제왕절개 후 경막외 모르핀 대 경막외 펜타닐 주입
2022년 10월 20일 업데이트: Dr. Evan Goodman, MD, Goodman, Evan, M.D.
제왕절개 후 진통을 위한 단일 용량 방부제 유리 모르핀과 펜타닐 주입의 비교
제왕절개 후 진통의 경우 조사관은 단일 주사 경막외 방부제 유리 모르핀과 지속적인 경막외 펜타닐 주입의 효능을 비교할 것입니다.
조사관은 환자의 통증 정도와 만족도를 두 가지 기술과 환자가 경험하는 가려움증, 메스꺼움, 요통 및 호흡 저하와 같은 부작용을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구에 포함된 모든 건강한(ASA I 또는 II) 여성은 부분 마취 후보인 선택적 제왕절개 수술을 받았습니다. 제외 기준에는 병적 비만(BMI > 40), 18세 미만, 수면 무호흡증 병력, 오피오이드 진통제의 남용 또는 불내성이 포함됩니다.
또한 모든 환자는 제왕절개 동안 경막외로 100마이크로그램의 펜타닐을 투여받게 되며, 제왕절개 후 처음 24시간 동안은 6시간마다 이부프로펜을 투여받게 됩니다. 환자는 이틀 동안 수술 후 하루에 두 번 방문합니다. 경막외 모르핀은 약 20시간 동안만 지속되는 반면 펜타닐 주입은 시술 후 2일 동안 유지됩니다. 정맥 모르핀 또는 PO 옥시코돈 및 타이레놀과 같은 추가 진통제는 돌발성 통증에 사용할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
2
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개 수술을 받은 환자
- 건강한 여성(ASA I 또는 II)
- 부위 마취 후보
제외 기준:
- 병적 비만(BMI>40)
- 수면 무호흡증
- 18세 미만
- 오피오이드에 대한 편협 또는 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 무방부제 모르핀
이 그룹은 절차 중에 3mg의 방부제가 없는 모르핀을 경막 외로 투여받습니다.
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제왕절개 시 3mg을 경막외로 투여합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 펜타닐 주입
이 그룹은 펜타닐(시간당 60마이크로그램)의 경막외 주입을 받게 되며, 제왕절개 중에 시작하여 다음 이틀 동안 계속됩니다.
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경막 외 펜타닐 주입은 제왕 절개 중에 시작되었습니다.
환자 통제 진통 기준으로 기본 속도 60마이크로그램, 요구 용량 16마이크로그램, 잠금 15분으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간
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참가자는 10점 숫자 등급 통증 척도에서 통증을 평가하도록 요청받게 되며, 여기서 0은 통증이 없고 10은 가능한 가장 심한 통증입니다.
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제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움이나 구토가 있다고 응답한 참가자 수
기간: 제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
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환자에게 메스꺼움 또는 구토가 있는지 질문합니다(예=1, 아니오=0).
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제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
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환자 만족도
기간: 제왕절개 후 8, 24, 48, 36시간에
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참가자는 10점 수치 평가 척도(0=최악, 10=최고)로 만족도를 평가해야 합니다.
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제왕절개 후 8, 24, 48, 36시간에
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허리 통증이 있다고 응답한 참가자 수
기간: 제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
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참가자에게 허리 통증이 있는지 질문합니다(예=1, 아니오=0).
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제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
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소양증이 있다고 응답한 참가자 수
기간: 제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
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참가자에게 소양증이 있는지 질문합니다(예=1, 아니오=0).
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제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
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요폐가 있는 것으로 간호사가 관찰한 참가자 수
기간: 제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
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참가자의 간호사에게 >400ml를 직접 카테터로 채취했는지 여부를 묻습니다(Y=1, No=0).
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제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
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호흡 저하가 있는 것으로 간호사가 관찰한 참가자 수
기간: 제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
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참가자의 차트를 검사하여 호흡수가 분당 <8인지 여부를 결정합니다(예=1, 아니오=0).
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제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 진통제가 필요한 참가자 수
기간: 제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
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참가자의 간호사는 환자에게 추가 진통제가 필요한지 여부를 묻습니다(예=1, 아니오=0).
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제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Evan Goodman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- goodman-2
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