알코올 및 HIV/성적 위험에 대한 응급실의 간략한 개입 (SAFER)
2025년 6월 17일 업데이트: Peter Monti, Brown University
이 간단한 알코올 및 성적 위험 감수 개입은 응급실에서 치료를 원하는 개인의 알코올 사용 및 성적 위험 감수 행동을 줄임으로써 공중 보건에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
알코올 사용과 HIV/성적 위험 행동 사이의 연관성이 여러 그룹에서 관찰되었으며 각 행동은 개별적으로 성공적으로 치료되었습니다.
실제로 일부 연구에서는 이러한 행동을 함께 성공적으로 치료할 수 있다고 제안합니다.
응급실(ED)은 여러 위험이 있는 많은 환자를 치료하는 장소를 제공합니다.
그러나 지금까지 입원이 환자가 특히 이러한 위험한 행동에 대해 기꺼이 논의할 기회주의적 순간을 나타낼 수 있는 응급실에서 이러한 행동을 함께 다룬 연구는 없습니다.
동기 부여 인터뷰(MI)는 이전의 여러 연구에서 ED의 알코올 위험에 대한 가능성을 입증했으며 성적 위험 인구에 대한 가능성도 보여주었습니다.
따라서 이 연구(N=302)는 간단한 조언(BA)보다 응급실에서 퇴원한 후 알코올 사용, 알코올 관련 문제 및 성적인 위험을 감소시키는 데 한 세션 다중 위험 MI가 더 효과적으로 감소하고 유지할 수 있는지 여부를 다룰 것입니다.
기준선, MI 세션 1 및 BA는 ED에서 관리됩니다.
후속 조치는 3, 6 및 9개월에 실시됩니다.
이 프로젝트를 통해 우리는 의료 환경에서 고위험 인구를 위해 쉽게 보급할 수 있는 치료법을 개발하도록 설계된 연구 프로그램의 다음 단계를 다룰 수 있습니다.
이 연구는 또한 MI 효과의 잠재적 중재자(변화 위험 감수, 자기 효능감)를 다룰 것입니다.
우리는 또한 BA와 비교하여 MI와 관련된 성적 위험의 감소가 음주 감소로 설명되는지 여부를 조사할 것입니다.
세 번째 목표는 결과에 대한 동시 발생 물질 사용의 조절 효과를 조사합니다.
개입의 비용 효율성도 다루어질 것입니다.
따라서 이 연구는 두 가지 중요한 공중 보건 문제를 다루고 치료 커뮤니티와 관련이 있을 수 있는 MI 메커니즘에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
400
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Kent Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
ED에서 의료 서비스를 받는 18세 이상의 남성 및 여성 환자 *AUDIT 선별 설문지에서 유해한 알코올 사용에 대해 긍정적인 점수(남성의 경우 > 8, 여성의 경우 > 6) 및 과거 3개월 폭음 보고
- 성생활(지난 6개월)
다음을 포함하여 지난 해의 모든 성 위험 행동 기준을 지지합니다.
- 한 명 이상의 성적 파트너가 있는 경우
- 콘돔 없이 성교하기
- 성관계 전이나 도중에 술을 마신다.
- 성관계 전이나 도중에 불법 약물을 부르거나(또는 마약을 사용하여 취함).
제외 기준:
18세 미만 환자 1년 이상 상호 일부일처 관계에 있는 환자는 환자 또는 파트너가 HIV+이거나 알려지지 않은 HIV 상태가 아닌 한 제외됩니다. 기타 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 간이 정신 상태 검사에서 18점 미만
- 확인 가능한 주소 없음
- 후속 조치 기간 내에 반경 45마일 이상으로 이동할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간단한 동기 부여 개입(BMI)
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BMI는 개방형 탐색, 개인화된 피드백, 환자의 알코올 사용 및 성적 행동과 이러한 행동의 결과에 대한 토론을 통합합니다.
Miller와 Rollnick(2002)이 기술한 중심 원칙을 사용하여 가능한 한 빨리 병원에서 실시되는 세션의 목표는 환자의 알코올 사용과 성적 행동을 탐구하고 환자가 무엇을 바꾸고 싶은지 생각하도록 돕는 것입니다.
또한 개인화된 피드백의 프레젠테이션과 변화에 관심이 있는 환자를 위한 음주 및 성 위험 금욕 감소 목표 설정에 중점을 둡니다.
상담사와 환자는 공동으로 미래에 대한 계획을 개발하고, 행동 변화를 위한 목표를 식별하고, 변화에 대한 장애물을 탐색하고, 전략적 조언을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 간단한 조언
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간략한 조언(BA) 상태에 있는 환자는 알코올 문제 또는 성 위험 행동이 나타날 때 표준 의료 관행에 따라 개입을 받게 됩니다.
프로젝트 직원은 알코올/약물 및 성적 행동과 약물 문제 위험 수준에 대한 BA를 제공하고 해당 지역의 치료 리소스(HIV 검사 옵션 포함) 목록을 제공합니다.
환자는 알코올 스크리닝에서 컷-스코어 이상의 점수를 받았고 최근 성적으로 위험한 행동에 참여했다고 보고했다는 점에서 알코올 사용과 관련된 위험 징후를 보인다는 말을 듣게 됩니다.
직원은 환자에게 알코올 사용을 줄이고 관련이 있는 경우 불법 약물 사용을 줄이고 콘돔을 사용하도록 조언할 것입니다.
BA는 약 5분 정도 소요됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일주일에 소비되는 알코올 음료 수
기간: 3 개월
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지난 달에 소비 된 표준 알코올 음료 수
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3 개월
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지난 달에 소비 된 알코올 음료의 수
기간: 6 개월
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지난 달에 소비 된 표준 알코올 음료 수
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6 개월
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지난 달에 소비 된 알코올 음료의 수
기간: 9 개월
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지난 달에 소비 된 표준 알코올 음료 수
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9 개월
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지난 달에 위험한 성관계에 종사하는 날 수
기간: 3 개월
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지난 달 동안 위험한 성관계에 종사하는 일 (콘돔이없는 섹스)
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3 개월
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지난 달에 콘돔이없는 성관계에 종사하는 날 수
기간: 6 개월
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지난 달에 불만 성별에 종사하는 일 수
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6 개월
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지난 달에 콘돔이없는 성관계에 종사하는 날 수
기간: 9 개월
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지난 달에 콘돔이없는 성관계에 종사하는 날 수
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9 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Peter M Monti, PhD, Brown University
- 연구 책임자: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 9일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2011년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .