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만성 암 관련 피로에 대한 지압 (AcuCrft)

2015년 8월 5일 업데이트: Suzanna Zick, University of Michigan

유방암 생존자의 지속적인 암 관련 피로에 대한 지압

오늘날 2백만 명이 넘는 유방암 생존자가 있습니다. 지속적인 암 관련 피로(PCRF)는 피곤하거나 지친 상태로 유방암(BC) 생존자가 경험하는 가장 흔하고 괴로운 증상 중 하나입니다. BC 생존자에서 상당한 PCRF 비율은 진단 후 첫 5년 이내에 30%에서 82% 범위이며 PCRF에 대한 치료 옵션은 거의 없으며 이러한 치료에는 숙련된 의사의 가용성이 필요하고 상당한 비용과 관련이 있으며 상당한 비용이 소요됩니다. 환자에게 부담이 되거나 용인할 수 없는 부작용이 있습니다.

지압은 중국 전통 의학의 구성 요소인 침술에서 파생된 기술입니다. 지압은 질병을 치료하기 위해 손, 팔꿈치 또는 다양한 장치를 사용하여 경혈에 물리적 압력을 가합니다. 파일럿 연구는 자가 관리 지압이 암 생존자의 PCRF를 70%까지 크게 감소시킬 수 있음을 입증했습니다. 지압은 또한 암 환자 및 기타 만성 질환 인구의 수면 품질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 자가 관리 지압은 무독성이며 최소한의 지시만 필요한 저렴한 치료법입니다. 또한 성공적으로 완료하는 데 환자의 노력과 시간이 거의 필요하지 않습니다. 따라서 지압은 PCRF 및 관련 증상에 대한 유망한 치료법으로 보입니다.

연구자들은 표준 치료와 비교하여 두 가지 반대되는 지압 치료의 특정 효과를 조사하기 위해 단일 맹검, 위약 통제 연구를 수행하고 있습니다. 이 연구의 목표는 암 치료를 마친 많은 환자들의 지속적인 피로 경험을 치료하는 데 있어 지압의 이점을 확인하는 것입니다. 연구 환자는 두 가지 다른 유형의 지압 또는 표준 치료 팔의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 지압을 받도록 무작위로 배정된 참가자의 경우, 지압 전문가가 훈련한 연구 간호사가 기술을 가르칠 것입니다. 참가자들은 다음 6주 동안 매일 지압을 수행하도록 요청받게 되며, 그 동안 피로를 기록하고 일일 활동 수준을 모니터링하기 위해 활동 모니터를 착용하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

288

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 유방암 진단
  • 모든 암 관련 치료(즉, 수술, 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 등) 등록 최소 3주 전에 시작해야 하는 호르몬 요법을 제외하고 등록 최소 1년 전에
  • 분명히 암이없는
  • 자가 지압 가능
  • 표준 치료에도 불구하고 지속적이고 중등도 내지 중증의 피로를 호소하는 경우[간단한 피로 목록(BFI)에서 ≥ 4로 정의됨]
  • 전형적인 식이(식사 및 음주) 패턴, 특히 연구 기간 동안 카페인 음료 사용을 유지할 수 있음
  • 5번의 연구 방문이 포함된 11주 임상 시험에 참여할 의향이 있음(선별 방문 및 주간 전화 통화 제외)

제외 기준:

  • 임신(소변 임신 검사 기준), 임신을 원하거나 수유 중
  • 빈혈의 진단 또는 치료를 받고 있는 자
  • 현재 또는 암 진단 전에 상당한 피로(즉, 중등도에서 중증 심부전, 갑상선 기능 저하증, 만성 피로 증후군)를 유발할 가능성이 있는 동반 질환이 있는 경우
  • 우울증 진단을 받았거나 우울증에 대한 적극적인 치료를 받거나 HADS 점수가 ≥11인 경우
  • 현재 불면증 치료제 복용중
  • 만성 약물 또는 식이 보조제의 시작, 중단 또는 용량 변경(연구 시작 최대 3주 전) 또는 연구 기간 동안 만성 약물 또는 식이 보조제의 계획된 변경
  • 지난 6개월 이내에 침술 또는 지압을 받은 적이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
치료 표준 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 10주 연구 기간 동안 계속해서 의료 제공자의 지시를 따르도록 요청받을 것입니다. 그들은 어떤 연구 개입도 수행하도록 요청받지 않을 것입니다.
활성 비교기: 이완 지압
표준 관리 외에도 참가자는 이완 효과를 위해 신중하게 선택된 9개의 지압점(표시된 경우 양측) 각각에 압력을 가해야 합니다. (경혈은 총 5개로 4개의 경혈은 신체의 좌우측에 모두 시행하여 총 9개의 경혈을 자극합니다. 9개의 경혈 각각은 6주 동안 하루에 한 번 총 27분의 치료 시간을 제공하는 지점당 3분 동안 자극을 받게 되며 참가자는 4주 동안 개입 세척을 중단합니다. 여기서 참가자는 지압을 수행하지 않도록 요청받습니다. 모두.
6주 동안 하루에 한 번 3분씩 9개의 이완 지압점을 지압한 후 4주간 휴약 기간을 갖습니다.
활성 비교기: 자극 지압
표준 관리 외에도 참가자는 흥분 효과를 위해 신중하게 선택된 9개의 지압점(표시된 경우 양측) 각각에 압력을 가해야 합니다. (경혈은 총 5개로 4개의 경혈은 신체의 좌우측에 모두 시행하여 총 9개의 경혈을 자극합니다. 6개의 경혈이 있으며 그 중 4개의 경혈은 신체의 왼쪽과 오른쪽에 모두 시행되어 총 10개의 경혈을 자극합니다. 10개의 경혈 각각은 6주 동안 하루에 한 번 총 30분의 치료 시간을 제공하는 지점당 3분 동안 자극을 받게 되며 참가자는 4주간의 개입 세척이 이어지며 참가자는 지압을 수행하지 않도록 요청받게 됩니다. 모두.
10개의 흥분성 지압점을 6주 동안 매일 1회 3분씩 지압하고 4주간 휴약 기간을 갖습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피로에 대한 자극 지압 요법 또는 표준 치료 요법과 비교한 6주간의 이완 지압 효과.
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6주간의 이완 지압과 자극 지압 요법 또는 표준 치료 요법이 수면의 질에 미치는 영향
기간: 12주
12주
지압 효과의 시작 및 지속 시간.
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CA151445
  • R01CA151445 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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