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외상성 뇌손상에서 위약 대비 프로스타사이클린의 효과에 관한 연구

2011년 5월 27일 업데이트: Umeå University

심각한 외상성 뇌손상에서 프로스타사이클린 치료: 미세투석 및 결과 연구

이 연구는 중증 외상성 뇌 손상 환자에서 PGI2, 프로스타사이클린(에포프로스테놀, Flolan®) 대 위약(식염수)의 효과에 대한 전향적 연속 이중 맹검 무작위 연구입니다. 중증 외상성 뇌손상이 있는 모든 환자가 포함될 자격이 있었습니다. 포함 기준: 확인된 외상성 뇌 손상, 삽관 및 진정 시 글래스고 혼수 점수(GCS) ≤ 8, 연령 15-70세, 처음으로 기록된 뇌관류압(CPP) > 10mmHg 및 24시간 이내에 도착 외상.

일차 목표는 에포프로스테놀 치료가 치료 24시간 후 대뇌 미세투석으로 측정한 바와 같이 젖산염/피루브산염 비율을 감소시키는지 여부를 평가하는 것이었습니다.

두 번째 목표는 다른 사이토카인으로 측정한 전신 염증 표지자에 대한 epoprostenol의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Umea, 스웨덴, 90187
        • Umea University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외상성 뇌 손상, Glasgow 혼수 척도 ≤ 8

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에포프로스테놀, Flolan®
대뇌 미세투석으로 측정한 lactate/pyruvate 비율에 대한 epoprostenol의 영향 측정
의약품: 에포프로스테놀 대 생리 식염수
4일 동안 0.5ng/kg/분
다른 이름들:
  • 생리 식염수
  • 플로란®
위약 비교기: 생리 식염수
대뇌 미세투석으로 측정한 젖산/피루브산 비율에 대한 식염수의 영향
의약품: 에포프로스테놀 대 생리 식염수
4일 동안 0.5ng/kg/분
다른 이름들:
  • 생리 식염수
  • 플로란®
의약품: 생리 식염수
4일 동안 0.5-1.5ml/시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
에포프로스테놀 시작 24시간 후 젖산/피루브산 비율 대 위약
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전신 염증 마커의 수준
기간: 4 일
4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umeå University

수사관

  • 수석 연구원: Lars-Owe Koskinen, Professor, Umea University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2001년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 151:633=01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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