항아로마타아제 저항성 유방암 전이암 환자에서 타목시펜-RAD001과 타목시펜 단독 요법 비교

포함 기준:

• 18세 이상의 갱년기 여성 환자
• 조직학적으로 입증된 유방선암종
• ER 및/또는 PR 양성 수용체 및 HER2 음성
• 이전에 전이성 질환에 대해 1차 또는 2차 호르몬 요법을 받은 경우
• 이전에 보조제 및/또는 전이성 계열에서 항방향족화효소로 치료
• 하나 이상의 측정 가능하거나 평가 가능한 전이성 병변(들)의 존재
• 이전에 조사되지 않은 적어도 하나의 표적 병변의 존재
• ECOG 수행 상태 < 2
• 적절한 생물학적 가치
• 참여 전 사전 동의서에 서명하여 명확하게 동의한 환자

제외 기준:

• 수술로 치료가 가능한 국소 전이성 질환만 있는 환자
• 조절되지 않는 뇌 전이, 폐 암종 림프관염, 간 전이
• 보조제가 아닌 타목시펜에 의한 이전 치료 및 전이성 재발 전 1년 이상 종료
• 트라스투주맙으로 치료해야 하는 HER2를 과발현하는 종양이 있는 환자
• 즉각적인 국소 진통 방사선 치료가 필요한 환자
• 혈전 색전증 질환
• 심각한 수반되는 병리학 또는 연구 참여를 위태롭게 하기 쉬운 제어되지 않는
• 지난 5년 이내에 유방암의 진단 또는 병기 결정을 혼란스럽게 할 수 있는 다른 악성 종양의 병력(자궁경부의 제자리 암종 또는 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 암종 제외) 및 적어도 5년 동안 치료된 암
• 중대한 심혈관 장애 병력이 있는 환자(울혈성 심부전 > NYHA 등급 II, 불안정 협심증 또는 지난 6개월 이내의 심근 경색 또는 심각한 심장 부정맥)
• 주요 조사자의 의견에 따라 본 연구에 참여하는 것을 배제할 모든 의학적 또는 정신과적 상태를 가진 환자
• 하나 이상의 연구 화합물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
• 지리적, 사회적 또는 가족적 사유로 정기적으로 진료를 받을 수 없는 환자
• 연구 제품의 대사 또는 제거를 방해할 수 있는 신장, 간 또는 대사 병리의 병력
• 상부 장관 기능 장애, 흡수 장애 증후군
• 임신, 수유 중이거나 부적절한 피임법을 사용하는 환자
• 실험적 약물(mTor 억제제 또는 티로신 키나제 억제제)로 치료
• 동종효소 CYP3A를 방해하는 분자로 치료받은 환자