어린 자폐 아동의 수면 장애 치료
이 연구는 자폐증과 관련된 일반적인 문제에 초점을 맞춘 부모 교육(PE) 프로그램과 비교하여 특히 일반적인 수면 장애를 목표로 하는 행동 부모 훈련 프로그램(PT)의 효능을 비교할 것입니다. 자폐 스펙트럼 장애(24-72개월)에 대한 기준을 충족하는 40명의 잘 특성화된 어린 아이들의 샘플에서 조사관은 수면 장애 감소에 있어 5개의 세션 PT 프로그램이 PE 프로그램보다 우수한지 여부를 테스트합니다.
이 연구의 주요 목표는 PE와 비교하여 자폐아동의 수면 장애에 대한 PT 프로그램의 효율성과 타당성을 평가하는 것입니다.
이를 위해 두 가지 가설이 있다.
- 가설 1: 치료 종료 후, PT는 a) 취침 시간 투쟁 및 저항에 대한 부모 보고서를 개선하는 데 PE보다 훨씬 더 효과적일 것입니다. b) 수면 잠복기; c) 밤에 깨는 것; d) 아침 기상; 및/또는 e) 수정된 Simonds 및 Parraga 수면 설문지(MSPSQ; Simond & Parraga, 1982; Wiggs & Stores, 1998)로부터의 복합 수면 지수 점수에 의해 측정된 수면 연관 문제.
- 가설 2: 치료 종료 시 PT 그룹(n=20)의 어린이는 PE 그룹(n=20)의 어린이와 비교하여 액티그래피로 측정한 총 수면 시간이 상당히 개선될 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 PT에 참여하는 것이 PE와 비교하여 아동의 주간 행동 및 기능 및 양육 스트레스에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 목표를 측정하기 위해 4가지 탐색 가설이 있습니다.
- 탐색적 가설 1: 낮은 과민성 하위 척도 점수는 4주 및 8주에 PE 그룹보다 PT 그룹의 비정상적인 행동 체크리스트(ABC)를 완료한 부모 및 교사/치료사 모두에게 보고될 것입니다.
- 탐색적 가설 2: 하위 아동 행동 체크리스트(CBCL; 부모 작성) 및 교사-교사 보고서 양식(C-TRF; 교사 작성) 점수는 4주 및 8주에 PE 그룹보다 PT 그룹에 대해 보고될 것입니다.
- 탐색적 가설 3: PT 그룹은 PE 그룹에 비해 Vineland Adaptive Behavior Scales: 2nd Edition(VABS-II)에서 4주 및 8주에 더 높은 점수를 받을 것입니다.
- 탐색 가설 4: PT를 받는 부모는 PE를 받는 부모에 비해 4주 및 8주에 양육 스트레스 지수(PSI)에서 상당히 낮은 점수를 보고할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(자폐 장애, 전반적 발달 장애, 아스퍼거 장애)는 150명 중 1명의 어린이에게 영향을 미치는 유아기 발병의 심각한 발달 장애입니다(질병 통제 및 예방 센터, 2007). 그들은 반복적인 행동과 제한된 관심뿐만 아니라 사회적 상호 작용과 의사 소통의 결함을 특징으로 합니다(American Psychiatric Association, 2000). 심각성과 유병률을 감안할 때 자폐증은 중요한 공중 보건 문제입니다. 최근 몇 년 동안 자폐증 유병률이 증가하고 장애를 훨씬 더 일찍 진단할 수 있는 능력이 향상되었습니다(Fombonne, 2003). 집중적인 개입이 장기적인 예후를 개선할 가능성이 가장 높다는 것이 일반적으로 동의되는 시기는 아동의 초기 단계입니다(National Research Council, 2001). 자폐증의 핵심 특징은 아니지만 자폐 스펙트럼 장애(자폐증)가 있는 어린이의 상당수가 심각한 수면 문제를 보인다는 사실이 널리 받아들여지고 있습니다(Honomichl, Goodlin-Jones, Burnham, Gaylor & Anders, 2002; Johnson, 1996; Wiggs & 상점, 2004). 일반적으로 발달하는 아동의 수면 문제는 주간 기능, 학습 획득, 육아 및 가족 기능에 악영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다(Dahl, 1996; Ebert & Drake, 2004; Sadeh, Gruber, & Raviv; 2002; Sadeh, Raviv, & Gruber , 2000). 이미 다양한 결함으로 발달이 손상된 어린 자폐아동의 경우 수면 장애의 해로운 영향이 훨씬 더 클 수 있습니다. 그러나 행동 및 교육 개입에서 최적의 성능에 대한 수면 장애의 영향은 체계적으로 탐구되지 않았습니다.
이 연구는 자폐아동의 수면 장애 개선에 대한 행동 부모 훈련 프로그램의 효능을 평가하기 위해 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 이 작업은 자폐 아동의 수면 장애에 대한 행동 훈련 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 조사하는 데 사용될 것입니다. 이 젊은 연령 그룹의 문제에 대한 저비용 및 신속한 임상 접근 방식을 나타냅니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15217
- Children's Hospital of Pittsburgh Autism Cetner
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애로 진단
- 수면 장애의 존재
제외 기준:
- 수면 장애의 의학적 병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 학부모 교육
행동 개입
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개별 학부모 교육 5회
다른 이름들:
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활성 비교기: 학부모 교육
학부모 개인교육 5회
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시간과 관심을 통제하는 부모 교육
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Simond & Parraga 수면 설문지(MSPSQ) - 종합 수면 지수
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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Wiggs와 동료들이 사용한 MSPSQ(Wiggs & Stores, 1996; Wiggs & Stores, 1999: Wiggs & Stores, 2004)는 아동의 수면의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
기준선과 4주 및 8주차에 두 그룹의 일차 간병인에 의해 완료되었습니다. 종합 수면 지수(CSI) 점수를 결정하기 위해 Wiggs & Stores에서 이전에 설명한 규칙을 사용하여 CSI는 다음의 빈도에 점수를 할당하여 계산했습니다. 표적 수면 문제: 취침 시간 저항, 밤에 깨기, 일찍 깨기, 침대 이외의 장소에서 자기.
또한 수면 잠복기 및 야간 각성 기간에 대해 점수가 지정되었습니다.
총 CSI 점수의 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 취침 시간 및 수면 패턴이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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액티그래피 - 수면 효율
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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침대에서 불을 끄고 자는 시간의 비율로 정의되는 수면 효율 측정
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기준선, 4주차, 8주차
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Actigraphy - 수면 대기 시간
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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불이 꺼진 시점부터 잠자기 시작까지의 시간으로 정의되는 수면 대기 시간 측정.
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기준선, 4주차, 8주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Actigraphy - 총 수면 시간
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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Ambulatory Monitoring, Inc.(www.ambulatory-monitoring.com)의 Motionlogger 모델 액티그래프 및 관련 소프트웨어의 알고리즘을 사용하여 총 수면 시간 측정.
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기준선, 4주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Cynthia R Johnson, PhD, U of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRO09070340
- R34MH082882 (미국 NIH 보조금/계약)
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