소아 척수 손상(SCI)을 위한 자가 줄기 세포

포함 기준:

1. BMPC 주입 연구 당일 1세 내지 15세.
2. PSCI로 최소 6개월을 생존했지만 부상 후 4년 미만(±30일)이며 등록 당시 부상과 관련된 고정된 신경학적 결손이 있습니다.
3. 아이가 영어를 이해하고 말할 수 있는 능력.
4. 아동 및 간병인이 텍사스주 휴스턴으로 여행하고 최소 4일 동안 머물며 모든 후속 방문을 위해 돌아올 수 있는 능력(휴스턴에 있는 동안 환자는 여행 및 숙박 비용을 부담해야 함).
5. 척추가 MRI 평가에서 지속되는 한 모든 유형의 척수 손상이 있는 소아 환자. 여기에는 척수 손상이 완전하거나 불완전한 하반신 마비 및 사지 마비 환자가 포함됩니다. 여기에는 A에서 D까지의 ASIA 손상 척도가 있는 환자가 포함됩니다. 임상 분류는 운동/감각 기능이 손상된 수준과 해당 손상 정도에 따라 설명됩니다. (즉. C-5는 삼각근이 온전하지만 이두박근과 C-5 수준 아래의 다른 근육군이 약하거나[불완전한 운동 손상] 마비된[완전한 운동 손상] 경우입니다. 감각 기능의 유사한 평가가 임상적으로 확립될 것입니다.

제외 기준:

1. 정보에 입각한 동의가 부족합니다.
2. 다음과 같이 정의된 기준선 기간 동안 교정되지 않은 응고병증: INR > 1.4; PTT > 35초; PLT < 100,000.
3. 환자가 연령에 맞는 통증 평가 척도에 참여할 수 없는 발작 장애 및/또는 신경학적 장애의 부상 전 병력.
4. 이전 SCI 또는 심각한 외상성 뇌 손상의 병력.

5. 알려진 역사:

   • 치료 및/또는 의학적 개입이 필요한 최근 진단된 감염(지난 2주 이내).
   • 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dL로 정의되는 신장 질환 또는 변경된 신장 기능.
   • SGPT > 150 U/L 및/또는 T. 빌리루빈 > 1.3 mg/dL로 정의되는 간 질환 또는 간 기능 변경.
   • 강한 악의.
   • 스크리닝 및/또는 기준선 평가 실험실에서 WBC < 3(10x3)으로 정의된 면역억제.
   • HIV.
   • B형 또는 C형 간염

8. 골수염을 포함한 치유되지 않은 골절 또는 상처.

9. 폐렴 또는 산소를 필요로 하는 만성 폐 질환.

10. CT 또는 MRI 영상으로 진단된 해부학적으로 불연속적인 척수입니다.

11. 양성 소변 임신 검사(소변 임신 검사는 11세 이상의 가임 여성에게 일상적으로 수행됩니다.

12. 동시 개입 연구에 참여.

13. 사망 시 장기 기증을 원하는 경우.

14. BMPC 주입 후 최소 4일 동안 머물지 않거나(주입 후 문제가 발생하는 경우) 30일 및 6개월 후속 방문을 위해 복귀하고 1년 및 2년 동안 사용할 수 없음 후속 전화.