입원 흡연자의 금연
2020년 2월 11일 업데이트: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
흡연자는 입원할 때 자발적으로 또는 비자발적으로 담배를 끊습니다. 그러나 그들 대부분은 퇴원 직후 다시 흡연을 시작합니다. 이 연구는 퇴원 시 니코틴 패치 디스펜싱, 퇴원 후 적극적인 전화 상담 제공 또는 두 가지를 결합한 혁신적인 접근 방식을 테스트할 것입니다. 중재는 이러한 환자의 장기 금연율을 높이는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 구체적인 목적은 2 x 2 요인 설계에서 입원 흡연자의 12개월 금연율에 대해 퇴원 시 니코틴 패치를 분배하고 퇴원 직후 적극적인 전화 상담을 제공하는 두 가지 개입의 효과를 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
미국의 대부분의 흡연자들은 병원의 금연 정책 때문에 자발적으로든 비자발적으로든 입원했을 때 실제로 담배를 끊습니다. 그러나 그들 중 대다수는 병원에서 퇴원한 직후 다시 흡연을 시작합니다. 따라서 입원은 이러한 환자들에게 "가르칠 수 있는 순간"이며 퇴원 후 금연 생활을 영위하도록 격려할 수 있는 좋은 기회입니다. 그러나 흡연자들이 입원해 있는 동안 제공되는 간단한 상담은 효과가 제한적이라는 연구 결과가 있습니다. 과학적 데이터는 흡연자를 병원에서 식별하고, 상담을 제공하고, 퇴원 후 1개월까지 후속 조치를 취하는 집중적인 개입을 제공해야 함을 분명히 보여줍니다. 이러한 환자들에게 이러한 임상 서비스를 제공하면 흡연으로의 재발 가능성과 재입원률을 줄일 수 있습니다. 그러나 실제로 병원은 모든 환자에 대한 퇴원 후 훨씬 더 긴 후속 조치는 말할 것도 없고 환자 하위 그룹과 기본적인 병상 상담을 제공하는 데 어려움을 겪었습니다.
제안된 연구는 주 금연 라인이 기존 과학적 데이터의 권장 사항과 병원의 현재 관행 사이의 격차를 해소하는 데 도움이 될 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다. Quitlines는 전화로 상담 서비스를 제공합니다. 상담을 받기 위해 따로 가지 않아도 되기 때문에 환자들에게 편리하다. 또한 전화 상담은 상담원이 능동적으로 전달할 수 있습니다.
이 연구의 잠재적인 영향은 이 모델이 엄격한 연구 설계에서 효과적인 것으로 입증되면 미국 전역의 주 금연 라인이 이를 채택하고 그러한 시스템 사용에 관심이 있는 병원과 협력하기 시작할 가능성이 있다는 것입니다. 새로운 JCAHO 요구 사항이 채택되면 후속 상담을 제공하는 데 도움이 될 수 있는 quitline과 같은 파트너와 병원이 협력할 수 있는 강력한 인센티브가 있을 것입니다.
제안된 프로젝트를 통해 조사관은 무작위 설계의 엄격함으로 개입의 효과를 테스트하면서 더 광범위한 보급에 도움이 되는 실용적인 모델을 확립하려고 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1270
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Chula Vista, California, 미국, 91910
- Scripps Mercy - Chula Vista
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Davis, California, 미국, 95616
- Univeristy of California, Davis
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La Jolla, California, 미국, 92037
- UCSD - Thornton Hospital
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Medical Center - Hillcrest
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Scripps Mercy - San Diego Campus
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San Diego, California, 미국, 92111
- University of California, San Diego: California Smokers' Helpline
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 담배 >= 하루 6개비
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 유효한 전화번호
- 유효한 주소
- 연구 및 평가 참여 동의
제외 기준:
- 24시간 미만의 입원
- 구두로 의사 소통 할 수 없음
- 니코틴에 대한 과민증
- 임신한
- 정신과 치료를 위해 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 전화 상담
최대 5회의 적극적인 상담 세션
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캘리포니아 흡연자 헬프라인에서 최대 5회의 사전 상담 세션.
모든 과목은 병원의 특정 관행에 따라 호흡기 치료사 또는 간호사로부터 병상 상담을 받습니다.
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실험적: 니코틴 패치
니코틴 패치 8주
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모든 과목은 병원의 특정 관행에 따라 호흡기 치료사 또는 간호사로부터 병상 상담을 받습니다.
패치 상태로 무작위 배정된 피험자는 퇴원 시 8주 동안 니코틴 패치를 받게 됩니다.
키트에는 4주분 21mg, 2주분 14mg, 2주분 7mg이 들어 있다.
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실험적: 전화 상담 + 패치
사전 대응 세션 5개, 패치 8주
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캘리포니아 흡연자 헬프라인에서 최대 5회의 사전 상담 세션.
모든 과목은 병원의 특정 관행에 따라 호흡기 치료사 또는 간호사로부터 병상 상담을 받습니다.
패치 상태로 무작위 배정된 피험자는 퇴원 시 8주 동안 니코틴 패치를 받게 됩니다.
키트에는 4주분 21mg, 2주분 14mg, 2주분 7mg이 들어 있다.
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활성 비교기: 간단한 병원 상담
간단한 병원 상담, 능동적 세션이나 패치 없음
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모든 과목은 병원의 특정 관행에 따라 호흡기 치료사 또는 간호사로부터 병상 상담을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 금욕을 한 참가자의 비율
기간: 등록 후 6개월
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모든 참가자는 헬프라인과 처음 접촉한 후 6개월 후에 평가 인터뷰를 받게 됩니다.
면담은 적절한 경우 담배 사용, 금연 보조제 사용, 금연 패턴(실패 및 재발 상황 포함) 및 서비스 만족도를 다룰 것입니다.
면접은 전화로 진행됩니다.
분석을 치료하려는 의도.
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등록 후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 금연을 시도하는 흡연자의 비율
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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자가 보고 재입원
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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30일 금욕
기간: 등록 후 2개월
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모든 참가자는 헬프라인과 처음 접촉한 후 2개월 후에 평가 인터뷰를 받게 됩니다.
면담은 적절한 경우 담배 사용, 금연 보조제 사용, 금연 패턴(실패 및 재발 상황 포함) 및 서비스 만족도를 다룰 것입니다.
면접은 전화로 진행됩니다.
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등록 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Cummins SE, Gamst AC, Brandstein K, Seymann GB, Klonoff-Cohen H, Kirby CA, Tong EK, Chaplin E, Tedeschi GJ, Zhu SH. Helping Hospitalized Smokers: A Factorial RCT of Nicotine Patches and Counseling. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):578-86. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.021.
- Cummins S, Zhu SH, Gamst A, Kirby C, Brandstein K, Klonoff-Cohen H, Chaplin E, Morris T, Seymann G, Lee J. Nicotine patches and quitline counseling to help hospitalized smokers stay quit: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:128. doi: 10.1186/1745-6215-13-128.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1U01CA159533-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5U01CA159533 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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