우울증에서 전기경련 요법(ECT)을 강화하기 위한 케타민의 사용
2013년 7월 29일 업데이트: James Murrough
단극성 또는 양극성 우울증 환자에서 전기 충격 요법의 효능 및 내약성 향상을 위한 케타민 마취
이 연구의 주요 목적은 케타민 마취가 전기경련 요법(ECT)의 항우울제 효능을 증가시키고 급성 ECT로 유발된 인지 부작용을 감소시킬 가능성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Electroconvulsive therapy (ECT)는 가장 강력한 항우울제 치료법 중 하나입니다. 그러나 ECT로 심각한 급성 및 장기 인지 부작용의 가능성이 있으며 항우울제 반응에는 여러 치료 세션이 필요하여 부작용 위험이 증가합니다. 또한 ECT에 대한 항우울제 반응은 종종 최대치보다 적고 재발이 일반적입니다. 마취제인 케타민의 빠르게 작용하는 항우울 특성에 대한 전임상 및 임상적 증거가 증가함에 따라 ECT 투여 시 반응 속도를 높이고 치료 과정을 단축하기 위한 전략으로 케타민 마취를 사용할 것을 제안합니다. 또한, 전임상 및 임상 증거는 케타민이 ECT와 관련된 인지 부작용을 감소시킬 가능성이 있음을 시사합니다.
연구자들은 우울증 환자에서 메토헥시탈과 비교하여 케타민을 사용하는 ECT의 급성 치료 효능과 인지 부작용을 모두 측정하기 위한 파일럿 연구를 제안합니다. 조사관은 또한 발작 기간 및 형태, 혈역학 및 행동 변화와 같은 ECT의 다른 매개변수를 탐색할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
3
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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New York City, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자: 18~59세
- 가임 여성은 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 주요 우울 삽화(MDD), 단극성 또는 양극성의 DSM IV MINI 진단
- 우울증 점수 > 21에 대한 전처리 24개 항목 Hamilton 평가 척도
- ECT는 임상적으로 표시됩니다
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 정신 지체의 DSM-IV 진단
- 현재 우울증 에피소드의 시작에 선행하는 불안 장애, 강박 장애 또는 섭식 장애의 현재 1차 진단
- 섬망, 치매 또는 기억상실 장애의 현재 진단
- MMSE(Baseline Mini Mental State Exam) 점수 < 24 및 연령 및 교육 조정 평균보다 2 표준 편차 아래로 떨어지는 총 점수
- 인지 또는 치료에 대한 반응에 영향을 줄 수 있는 활성 일반 의학적 상태 또는 CNS 질환
- 현재(지난 3개월 이내) 활성 물질 의존 진단 또는 지난 주 활성 물질 남용
- 케타민 또는 PCP 남용 또는 의존의 평생 이력
- 3개월 이내 ECT
- 메토헥시탈 또는 케타민에 대한 알려진 또는 의심되는 금기 사항의 존재(이 약제에 대한 알려진 알레르기 반응, 조절되지 않는 고혈압 부정맥, 중증 관상 동맥 질환 및 포르피린증을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 케타민
우울증에 대해 ECT를 받는 참가자는 케타민(실험 조건) 또는 메토헥시탈(표준 마취제)에 1:1로 무작위 배정됩니다.
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ECT에 표시된 대로 케타민 1-2 mg/kg IV
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활성 비교기: 메토헥시탈
우울증에 대해 ECT를 받는 참가자는 케타민(실험 조건) 또는 메토헥시탈(표준 마취제)에 1:1로 무작위 배정됩니다.
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ECT에 표시된 대로 Methohexital 1 mg/kg IV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증-24에 대한 해밀턴 평가 척도(HRSD24)
기간: ECT 치료 시작부터 종료까지 변경; 평균 3주
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HDRS-24는 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도구는 우울 증상에 대해 임상의가 평가한 "골드 스탠다드" 도구 중 하나로 간주됩니다.
우리는 평가자 간 신뢰도 유지를 위한 절차를 수립했습니다.
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ECT 치료 시작부터 종료까지 변경; 평균 3주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상의 빠른 목록, 자가 보고(QIDS-SR)
기간: ECT 치료 시작부터 종료까지 변경; 평균 3주
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QIDS-SR은 지난 7일 동안 나타난 우울 증상의 중증도를 평가하기 위해 고안된 16개 항목의 자가 평가 도구입니다(Rush et al 2003).
16개 항목은 주요 우울증의 9개 증상 영역을 다루며 0-3의 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0~27이며 범위는 0~5(정상), 6~10(경증), 11~15(중간), 16~20(중간~중증), 21+(중증)입니다.
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ECT 치료 시작부터 종료까지 변경; 평균 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GCO 09-2251
- KETECT-MSSM-01
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