과체중 또는 비만 여성의 대사 프로필에 대한 비타민 D의 영향
연구 개요
상세 설명
비타민 D 결핍은 전 세계적인 건강 문제이며 심혈관 질환, 대사 증후군 및 제2형 당뇨병을 포함한 심혈관 대사 장애의 위험 인자로 결정됩니다. 연구자들은 과체중 또는 비만 여성의 대사 프로필에 대한 비타민 D3 보충의 효과를 조사했습니다.
폐경 전 과체중 또는 비만 여성 77명을 대상으로 이중 맹검 무작위 임상 시험을 실시했습니다. 참가자는 비타민 D 보충[콜레칼시페롤 정제로 하루 1000 IU(n=39)] 또는 위약(n=38)의 두 그룹으로 분류되었습니다. 정맥 혈액 샘플은 밤새 12시간 이상 금식한 후에 채취했습니다. 선택된 인체 측정 측정, 혈압 지질, 지단백질 및 혈당 지수를 기준선과 12주 후에 측정했습니다. 체지방량은 BIA를 이용하여 측정하였다. 또한 조사관은 IPAQ 설문지를 사용하여 24시간 음식 회상과 반정량적 음식 빈도 및 신체 활동을 사용하여 식이 섭취를 평가했습니다.
연구자들은 2009년 10월부터 2010년 3월까지 이란 테헤란 의과대학에서 연구를 수행했습니다. 모집은 2009년 10월 광고를 통해 시작되어 2009년 10월에 종료되었습니다. 연구자들은 심혈관 질환, 간 질환, 위장관 질환, 신장 질환, 진성 당뇨병 및 골다공증의 병력이 있는 환자를 제외했습니다. 또한 임신, 수유, 채식주의, 식이보충제 섭취는 제외 기준이었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1416783913
- Tehran University Of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-50세
- 폐경 전
- BMI ≥25
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 간 질환
- 위장병
- 신장 질환
- 진성 당뇨병
- 골다공증
- 임신
- 젖 분비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 유당
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제형:유당 용량: 25마이크로그램 빈도: 매일 기간: 12주
다른 이름들:
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실험적: 비타민 D
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제형:콜레칼시페롤 용량: 25마이크로그램(1000 국제 단위) 빈도: 매일 기간: 12주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량의 변화
기간: 기준선을 뺀 3개월
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신체 구성은 생체 전기 임피던스 분석(모델 4000; Body Stat Quad Scan, Douglas Isle of Man, British Isles)으로 평가했습니다. 신체를 통과하는 전류 흐름을 측정하는 원리는 적용되는 주파수에 따라 다릅니다.
낮은 주파수에서 전류는 세포막을 연결할 수 없으며 주로 세포외 공간을 통과합니다.
더 높은 주파수에서 세포막의 침투가 발생하고 전류는 세포외 수분(ECW)과 세포내 수분(ICW) 모두에 의해 전도됩니다. FFM은 주로 물로 구성되어 있기 때문에 FFM을 추정할 수 있습니다.
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기준선을 뺀 3개월
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포도당 농도의 변화
기간: 기준선을 뺀 3개월
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기준선을 뺀 3개월
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로드 후 포도당 농도의 변화
기간: 기준선을 뺀 3개월
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75g 경구당부하검사(75-OGTT) 2시간 후 시행하였다.
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기준선을 뺀 3개월
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인슐린 농도의 변화
기간: 기준선을 뺀 3개월
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기준선을 뺀 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Farzad Shidfar, PhD, Tehran University Of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Salehpour A, Shidfar F, Hosseinpanah F, Vafa M, Razaghi M, Amiri F. Does vitamin D3 supplementation improve glucose homeostasis in overweight or obese women? A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Diabet Med. 2013 Dec;30(12):1477-81. doi: 10.1111/dme.12273. Epub 2013 Jul 27.
- Salehpour A, Hosseinpanah F, Shidfar F, Vafa M, Razaghi M, Dehghani S, Hoshiarrad A, Gohari M. A 12-week double-blind randomized clinical trial of vitamin D(3) supplementation on body fat mass in healthy overweight and obese women. Nutr J. 2012 Sep 22;11:78. doi: 10.1186/1475-2891-11-78.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로