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제왕절개 후 경막외 모르핀 대 경막외 펜타닐 주입

2022년 10월 20일 업데이트: Dr. Evan Goodman, MD, Goodman, Evan, M.D.

제왕절개 후 진통을 위한 단일 용량 방부제 유리 모르핀과 펜타닐 주입의 비교

제왕절개 후 진통의 경우 조사관은 단일 주사 경막외 방부제 유리 모르핀과 지속적인 경막외 펜타닐 주입의 효능을 비교할 것입니다. 조사관은 환자의 통증 정도와 만족도를 두 가지 기술과 환자가 경험하는 가려움증, 메스꺼움, 요통 및 호흡 저하와 같은 부작용을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 포함된 모든 건강한(ASA I 또는 II) 여성은 부분 마취 후보인 선택적 제왕절개 수술을 받았습니다. 제외 기준에는 병적 비만(BMI > 40), 18세 미만, 수면 무호흡증 병력, 오피오이드 진통제의 남용 또는 불내성이 포함됩니다.

또한 모든 환자는 제왕절개 동안 경막외로 100마이크로그램의 펜타닐을 투여받게 되며, 제왕절개 후 처음 24시간 동안은 6시간마다 이부프로펜을 투여받게 됩니다. 환자는 이틀 동안 수술 후 하루에 두 번 방문합니다. 경막외 모르핀은 약 20시간 동안만 지속되는 반면 펜타닐 주입은 시술 후 2일 동안 유지됩니다. 정맥 모르핀 또는 PO 옥시코돈 및 타이레놀과 같은 추가 진통제는 돌발성 통증에 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개 수술을 받은 환자
  • 건강한 여성(ASA I 또는 II)
  • 부위 마취 후보

제외 기준:

  • 병적 비만(BMI>40)
  • 수면 무호흡증
  • 18세 미만
  • 오피오이드에 대한 편협 또는 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 무방부제 모르핀
이 그룹은 절차 중에 3mg의 방부제가 없는 모르핀을 경막 외로 투여받습니다.
의약품: 무방부제 모르핀
제왕절개 시 3mg을 경막외로 투여합니다.
다른 이름들:
  • 듀라모프
ACTIVE_COMPARATOR: 펜타닐 주입
이 그룹은 펜타닐(시간당 60마이크로그램)의 경막외 주입을 받게 되며, 제왕절개 중에 시작하여 다음 이틀 동안 계속됩니다.
의약품: 펜타닐
경막 외 펜타닐 주입은 제왕 절개 중에 시작되었습니다. 환자 통제 진통 기준으로 기본 속도 60마이크로그램, 요구 용량 16마이크로그램, 잠금 15분으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • PCA 펜타닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간
참가자는 10점 숫자 등급 통증 척도에서 통증을 평가하도록 요청받게 되며, 여기서 0은 통증이 없고 10은 가능한 가장 심한 통증입니다.
제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움이나 구토가 있다고 응답한 참가자 수
기간: 제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
환자에게 메스꺼움 또는 구토가 있는지 질문합니다(예=1, 아니오=0).
제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
환자 만족도
기간: 제왕절개 후 8, 24, 48, 36시간에
참가자는 10점 수치 평가 척도(0=최악, 10=최고)로 만족도를 평가해야 합니다.
제왕절개 후 8, 24, 48, 36시간에
허리 통증이 있다고 응답한 참가자 수
기간: 제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
참가자에게 허리 통증이 있는지 질문합니다(예=1, 아니오=0).
제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
소양증이 있다고 응답한 참가자 수
기간: 제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
참가자에게 소양증이 있는지 질문합니다(예=1, 아니오=0).
제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
요폐가 있는 것으로 간호사가 관찰한 참가자 수
기간: 제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
참가자의 간호사에게 >400ml를 직접 카테터로 채취했는지 여부를 묻습니다(Y=1, No=0).
제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
호흡 저하가 있는 것으로 간호사가 관찰한 참가자 수
기간: 제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
참가자의 차트를 검사하여 호흡수가 분당 <8인지 여부를 결정합니다(예=1, 아니오=0).
제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 진통제가 필요한 참가자 수
기간: 제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에
참가자의 간호사는 환자에게 추가 진통제가 필요한지 여부를 묻습니다(예=1, 아니오=0).
제왕절개 후 8, 24, 36, 48시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Goodman, Evan, M.D.

수사관

  • 수석 연구원: Evan Goodman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 31일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • goodman-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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