RTMS가 경미한 기억력 저하 노인의 인지에 미치는 영향 (TMSMemOld)
2011년 4월 20일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
RTMS가 치매가 없는 노인인지장애(CIND) 인지에 미치는 영향
기억은 나중에 사용할 수 있는 일련의 정보 처리 정신 능력으로 구성됩니다. 완벽한 성능은 여러 뇌 시스템 및 기타 인지 영역에 따라 달라집니다. 정상적인 노화는 생산 능력과 삶의 질을 악화시킬 수 있는 인지 장애를 특징으로 합니다. 이러한 적자는 정상적인 변화를 나타내며 안정되거나 더 나은 진전을 보일 수 있습니다. 작업 및 일화 기억, 주의력과 같은 여러 인지 영역을 포함합니다. 이러한 결손의 특성과 심각도의 이질성에도 불구하고 해당 인구의 신경심리학적 평가에서 공통적인 특징, 예를 들어 처리 속도 감소가 관찰되었습니다. 이러한 개인의 치료적 접근 방식에는 중요한 격차가 있습니다.
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 비침습적이고 유망한 개입으로, 메모리에서 작동하는 기억 및 인지 활성화 네트워크 또는 인지 수행을 방해하는 다른 네트워크를 개선할 가능성이 있습니다. 이 기술은 초점 피질 영역에 도달하는 인간의 두개골에 적용된 교류 전류에서 비롯된 가변 자기장 생성에 의존합니다.
이 연구는 가짜 대조 임상 시험, 무작위, 이중 맹검 연구입니다. 경도인지장애 노인을 대상으로 반복적 경두개자기자극(rTMS)이 전반적 인지(기억력, 주의력, 언어, 실행기능, 계획, 논리적 추론, 계산, 시공간지각), 특히 기억력에 미치는 영향을 평가한다. , 치매가 없는 인지 장애(CIND) 영역에 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주제:
I. 자격 기준:
- 남녀 참가자
- 60-74세의 노인
- 교육 ≥ 4년
- 연령 및 교육 수준에 비해 신경심리학적 검사에서 정상 이하의 성능
- TMS 및 신경심리학적 평가 적용 세션 참석 가능 여부
- 참가자 또는 보호자의 정보에 입각한 동의서에 서명
II. 자격 기준 없음:
- 치매의 사전 진단
- 최소 6개월 동안 차도가 있는 경미한 우울증을 제외한 모든 정신 장애. 해밀턴 우울증 척도에서 점수가 > 12인 사람은 제외됩니다.
- 신경 외과 및 금속 클립 이식, 두부 외상, 심장 박동기 이식, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심장 수술의 병력
- 인지 능력에 영향을 미치는 임상 또는 신경 질환
- 신경퇴행성 중추신경계 질환(예. 파킨슨병)
- 1년 미만 동안 알코올 및 기타 약물 금욕
- 항우울제를 제외한 향정신성 약물(항콜린제, 기분 안정제, 신경이완제) 사용
- 6개월 미만 금욕과 함께 벤조디아제핀의 만성 사용
- 암, 울혈성 심장병, 소화 장애, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 이상지질혈증 등과 같이 연구 수행을 방해할 수 있는 통제되지 않는 심각한 기질적 질병.
- 감각 장애(인지 기능을 평가하는 테스트에서 적절한 성능을 보장하기 위해)
- 열공 또는 대혈관 경색, 뇌출혈의 증거가 있는 뇌의 자기 공명 영상
13. Hachinski Ischemic 점수 > 7(또는 Loeb > 5에 의해 수정됨) 14. 조사관의 의견으로는 이러한 성격의 시험에 환자를 포함시키는 것이 문제가 되는 모든 조건 및 준수하지 않거나 협조하지 않는 환자.
