과체중 또는 비만 여성의 대사 프로필에 대한 비타민 D의 영향
2012년 10월 9일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
연구자들은 과체중 또는 비만 여성의 대사 프로필(신진대사 측정, 혈압 지질, 지단백질 및 혈당 지수)에 대한 비타민 D3 보충의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비타민 D 결핍은 전 세계적인 건강 문제이며 심혈관 질환, 대사 증후군 및 제2형 당뇨병을 포함한 심혈관 대사 장애의 위험 인자로 결정됩니다. 연구자들은 과체중 또는 비만 여성의 대사 프로필에 대한 비타민 D3 보충의 효과를 조사했습니다.
폐경 전 과체중 또는 비만 여성 77명을 대상으로 이중 맹검 무작위 임상 시험을 실시했습니다. 참가자는 비타민 D 보충[콜레칼시페롤 정제로 하루 1000 IU(n=39)] 또는 위약(n=38)의 두 그룹으로 분류되었습니다. 정맥 혈액 샘플은 밤새 12시간 이상 금식한 후에 채취했습니다. 선택된 인체 측정 측정, 혈압 지질, 지단백질 및 혈당 지수를 기준선과 12주 후에 측정했습니다. 체지방량은 BIA를 이용하여 측정하였다. 또한 조사관은 IPAQ 설문지를 사용하여 24시간 음식 회상과 반정량적 음식 빈도 및 신체 활동을 사용하여 식이 섭취를 평가했습니다.
연구자들은 2009년 10월부터 2010년 3월까지 이란 테헤란 의과대학에서 연구를 수행했습니다. 모집은 2009년 10월 광고를 통해 시작되어 2009년 10월에 종료되었습니다. 연구자들은 심혈관 질환, 간 질환, 위장관 질환, 신장 질환, 진성 당뇨병 및 골다공증의 병력이 있는 환자를 제외했습니다. 또한 임신, 수유, 채식주의, 식이보충제 섭취는 제외 기준이었다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
85
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1416783913
- Tehran University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-50세
- 폐경 전
- BMI ≥25
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 간 질환
- 위장병
- 신장 질환
- 진성 당뇨병
- 골다공증
- 임신
- 젖 분비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 유당
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제형:유당 용량: 25마이크로그램 빈도: 매일 기간: 12주
다른 이름들:
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실험적: 비타민 D
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제형:콜레칼시페롤 용량: 25마이크로그램(1000 국제 단위) 빈도: 매일 기간: 12주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량의 변화
기간: 기준선을 뺀 3개월
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신체 구성은 생체 전기 임피던스 분석(모델 4000; Body Stat Quad Scan, Douglas Isle of Man, British Isles)으로 평가했습니다. 신체를 통과하는 전류 흐름을 측정하는 원리는 적용되는 주파수에 따라 다릅니다.
낮은 주파수에서 전류는 세포막을 연결할 수 없으며 주로 세포외 공간을 통과합니다.
더 높은 주파수에서 세포막의 침투가 발생하고 전류는 세포외 수분(ECW)과 세포내 수분(ICW) 모두에 의해 전도됩니다. FFM은 주로 물로 구성되어 있기 때문에 FFM을 추정할 수 있습니다.
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기준선을 뺀 3개월
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포도당 농도의 변화
기간: 기준선을 뺀 3개월
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기준선을 뺀 3개월
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로드 후 포도당 농도의 변화
기간: 기준선을 뺀 3개월
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75g 경구당부하검사(75-OGTT) 2시간 후 시행하였다.
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기준선을 뺀 3개월
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인슐린 농도의 변화
기간: 기준선을 뺀 3개월
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기준선을 뺀 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Farzad Shidfar, PhD, Tehran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Salehpour A, Shidfar F, Hosseinpanah F, Vafa M, Razaghi M, Amiri F. Does vitamin D3 supplementation improve glucose homeostasis in overweight or obese women? A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Diabet Med. 2013 Dec;30(12):1477-81. doi: 10.1111/dme.12273. Epub 2013 Jul 27.
- Salehpour A, Hosseinpanah F, Shidfar F, Vafa M, Razaghi M, Dehghani S, Hoshiarrad A, Gohari M. A 12-week double-blind randomized clinical trial of vitamin D(3) supplementation on body fat mass in healthy overweight and obese women. Nutr J. 2012 Sep 22;11:78. doi: 10.1186/1475-2891-11-78.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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