿈치 건병증
- 동의
- XCO-Trainer 장치로 주당 최소 40-60분 실행 가능
제외 기준:
- 측면 팔꿈치 통증의 다른 원인(관절 불안정성, 골절)
- 동의하지 않음
- XCO-Trainer 장치를 사용하여 주당 최소 40-60분을 실행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 컨트롤(Flexi-Bar만 해당)
Flexi-Bar 진동 훈련 12주 동안만 3가지 개별 운동 및 매일 2회 10분 훈련
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일일 진동 트레이닝 10분 2회
다른 이름들:
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실험적: 인터벤션 플렉시바 + XCO-트레이너
진동장치 Flexi-Bar와 XCO-Trainer를 이용한 복합중재(40-60min/week 달리기시 튜브가 움직이는 진동체 추천)
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XCO-Trainer는 달리는 동안 심혈관계와 코어 근육에 과부하를 주는 방법입니다. XCO-Trainer 내부의 진동 질량은 XCO가 힘으로 앞뒤로 추진될 때 활성화됩니다. 덩어리의 움직임은 러너의 신체에서 일련의 반응을 유발합니다. 또한 활성 비교기 그룹에서와 같이 Flexi-Bar 진동 교육
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS 0-10)의 통증
기간: 전과 후 12주
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중재 전과 12주 후 VAS 통증(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증).
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전과 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대시 점수
기간: 전과 후 12주
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일상 활동의 DASH 점수(0=장애 없음, 100=심각한 장애)
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전과 후 12주
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악력(JAMAR)
기간: 12주 전후
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개입 12주 전후의 두 팔꿈치 위치(0° 굴곡, 90° 굴곡)의 악력(JAMAR)
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12주 전후
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진동
기간: 전과 후 12주
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개입 전과 개입 후 12주 후 128Hz 소리굽쇠를 사용한 진동
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전과 후 12주
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2점 차별
기간: 중재 전과 12주 후
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개입 전후와 손가락 끝의 2점 판별(mm)
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중재 전과 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K. [Eccentric exercise in tendinopathies]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):187. doi: 10.1055/s-0029-1245845. Epub 2010 Dec 14. No abstract available. German.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Reporting quality in evidence-based studies. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):533. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.028. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Quality of reporting in sports injury prevention abstracts according to the CONSORT and STROBE criteria: an analysis of the World Congress of Sports Injury Prevention in 2005 and 2008. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):202-6. doi: 10.1136/bjsm.2008.053876. Epub 2009 Jul 26.
- Juul-Kristensen B, Lund H, Hansen K, Christensen H, Danneskiold-Samsoe B, Bliddal H. Poorer elbow proprioception in patients with lateral epicondylitis than in healthy controls: a cross-sectional study. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Jan-Feb;17(1 Suppl):72S-81S. doi: 10.1016/j.jse.2007.07.003. Epub 2007 Nov 26.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Mileva KN, Kadr M, Amin N, Bowtell JL. Acute effects of Flexi-bar vs. Sham-bar exercise on muscle electromyography activity and performance. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):737-48. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c7c2d8.
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