만성 암 관련 피로에 대한 지압 (AcuCrft)
유방암 생존자의 지속적인 암 관련 피로에 대한 지압
오늘날 2백만 명이 넘는 유방암 생존자가 있습니다. 지속적인 암 관련 피로(PCRF)는 피곤하거나 지친 상태로 유방암(BC) 생존자가 경험하는 가장 흔하고 괴로운 증상 중 하나입니다. BC 생존자에서 상당한 PCRF 비율은 진단 후 첫 5년 이내에 30%에서 82% 범위이며 PCRF에 대한 치료 옵션은 거의 없으며 이러한 치료에는 숙련된 의사의 가용성이 필요하고 상당한 비용과 관련이 있으며 상당한 비용이 소요됩니다. 환자에게 부담이 되거나 용인할 수 없는 부작용이 있습니다.
지압은 중국 전통 의학의 구성 요소인 침술에서 파생된 기술입니다. 지압은 질병을 치료하기 위해 손, 팔꿈치 또는 다양한 장치를 사용하여 경혈에 물리적 압력을 가합니다. 파일럿 연구는 자가 관리 지압이 암 생존자의 PCRF를 70%까지 크게 감소시킬 수 있음을 입증했습니다. 지압은 또한 암 환자 및 기타 만성 질환 인구의 수면 품질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 자가 관리 지압은 무독성이며 최소한의 지시만 필요한 저렴한 치료법입니다. 또한 성공적으로 완료하는 데 환자의 노력과 시간이 거의 필요하지 않습니다. 따라서 지압은 PCRF 및 관련 증상에 대한 유망한 치료법으로 보입니다.
연구자들은 표준 치료와 비교하여 두 가지 반대되는 지압 치료의 특정 효과를 조사하기 위해 단일 맹검, 위약 통제 연구를 수행하고 있습니다. 이 연구의 목표는 암 치료를 마친 많은 환자들의 지속적인 피로 경험을 치료하는 데 있어 지압의 이점을 확인하는 것입니다. 연구 환자는 두 가지 다른 유형의 지압 또는 표준 치료 팔의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 지압을 받도록 무작위로 배정된 참가자의 경우, 지압 전문가가 훈련한 연구 간호사가 기술을 가르칠 것입니다. 참가자들은 다음 6주 동안 매일 지압을 수행하도록 요청받게 되며, 그 동안 피로를 기록하고 일일 활동 수준을 모니터링하기 위해 활동 모니터를 착용하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유방암 진단
- 모든 암 관련 치료(즉, 수술, 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 등) 등록 최소 3주 전에 시작해야 하는 호르몬 요법을 제외하고 등록 최소 1년 전에
- 분명히 암이없는
- 자가 지압 가능
- 표준 치료에도 불구하고 지속적이고 중등도 내지 중증의 피로를 호소하는 경우[간단한 피로 목록(BFI)에서 ≥ 4로 정의됨]
- 전형적인 식이(식사 및 음주) 패턴, 특히 연구 기간 동안 카페인 음료 사용을 유지할 수 있음
- 5번의 연구 방문이 포함된 11주 임상 시험에 참여할 의향이 있음(선별 방문 및 주간 전화 통화 제외)
제외 기준:
- 임신(소변 임신 검사 기준), 임신을 원하거나 수유 중
- 빈혈의 진단 또는 치료를 받고 있는 자
- 현재 또는 암 진단 전에 상당한 피로(즉, 중등도에서 중증 심부전, 갑상선 기능 저하증, 만성 피로 증후군)를 유발할 가능성이 있는 동반 질환이 있는 경우
- 우울증 진단을 받았거나 우울증에 대한 적극적인 치료를 받거나 HADS 점수가 ≥11인 경우
- 현재 불면증 치료제 복용중
- 만성 약물 또는 식이 보조제의 시작, 중단 또는 용량 변경(연구 시작 최대 3주 전) 또는 연구 기간 동안 만성 약물 또는 식이 보조제의 계획된 변경
- 지난 6개월 이내에 침술 또는 지압을 받은 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
치료 표준 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 10주 연구 기간 동안 계속해서 의료 제공자의 지시를 따르도록 요청받을 것입니다.
그들은 어떤 연구 개입도 수행하도록 요청받지 않을 것입니다.
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활성 비교기: 이완 지압
표준 관리 외에도 참가자는 이완 효과를 위해 신중하게 선택된 9개의 지압점(표시된 경우 양측) 각각에 압력을 가해야 합니다.
(경혈은 총 5개로 4개의 경혈은 신체의 좌우측에 모두 시행하여 총 9개의 경혈을 자극합니다.
9개의 경혈 각각은 6주 동안 하루에 한 번 총 27분의 치료 시간을 제공하는 지점당 3분 동안 자극을 받게 되며 참가자는 4주 동안 개입 세척을 중단합니다. 여기서 참가자는 지압을 수행하지 않도록 요청받습니다. 모두.
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6주 동안 하루에 한 번 3분씩 9개의 이완 지압점을 지압한 후 4주간 휴약 기간을 갖습니다.
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활성 비교기: 자극 지압
표준 관리 외에도 참가자는 흥분 효과를 위해 신중하게 선택된 9개의 지압점(표시된 경우 양측) 각각에 압력을 가해야 합니다.
(경혈은 총 5개로 4개의 경혈은 신체의 좌우측에 모두 시행하여 총 9개의 경혈을 자극합니다.
6개의 경혈이 있으며 그 중 4개의 경혈은 신체의 왼쪽과 오른쪽에 모두 시행되어 총 10개의 경혈을 자극합니다.
10개의 경혈 각각은 6주 동안 하루에 한 번 총 30분의 치료 시간을 제공하는 지점당 3분 동안 자극을 받게 되며 참가자는 4주간의 개입 세척이 이어지며 참가자는 지압을 수행하지 않도록 요청받게 됩니다. 모두.
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10개의 흥분성 지압점을 6주 동안 매일 1회 3분씩 지압하고 4주간 휴약 기간을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피로에 대한 자극 지압 요법 또는 표준 치료 요법과 비교한 6주간의 이완 지압 효과.
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6주간의 이완 지압과 자극 지압 요법 또는 표준 치료 요법이 수면의 질에 미치는 영향
기간: 12주
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12주
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지압 효과의 시작 및 지속 시간.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zick SM, Wyatt GK, Murphy SL, Arnedt JT, Sen A, Harris RE. Acupressure for persistent cancer-related fatigue in breast cancer survivors (AcuCrft): a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2012 Aug 21;12:132. doi: 10.1186/1472-6882-12-132.
- Zick SM, Sen A, Wyatt GK, Murphy SL, Arnedt JT, Harris RE. Investigation of 2 Types of Self-administered Acupressure for Persistent Cancer-Related Fatigue in Breast Cancer Survivors: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2016 Nov 1;2(11):1470-1476. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.1867.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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