식물성 스타놀 에스테르가 혈류에 미치는 영향 (BLOOD FLOW)
2013년 8월 27일 업데이트: Markku Nissinen, University of Helsinki
건강한 성인 대상자에서 혈류의 식이 식물 스타놀 에스테르의 효과. 혈액 흐름 - 연구
매일 식단의 일부로 식물성 스타놀 에스테르를 섭취하면 LDL-콜레스테롤의 혈청 수치를 최대 10%까지 낮출 수 있습니다. 이러한 감소는 성인 인간 피험자에서 조기 죽상동맥경화증 및 그 합병증(예: 급성 심근 경색증)의 발병 위험을 감소시킵니다.
본 연구의 목적은 건강한 인간 피험자(N=100) 중에서 동맥 내피 세포에 대한 식물성 스타놀 에스테르(6개월 동안 하루 3g)의 효과를 평가하는 것입니다. 동맥, 동맥 혈류 및 혈청 지방. 비침습적 동맥 측정(VaSera®, EndoPat® 및 WinCRPS®)을 수행하고 6개월 연구 기간의 시작과 끝에서 혈액 샘플을 채취합니다. 또한 건강, 생활, 식습관에 관한 앙케이트도 실시하고 있습니다. 식이 기록(3일 동안 2회)을 수행합니다.
연구의 가설은 식이 혈청 콜레스테롤 저하 개입이 조기 죽상동맥경화증의 조기 예후 지표에 유익한 영향을 미친다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Biomedicum Helsinki
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 인간 피험자
제외 기준:
- 비정상적인 간, 신장 및 갑상선 기능
- 불안정한 심근 질환
- 염증성 장 질환
- 알코올 남용
- 임신
- 모든 지질 저하 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식물성 스타놀 에스테르
6개월 동안 일일 식단의 일부로 마가린 제품에 매일 3g의 식물성 스타놀 에스테르
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6개월 동안 일일 식단의 일부로 마가린 제품에 하루 3그램의 식물성 스타놀 에스테르
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
식물성 스타놀 에스테르를 함유하지 않은 일일 식단의 일부인 마가린 제품
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6개월 동안 일일 식단의 일부로 마가린 제품에 하루 3그램의 식물성 스타놀 에스테르
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥벽의 구조와 기능
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지방의 혈청 구성
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Markku J Nissinen, MD Docent, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ruuth M, Aikas L, Tigistu-Sahle F, Kakela R, Lindholm H, Simonen P, Kovanen PT, Gylling H, Oorni K. Plant Stanol Esters Reduce LDL (Low-Density Lipoprotein) Aggregation by Altering LDL Surface Lipids: The BLOOD FLOW Randomized Intervention Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 Sep;40(9):2310-2321. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.314329. Epub 2020 Jul 2.
- Hallikainen M, Halonen J, Konttinen J, Lindholm H, Simonen P, Nissinen MJ, Gylling H. Diet and cardiovascular health in asymptomatic normo- and mildly-to-moderately hypercholesterolemic participants - baseline data from the BLOOD FLOW intervention study. Nutr Metab (Lond). 2013 Oct 7;10(1):62. doi: 10.1186/1743-7075-10-62.
- Gylling H, Halonen J, Lindholm H, Konttinen J, Simonen P, Nissinen MJ, Savolainen A, Talvi A, Hallikainen M. The effects of plant stanol ester consumption on arterial stiffness and endothelial function in adults: a randomised controlled clinical trial. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Jul 10;13:50. doi: 10.1186/1471-2261-13-50.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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