당뇨병을 가진 어린이의 내피 기능 장애 치료에 플라보노이드 (flavonoid)
소아당뇨병 환자의 신병증 예방을 위한 내피 기능 장애와 플라보노이드의 역할
당뇨병은 소아기의 가장 흔한 대사성 질환입니다. 혈관 질환은 당뇨병의 주요 합병증이며 면밀한 혈당 조절을 유지하려는 시도는 매년 수백만 명의 당뇨병 환자의 삶과 삶의 질을 앗아가는 후유증을 예방하지 못합니다. 당뇨병 환자의 최대 40%가 궁극적으로 미국에서 투석이 필요한 말기 신장 질환의 가장 흔한 원인인 당뇨병성 신병증으로 발전합니다. 플라보노이드가 풍부한 식단은 분명히 이 치명적인 합병증을 유발하는 내피 기능 장애를 예방하기 위한 유망한 개입입니다. 메커니즘은 아직 명확하지 않지만 아마도 산화질소 합성과 관련이 있을 것입니다. 연구자들은 신장 맥관 구조의 온전성을 조기에 유지하면 당뇨병 환자의 평생 예후를 크게 향상시킬 것이라고 가정합니다. 항염증 및 항산화 활성을 가진 플라보노이드는 내피 기능을 보호하고 우수한 혈당 조절과 함께 신장병의 발병 및 진행을 예방하는 데 사용될 수 있습니다. 조사관의 목표는 다음과 같습니다.
- 당뇨병이 있는 청소년(12-21세)의 반응성 충혈, 산화질소 및 전염증 인자를 연구하여 내피 기능을 건강한 성별 및 연령 일치 대조군 대상과 비교합니다.
- 혈관 내피 손상에 대한 소변의 초기 마커를 식별합니다.
- 당뇨병 환자의 혈관 기능, 소변 산화질소 및 전염증 인자에 대한 플라보노이드의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12~21세의 청소년
- T1DM 또는 T2DM 및 그들의 건강한 연령 및 성별 일치 동료
- DM 피험자는 HbA1C < 11로 양호한 혈당 조절을 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 염증이나 신장 기능 저하로 이어질 수 있는 동반 질환은 허용되지 않습니다.
- 어떤 이유로든 연구일 전 48시간 이내에 비스테로이드성 항염증제를 복용해서는 안 됩니다.
- 연구 전 평가일 또는 연구일 0, 14 또는 21일에는 흡연이 허용되지 않습니다.
- 컨트롤은 어떤 약도 복용해서는 안됩니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 컨트롤 높은 플라보노이드
20명의 건강한 청소년(12-21세)에게 플라보노이드가 풍부한 캡슐/보충제를 투여합니다.
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14일 동안 1일 2회 1회 복용량으로 피험자는 500mg의 플라보노이드가 함유된 플라보노이드가 풍부한 캡슐 또는 TTUHSC 약국에서 제조, 보관 및 판매하는 위약 캡슐을 비슷한 모양과 맛으로 섭취하게 됩니다.
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활성 비교기: 건강한 컨트롤 낮은 플라보노이드
건강한 청소년(12~21세) 20명에게 위약을 투여
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14일 동안 1일 2회 1회 복용량으로 피험자는 500mg의 플라보노이드가 함유된 플라보노이드가 풍부한 캡슐 또는 TTUHSC 약국에서 제조, 보관 및 판매하는 위약 캡슐을 비슷한 모양과 맛으로 섭취하게 됩니다.
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실험적: T1DM 또는 T2DM 높은 플라보노이드
캡슐/보충제를 복용 중인 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병이 있는 청소년(12-21세) 20명
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14일 동안 1일 2회 1회 복용량으로 피험자는 500mg의 플라보노이드가 함유된 플라보노이드가 풍부한 캡슐 또는 TTUHSC 약국에서 제조, 보관 및 판매하는 위약 캡슐을 비슷한 모양과 맛으로 섭취하게 됩니다.
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활성 비교기: T1DM 또는 T2DM 저플라보노이드
제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병이 있는 청소년(12-21세) 20명에게 위약을 투여
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14일 동안 1일 2회 1회 복용량으로 피험자는 500mg의 플라보노이드가 함유된 플라보노이드가 풍부한 캡슐 또는 TTUHSC 약국에서 제조, 보관 및 판매하는 위약 캡슐을 비슷한 모양과 맛으로 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병이 있는 청소년(12-21세)의 반응성 충혈, 산화질소 및 전염증 인자를 연구하여 내피 기능을 건강한 성별 및 연령 일치 대조군 대상과 비교합니다.
기간: 0일; 14일; 21일
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0일; 14일; 21일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관 내피 손상에 대한 소변의 초기 마커 식별
기간: 상영, 0일, 14일, 21일
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상영, 0일, 14일, 21일
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당뇨병 환자의 혈관 기능, 소변 산화질소 및 전염증 인자에 대한 플라보노이드의 효과를 조사합니다.
기간: 0일, 14일, 21일
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0일, 14일, 21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tetyana Vasylyeva, MD, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
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