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소수자 아동의 수면 불균형 감소

2015년 2월 2일 업데이트: Beverley J Sheares MD, MS, Columbia University

도시, 소수 민족 학령기 아동의 수면 불균형 감소

부적절한 수면은 중요한 신경 행동 및 기타 건강 문제가 지적될 때까지 종종 관심을 받지 못하는 어린 시절의 주요 건강 문제입니다. 적절한 수면은 정상적인 성장과 두뇌 발달에 필수적이지만 연구에 따르면 소수 민족 및 경제적으로 불우한 가정의 어린이는 백인 및 경제적으로 유리한 어린이에 비해 수면 시간이 짧고 수면 분열이 더 심할 가능성이 높습니다. 결과적으로, 그들은 열악한 수면으로 인해 건강과 삶의 질에 불리한 결과에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다. 현재 소수 집단의 초기 취학 연령 아동의 수면 시간과 수면 위생을 개선하여 수면 불균형을 해결하기 위한 연구자 지식에 대한 개입 연구는 없습니다. 이 연구는 소수자 학령기 아동과 비소수자 또래의 수면 시간 사이에 존재하는 '수면 격차'를 좁히려는 것입니다. Columbia University의 Pediatric Lung and Sleep Disorders Center, School of Public Health, Psychiatry Department, Columbia와 제휴한 2개의 외래 환자 클리닉 시스템의 연구원 및 임상의로 구성된 학제간 팀이 5-6명 그룹의 수면 시간을 개선하여 수면 불균형을 줄이기 위해 협력하고 있습니다. 만 1세 미만 소수자 아동. 이 연구의 주요 목표는 훈련된 수면 상담사를 활용하여 부모가 자녀의 수면 위생을 개선하고 열악한 수면에 대한 위험 요소를 줄이는 데 도움을 주어 12시간 이상 수면 시간을 늘리는 맞춤형, 대화형, 교육 및 행동 개입의 효능을 평가하는 것입니다. -수면 문제가 있는 것으로 확인된 어린이의 무작위 통제 시험에서 한 달 동안(목표 1). 조사관은 5개 1차 진료소에서 5-6세 아동의 부모 375명을 선별하여 수면 문제가 있거나 없는 아동을 식별하고 선별된 375명의 아동 중 수면 문제가 있는 90명을 가정 내 수면 개입의 무작위 통제 시험에 등록합니다. . 초기 가정 평가, 기본 동작 데이터, 부모가 기록한 수면 기록 및 스크리닝 동안 각 가족으로부터 수집된 열악한 수면에 대한 위험 요소에 관한 정보를 사용하여 조사자는 개입 부모와 협력하여 자녀를 위한 개인화된 수면 계획을 개발합니다. 조사관은 다음에 대한 개입의 효과를 평가할 것입니다. a) 야간 수면 시간; b) 신경인지 기능; 및 c) 행동 장애.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준. 적격 가족은 다음을 충족해야 합니다. (2) CSHQ(점수 >41)를 기반으로 수면 문제에 대해 양성으로 선별한 아동이 있습니다. (3) 지난 12개월 동안 연구를 위해 집수 지역 사회 내의 영구 주택(쉼터 또는 기타 임시 주택이 아님)에 거주했습니다. (4) 향후 12개월 동안 해당 지역 밖으로 이동할 계획이 없습니다. (5) 1년 동안 3개월마다 가정 평가 및 액티그래프 피팅을 위해 연구 직원이 가정에 방문하는 데 동의합니다. (6) 전화 접속이 가능하거나 전화 접속이 가능한 연락처 (7) 영어 또는 스페인어에 능통해야 합니다.

