직장 건강 증진을 위한 Neuropattern™
2014년 3월 27일 업데이트: Juliane Hellhammer, Daacro
직장 건강 증진을 위한 Neuropattern™ 스트레스 진단
스트레스 관련 장애에 대한 새로운 진단 도구인 Neuropattern™은 까다로운 작업 환경에 적용되고 있습니다.
Neuropattern™은 스트레스와 관련된 신체 변화를 조기에 파악하는 것을 목표로 합니다.
Neuropattern™ 피험자를 기반으로 하위 그룹을 식별함으로써 Neuropattern™ 진단에 따라 지정된 온라인 상담에 액세스할 수 있습니다.
효능은 후속 조치에서 여러 설문지에 의해 평가되고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
약 2,100명을 고용하고 있는 Rhineland Palatinate에 있는 회사의 100명의 직원을 채용할 것입니다.
이것은 무작위, 두 팔 단일 센터 연구입니다. 연구 참여에 관심이 있는 사람은 다른 문서와 함께 직업군에 따른 Neuropattern™ 바우처를 받습니다. 문서(서명된 정보에 입각한 동의서, 평가 양식, ERI, MBI, 인구 통계학적 설문지 및 주치의 지정 양식)가 반환되는 즉시 연구 관리자는 직원에게 연락하여 지정된 다음 주(Neuropattern™ 그룹) 또는 3개월의 대기 시간(대조 그룹) 내에 의사를 받아야 합니다. 직원은 지정된 의사와 진료 예약에 참석하고 사전에 의사에게 보낸 문서(NPQ-A, 의료 허가서 및 Dexamethasone 처방전)를 작성합니다. 이러한 문서가 반환되면 Neuropattern™ 테스트 키트(설문지 NPQ-P, NPQ-PSQ, NPQ-S 및 PHQ와 타액 샘플 수집을 위한 16 Salivettes®, 0.25 mg Dexamethasone 및 휴대용 ECG 장치 포함)가 배송됩니다. 피험자에게 전달하고 Neuropattern™은 집에서 실시합니다. 테스트 키트를 DAaCRO에 반환한 후 피험자는 신경 패턴에 배정되고 3개월 동안 개별화된 온라인 상담을 받을 수 있습니다. 평가(평가 양식, ERI 및 MBI 포함)는 효능 평가를 위한 온라인 상담 시작 후 3개월 및 6개월뿐만 아니라 기준선에서 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
79
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhineland Palatinate
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Trier, Rhineland Palatinate, 독일, D - 54296
- daacro GmbH & Co. KG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 직원
- 유창한 독일어 구사
- 주치의에 의한 의료 허가
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 스테로이드에 대한 알려진 불내성
- 스테로이드 또는 벤조디아제핀 섭취
- 임신 또는 수유
- 모든 정신 질환 또는 현재 심리 치료
- 현재 치료가 필요한 급성 신체 질환
- 분명히 주제로 적합하지 않음(인지 또는 언어 능력 부족)
- 절대 부정맥
- 의사 또는 대상자에 의한 Dexamethasone 섭취에 대한 결정(예: 스테로이드에 대한 알려진 불내성, 개인적 또는 의학적 이유)
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 Neuropattern™
실험군은 연구에 포함된 직후 Neuropattern™ 스트레스 진단을 받게 됩니다.
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Neuropattern™은 스트레스 상황에서 뇌와 말초 신체 기관 사이의 통신과 관련된 인터페이스의 활동 및 반응 상태를 측정하는 것을 목표로 하는 진단 도구입니다.
Neuropattern™의 개념은 생물학적, 심리적 및 증상적 변수의 동시 활성화의 특징적인 패턴으로 설명할 수 있는 다양한 인터페이스의 상태를 가정합니다.
Neuropattern™은 병력, 환자 또는 연구 대상에 대한 다양한 설문지, 타액 코르티솔 분석 및 심박 변이도를 통해 내표현형을 평가하고 효과적이고 효율적인 치료를 위한 권장 사항에 대한 가설을 도출합니다. 이러한 권장 사항은 평가된 의학적 및 심리적 치료 방법을 기반으로 합니다. 그러나 추가적인 생물 심리학적 이해를 통해 명시됩니다.
