IODE 131로 방사성 표지된 항체 B-B4를 사용한 다발성 골수종에서의 방사면역요법(RIT) (BB4)

포함 기준:

• 다발성 골수종 진단이 확정된 환자(이전 골수조영에서 > 10% 형질 세포)
• 단클론성 면역글로불린 분비
• 골수조영술로 평가한 골수이형성 없음
• 3회 이상의 치료 후 질병 불응성 또는 재발
• 날짜가 있고 동의서에 서명한 환자
• 적어도 2. 106 CD 34 + 세포/kg을 포함하는 자가 말초 혈액 줄기 세포의 수집
• 나이> 18세
• 성능 상태 <2(부록 I 참조), 기대 수명 3개월 이상
• 포함 전 4주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
• 포함 평가 전 4주 이내에 주요 수술 없음
• 3개월 이상 전에 시작된 치료를 제외하고 방사선 면역 요법 이전 2주 이내에 비스포스포네이트 없음.
• 생물학적 평가의 정상성:
• 정상 실험실의 1.5배 이하의 크레아티닌
• 간: 일반 검사실의 1.5배 이하(유리 및 복합 빌리루빈, SGOT, SGPT, 감마 GT PAL)
• 헤모글로빈 ≥ 8g/mm3
• ≥ 3 WBC 000/mm3
• 호중구 ≥ 1 500/mm3
• 혈소판 ≥ 100,000/mm3

제외 기준:

자궁 상피내암종 또는 기저세포 피부암종을 제외한 다른 암 환자

• 연구에 대한 관용을 방지하고 연구를 완료할 때까지 수행하는 기타(들) 상태(들) 중증(들)을 가진 환자
• 환자가 임신 중이거나 치료 후 3개월 동안 피임 치료를 원하지 않는 경우
• 2106개 미만의 CD 34 + 세포/kg을 포함하는 말초혈액 줄기세포 수집
• 다른 실험적 치료 프로토콜에 등록된 환자
• 이미 방사선면역요법으로 치료를 받은 환자
• 골수조영술로 평가한 골수이형성증
• 갑상선 환자
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자