제외 기준에는 유전 증후군, 신경근 장애, 발작 장애, 정신 지체, 자폐증, 중증 학습 장애, 정신 장애 및 주의력 결핍/과잉 행동 장애를 포함하여 수면에 영향을 미칠 수 있는 아동의 심각한 동반이환 상태가 포함됩니다. . 그러한 동반이환 상태의 존재는 관심의 결과를 혼란스럽게 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5~6세 건강한 어린이
  • 하루 최소 5시간 학교 등록
  • 긍정적인 어린이 수면 습관 설문지(점수 ≥ 41)
  • 지난 12개월 동안의 영구 주택
  • 연구원이 1년에 걸쳐 5-9 집을 완성할 수 있도록 허가
  • 전화 액세스 권한이 있거나 전화 액세스 권한이 있는 연락처
  • 영어 또는 스페인어에 능통

제외 기준:

  • 다음을 포함하여 수면에 영향을 줄 수 있는 심각한 동반이환 상태:

    • 유전 증후군
    • 신경근 장애
    • 발작 장애
    • 정신 지체
    • 자폐성
    • 심각한 학습 장애
    • 정신 장애
    • 주의 결핍 과잉 행동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 수면교육 제어
대조군은 수면에 대한 정보와 적절한 수면의 이점을 제공하는 저강도 중재를 받습니다. National Sleep Foundation의 "부모와 교사를 위한 어린이 수면 정보"(영어 및 스페인어) 유인물을 부모님께 드립니다.
대조군은 수면에 대한 정보와 적절한 수면의 이점을 제공하는 저강도 중재를 받게 됩니다. 국립수면재단의 유인물 "부모와 선생님을 위한 어린이 수면 정보"를 학부모님께 드립니다.
실험적: 수면 상담사 개입

수면 상담사 방문은 자녀의 수면 문제에 대한 가족의 이해를 평가하기 위한 것입니다. 부모가 자녀의 수면 부족을 인식하도록 도와줍니다. 수면 문제가 행동, 학습 및 건강에 미치는 영향에 대해 논의합니다. 수면 상담사가 이러한 문제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있다고 부모를 안심시키십시오.

또한 수면 상담사: 부모의 수면 목표를 검토하여 자녀의 취침 시간 루틴 및 수면 환경의 변화를 모니터링합니다. 구현 문제를 해결하도록 도와줍니다. 부모가 성공을 인식할 수 있도록 긍정적인 피드백을 제공합니다. 부모가 수면 개선을 위한 추가 목표를 설정하도록 도와줍니다.

연구의 수면 상담사 부문에 속한 가족은 등록 후 처음 3개월 동안 훈련된 수면 상담사가 3번의 예정된 가정 방문을 받게 됩니다. 자녀의 수면을 개선하는 데 지속적으로 장애가 되는 가족을 돕기 위해 두 가지 선택적인 가정 방문을 예약할 수 있습니다. 중재는 가정의 수면 상태를 평가하고, 가족과 협력하여 수면 위생 및 수면 환경을 개선하는 방법을 가르치고, 수면 환경을 개선하는 데 필요한 장비(예: 수면을 개선하기 위한 행동 및 환경 변화를 시작하고 유지하기 위한 목표 설정과 결정을 시작하도록 가족을 안내합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 시간
기간: 12개월 동안 기준선 및 3개월 간격
주요 결과는 야간 수면 시간이며 액티그래피를 사용하여 객관적으로 측정됩니다. 액티그래프는 연속 7일 밤낮 동안 주로 사용하지 않는 손목에 착용합니다. 액티그래피는 어린이의 수면 및 일주기 리듬 패턴을 평가하기 위한 잘 검증된 방법입니다. 그것은 polysomnography와 높은 상관 관계가 있습니다. 잠재적 혼란 요인을 줄이기 위해 Actiwatches는 연구 기간 동안, 기준선에서 그리고 기준선 데이터 수집 후 3, 6, 9, 12개월에 5번 착용했습니다.
12개월 동안 기준선 및 3개월 간격

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 조각화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
액티그래피와 부모의 수면 기록으로 측정한 수면 단편화(매 7일 동안 밤에 깨는 평균 횟수와 지속 시간).
기준선, 3, 6, 9, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Beverley J Sheares, MD, MS, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAE4951
  • R01HL092856 (미국 NIH 보조금/계약)

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