Comparison of Goal-directed Algorithms of Hemodynamic Therapy After Combined Valve Repair
Comparison of Goal-directed Algorithms of Hemodynamic Therapy After Combined Valve Repair: a Randomized Clinical Trial
Valvular repair and repair surgery is rapidly progressing yet rather challenging aspect of current cardiosurgical practice.
Several approaches were introduced into the clinical practice to alleviate systemic inflammatory response induced by cardiopulmonary bypass and organ-specific injury including meticulous haemodynamic monitoring, pharmacological heart preconditioning, systemic use of anti-inflammatory agents, prevention of coagulopathy, and induced topical and systemic hypothermia. An in-depth monitoring of haemodynamics, oxygen transport, and vascular permeability is of a great clinical value to control the efficacy of these approaches.
Therefore, the aim of this study was to compare two algorithms of goal-directed therapy aimed to achieve a postoperative haemodynamic optimization in combined valve repair surgery.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Forty-three adult patients scheduled for elective two valve replacement/repair were enrolled into randomised single-centre study. All interventions were performed in cardiosurgical department of City hospital #1 (Arkhangelsk, Russian Federation) by the same surgical team. Three patients were excluded from the analysis; two - due to protocol violation and one - due to inadequate surgical correction diagnosed by intraoperative transoesophageal echocardiography.
Day before surgery patients were asked for informed consent and randomized in two groups. In the first group postoperative haemodynamic optimization was targeted on parameters provided by pulmonary artery catheter (the PAC-group, n = 20): pulmonary arterial occlusion pressure, cardiac index (LifeScope monitor, Nihon Kohden, Japan) and hemoglobin blood level. In the second group haemodynamics was managed using parameters given by transpulmonary thermodilution (the COMPLEX-group), that included cardiac index, global end-diastolic volume index, extravascular lung water index, continuous central venous oxygen saturation, and oxygen delivery index as measured with PiCCO2 monitor (Pulsion Medical Systems, Munich, Germany. In addition, mean arterial pressure, heart rate, and hemoglobin concentration were included into both PAC- and PiCCO2-driven protocols.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Arkhangelsk, 러시아 연방, 163000
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Two valve repair / replacements
- Age above 18
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- pulmonary hypertension
- insulin-dependent diabetes mellitus
- severe atherosclerosis of femoral arteries
- severe respiratory failure
- pregnancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Pulmonary artery catheter (PAC)
PAC was used to guide hemodynamic therapy after combined valve repair
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the data s=derived from PAC included pulmonary artery occlusion pressure etc
다른 이름들:
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활성 비교기: COMPLEX
An combination of transpulmonary thermodilution and continuous monitoring of central venous saturation was used to guide hemodynamic therapy after combined valve repair surgery.
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Described in details above
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mortality
기간: Day 28
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Mortality rate at Day 28
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Day 28
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fit for discharge
기간: non actual
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Formal 'fit for discharge from ICU' criteria
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non actual
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Vasoactive support
기간: 7 days
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Duration of vasopressor and or inotrope support
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7 days
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Duration of respiratory support
기간: Day 7
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The total duration of the respiratory support
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Day 7
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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