III. 결과 측정:
신경심리학적 검사의 기준선 점수와 비교하여 10% 이상의 변화를 결과 측정으로 간주하며, 이는 세 가지 경우에 적용됩니다: 치료 직전(T0), 치료 후(T2) 및 치료 종료 후 4주 그것 (T3).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hellen Marra
- 전화번호: 55 11 3069-8159
- 이메일: hellen.marra@usp.br
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 05453-010
- 모병
- University of Sao Paulo General Hospital
-
연락하다:
- Hellen Marra
- 전화번호: +55 11 3069 8159
- 이메일: hellen.marra@usp.br
-
연락하다:
- Marco Marcolin
- 전화번호: +55 11 3069 8159
- 이메일: marcolin@usp.br
-
수석 연구원:
- Marco Marcolin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 참가자
- 60~74세
- 학교 교육 ≥ 4년
- 연령 및 교육 수준에 대해 정상보다 최대 1.5 표준 편차 이하의 신경심리학적 테스트 성능
- 참가자 또는 그의 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 치매의 사전 진단.
- 최소 6개월 동안의 경미한 우울증을 제외한 모든 정신 장애.
- 해밀턴 척도에서 점수가 > 12인 사람은 제외됩니다.
- 신경 외과 및 금속 클립 이식, 두부 외상, 심장 박동기 이식, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심장 수술의 병력
- 인지 능력에 영향을 미치는 임상 또는 신경 질환
- 신경퇴행성 중추신경계(예: 파킨슨병)
- 1년 미만 금욕을 동반한 알코올 및 기타 약물 의존
- 항우울제를 제외한 향정신성 약물(항콜린제, 기분 안정제, 신경이완제) 사용
- 6개월 미만 금욕과 함께 벤조디아제핀의 만성 사용
- 비타민 보충제(종합비타민, 엽산, 비타민 B12), 은행잎 사용
- 암, 심장병, 소화 장애, I형 또는 II형 당뇨병, 통제되지 않는 이상지질혈증 등과 같이 연구 수행에 방해가 될 수 있는 통제되지 않는 심각한 기질적 질병.
- 감각 장애, 지적 장애로 인해 인지 기능을 평가하는 데 필요한 검사를 적절하게 수행하지 못하는 경우
- Hachinsky 점수에 근거한 뇌혈관 질환.
- 머리 외상의 역사.
- 조사관의 의견에 따라 이러한 성격의 시험에 환자를 포함시키는 것이 문제가 되는 기타 조건 및 준수하지 않거나 협조하지 않는 환자.
- 치료 중 주요 증상의 악화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: rTMS 대 가짜
rTMS: 활성 코일 가짜: 비활성 코일
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강도: 운동 역치의 110% 주파수: 10Hz 훈련 수: 40 훈련 훈련 기간: 5초 간격: 25초 세션 수: 10 세션 개입 기간: 2주 연속
다른 이름들:
강도: 모터 임계값의 110% 빈도: 10Hz 트레인 수: 40 트레인 기간: 5초 인터벌 인터 트레인: 25초 각 세션의 펄스 수: 2.000 총 펄스 수: 20.000
다른 이름들:
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활성 비교기: rTMS 대 가짜
rTMS 그룹: 활성 코일 가짜 그룹: 비활성 코일
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강도: 운동 역치의 110% 주파수: 10Hz 훈련 수: 40 훈련 훈련 기간: 5초 간격: 25초 세션 수: 10 세션 개입 기간: 2주 연속
다른 이름들:
강도: 모터 임계값의 110% 빈도: 10Hz 트레인 수: 40 트레인 기간: 5초 인터벌 인터 트레인: 25초 각 세션의 펄스 수: 2.000 총 펄스 수: 20.000
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반복적인 경두개자기자극으로 기억력 저하 노인의 기억력 향상
기간: 신경심리학적 검사: T1 - rTMS 후 효과 및 T2: rTMS 후 4주
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신경 심리 검사 - RBMT(Rivermead 행동 및 기억 검사)
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신경심리학적 검사: T1 - rTMS 후 효과 및 T2: rTMS 후 4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반복적인 경두개자기자극으로 기억력 저하 노인의 전반적인 인지능력 향상
기간: 신경심리학적 검사: T1 - rTMS 후 효과 및 T2: rTMS 후 4주
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신경 심리학 테스트 수행 - STROOP, Trails 1 및 2, 미니 정신 상태 검사(MMSE), 시계 그리기 테스트, Wechsler, WAISS III, 언어 유창성.
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신경심리학적 검사: T1 - rTMS 후 효과 및 T2: rTMS 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marco Marcolin, University of Sao Paulo General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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