외상성 뇌손상에서 위약 대비 프로스타사이클린의 효과에 관한 연구
2011년 5월 27일 업데이트: Umeå University
심각한 외상성 뇌손상에서 프로스타사이클린 치료: 미세투석 및 결과 연구
이 연구는 중증 외상성 뇌 손상 환자에서 PGI2, 프로스타사이클린(에포프로스테놀, Flolan®) 대 위약(식염수)의 효과에 대한 전향적 연속 이중 맹검 무작위 연구입니다. 중증 외상성 뇌손상이 있는 모든 환자가 포함될 자격이 있었습니다. 포함 기준: 확인된 외상성 뇌 손상, 삽관 및 진정 시 글래스고 혼수 점수(GCS) ≤ 8, 연령 15-70세, 처음으로 기록된 뇌관류압(CPP) > 10mmHg 및 24시간 이내에 도착 외상.
일차 목표는 에포프로스테놀 치료가 치료 24시간 후 대뇌 미세투석으로 측정한 바와 같이 젖산염/피루브산염 비율을 감소시키는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 다른 사이토카인으로 측정한 전신 염증 표지자에 대한 epoprostenol의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
48
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umea, 스웨덴, 90187
- Umeå University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌 손상, Glasgow 혼수 척도 ≤ 8
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 에포프로스테놀, Flolan®
대뇌 미세투석으로 측정한 lactate/pyruvate 비율에 대한 epoprostenol의 영향 측정
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4일 동안 0.5ng/kg/분
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리 식염수
대뇌 미세투석으로 측정한 젖산/피루브산 비율에 대한 식염수의 영향
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4일 동안 0.5ng/kg/분
다른 이름들:
4일 동안 0.5-1.5ml/시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에포프로스테놀 시작 24시간 후 젖산/피루브산 비율 대 위약
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전신 염증 마커의 수준
기간: 4 일
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lars-Owe Koskinen, Professor, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Olivecrona M, Rodling-Wahlstrom M, Naredi S, Koskinen LO. Prostacyclin treatment in severe traumatic brain injury: a microdialysis and outcome study. J Neurotrauma. 2009 Aug;26(8):1251-62. doi: 10.1089/neu.2008.0605.
- Hagglund L, Olivecrona M, Koskinen LD. Correlation of Cerebral and Subcutaneous Glycerol in Severe Traumatic Brain Injury and Association with Tissue Damage. Neurocrit Care. 2022 Jun;36(3):993-1001. doi: 10.1007/s12028-021-01412-z. Epub 2021 Dec 16.
- Olivecrona Z, Bobinski L, Koskinen LO. Association of ICP, CPP, CT findings and S-100B and NSE in severe traumatic head injury. Prognostic value of the biomarkers. Brain Inj. 2015;29(4):446-54. doi: 10.3109/02699052.2014.989403. Epub 2014 Dec 18.
- Wahlstrom MR, Olivecrona M, Ahlm C, Bengtsson A, Koskinen LO, Naredi S, Hultin M. Effects of prostacyclin on the early inflammatory response in patients with traumatic brain injury-a randomised clinical study. Springerplus. 2014 Feb 18;3:98. doi: 10.1186/2193-1801-3-98. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2001년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 151:633=01
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