이러한 형태의 개별화된 치료는 치료에 대한 무반응성을 줄여야 합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 나중에 Neuropattern™
대조군은 연구에 포함된 지 3개월 후 Neuropattern™ 스트레스 진단을 받게 됩니다.
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Neuropattern™은 스트레스 상황에서 뇌와 말초 신체 기관 사이의 통신과 관련된 인터페이스의 활동 및 반응 상태를 측정하는 것을 목표로 하는 진단 도구입니다.
Neuropattern™의 개념은 생물학적, 심리적 및 증상적 변수의 동시 활성화의 특징적인 패턴으로 설명할 수 있는 다양한 인터페이스의 상태를 가정합니다.
Neuropattern™은 병력, 환자 또는 연구 대상에 대한 다양한 설문지, 타액 코르티솔 분석 및 심박 변이도를 통해 내표현형을 평가하고 효과적이고 효율적인 치료를 위한 권장 사항에 대한 가설을 도출합니다. 이러한 권장 사항은 평가된 의학적 및 심리적 치료 방법을 기반으로 합니다. 그러나 추가적인 생물 심리학적 이해를 통해 명시됩니다.
이러한 형태의 개별화된 치료는 치료에 대한 무반응성을 줄여야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최근 3개월간의 결근일수 및 진료실적, 업무수행 능력을 기록하는 항목 등을 통해 근로불능 여부를 판단한다.
기간: 연구 포함 시 및 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 3개월 및 6개월
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작업 불능의 피험자 내 차이는 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 3개월 및 6개월뿐만 아니라 연구 포함 시점에 기록되며, Neuropattern™ 그룹과 대조군의 작업 불능의 피험자 간 차이가 평가됩니다.
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연구 포함 시 및 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 연구 포함 시 및 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 3개월 및 6개월
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피험자의 삶의 질은 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 변화를 평가하고 Neuropattern™ 그룹을 대조군과 비교할 수 있도록 연구 포함 시점과 3개월 및 6개월 후에 기록됩니다.
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연구 포함 시 및 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 3개월 및 6개월
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증상의 중증도
기간: 연구 포함 시 및 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 3개월 및 6개월
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증상의 중증도는 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 3개월 및 6개월뿐만 아니라 연구가 포함된 시점에 기록됩니다.
Neuropattern™ 그룹을 대조군과 비교하고 시간 경과에 따른 피험자 내의 변화를 분석합니다.
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연구 포함 시 및 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 3개월 및 6개월
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MBI(Maslach Burnout Inventory)의 점수
기간: 연구 포함 시 및 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 3개월 및 6개월
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MBI 점수는 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 3개월 및 6개월 후뿐만 아니라 연구 포함 시점에 기록됩니다.
피험자 내의 변화를 분석하고 Neuropattern™ 그룹을 대조군과 비교합니다.
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연구 포함 시 및 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 3개월 및 6개월
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ERI(Effort-Reward Imbalance Questionnaire) 점수
기간: 연구 포함 시 및 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 3개월 및 6개월
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ERI 점수는 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 3개월 및 6개월뿐만 아니라 연구 포함 시점에 기록됩니다.
피험자 내의 변화를 분석하고 Neuropattern™ 그룹을 대조군과 비교합니다.
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연구 포함 시 및 Neuropattern™ 스트레스 진단 후 3개월 및 6개월
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직장에서 요구 사항이 높은 인구에서 신경 패턴의 빈도 및 조합 탐색
기간: Neuropattern™ 진단이 생성된 후, 연구 포함 약 1개월 후
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Neuropattern™ 설문지 및 바이오마커에 의해 평가된 생물학적 심리적 및 증상적 변수로부터 생성된 13가지 다른 신경패턴이 있습니다.
Neuropattern™ 진단이 생성된 후, 연구 포함 약 1개월 후, 연구 모집단에서 발견된 신경 패턴의 빈도 및 조합이 Neuropattern™ 스트레스 진단의 평가 및 발달 과정의 일부로 문서화됩니다.
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Neuropattern™ 진단이 생성된 후, 연구 포함 약 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Juliane Hellhammer, MSc, daacro GmbH & Co. KG
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hellhammer, D. H., & Hellhammer, J. (2008). Stress- The Brain-Body Connection (Vol. 174). Basel: Karger.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .