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고립된 근긴장이상증에 대한 Dystonia Coalition Natural History 및 Biospecimen Repository (DCP)

2020년 10월 23일 업데이트: Hyder A. Jinnah, MD, PhD, Emory University

Dystonia에 대한 자연사 및 생물 표본 저장소; 자궁경부 디스토니아에 대한 포괄적인 평가 도구; 경련성 발성장애의 진단 방법 및 측정의 타당도 및 신뢰성

근긴장이상은 반복적이고 패턴화된 움직임으로 인한 근육의 과도한 비자발적 수축을 특징으로 하는 장애입니다. 고립성 근긴장이상은 가장 흔한 유형의 근긴장 이상이며 사지 근긴장 이상(작가의 경련과 유사), 경부 근긴장 이상(연축성 사경), 후두 근긴장 이상(연축성 발성 이상과 유사) 및 두개안면 근긴장 이상(눈꺼풀 연축과 유사)을 포함합니다. 이 연구의 목적은 고립성 근긴장이상증, 근간대성 근긴장이상증 및 약물 반응성 근긴장이상증에 대해 더 많이 배우고 다양한 근긴장이상 등급 척도를 개발하고 검증하는 데 도움이 되는 리소스를 만드는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

디스토니아

상세 설명

이 협력적이고 국제적인 노력에는 하나의 주요 목표가 있습니다. 이것은 근긴장이상증 및 관련 질병 연구를 위한 자원으로 사용될 생물 표본 저장소 및 관련 임상 데이터베이스를 생성하기 위한 것입니다. 사이트 전체에서 조사관은 최소 5,000명의 성인 환자를 등록하기를 희망합니다.

이 연구의 대상자는 비디오로 녹화되는 신경학적 검사를 완료하고 일부 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 기증하도록 요청받을 것입니다. 연구 방문은 45분에서 1시간 정도 소요됩니다. 모든 피험자는 1시간 후속 방문을 위해 1년, 2년, 3년 또는 4년마다 다시 방문하도록 요청받을 것입니다. 사람들은 후속 방문에 참여하는 데 동의하지 않고 이 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3265

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Luebeck, 독일, 23562
    - University Hospital of Schleswig-Holstein
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - University of Alabama, Birmingham
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
    - Mayo Clinic, Arizona
- California
  - Fountain Valley, California, 미국, 72708
    - Parkinson's and Movement Disorders Institute
  - La Jolla, California, 미국, 92037
    - University of California, San Diego
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80045
    - University of Colorado, Denver
- Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32611
    - University of Florida, Gainesville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - University of Chicago
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Rush University
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - University of Iowa
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21287
    - Johns Hopkins University
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - National Institutes of Health
  - Elkridge, Maryland, 미국, 21075
    - Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Washington University in St. Louis
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87113
    - University of New Mexico
- New York
  - New York, New York, 미국, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - New York, New York, 미국, 10003
    - Mount Sinai Beth Israel
  - Rochester, New York, 미국, 14618
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
    - Wake Forest
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58103
    - Sanford Health - Fargo
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - University of Cincinnati
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
    - University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38163
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75390
    - University of Texas, Southwestern
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - University of Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Houston Methodist Neurological Institute
- Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, 미국, 22807
    - James Madison University
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298
    - Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Kirkland, Washington, 미국, 98034
    - Booth Gardner Parkinson's Care Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin
영국
- - London, 영국, WC1N 3BG
    - University College London Institute of Neurology
이탈리아
- - Rome, 이탈리아
    - University of Rome
캐나다
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
    - University of Alberta
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, MST 258
    - Toronto Western Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2C 4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
프랑스
- - Paris, 프랑스
    - Hôpital de la Salpétrière
호주
- - Westmead, 호주
    - Westmead Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근긴장이상이 있는 사람은 18세 이상이고 자격 기준에 맞는 한 참여할 수 있습니다. 귀하가 연락하는 사이트의 코디네이터가 이에 대해 자세히 알려줄 수 있습니다.

설명

포함 기준:

고립성 근긴장이상 또는 근간대성 근긴장이상 또는 도파 반응성 근긴장 이상으로 진단됨
후두 디스토니아 그룹에 포함되려면 비인두경 검사(음성 상자 검사)를 완료하여 진단을 확인해야 합니다(이 음성 상자 검사는 연구의 일부가 아님).

제외 기준:

근긴장이상에 대한 이차적 원인의 모든 증거(간대성 근긴장이상 또는 도파 반응성 근긴장 이상 제외)
마지막 보툴리눔 독소 주사 후 2개월 미만
정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
신경학적 검사 완료를 방해하는 중대한 의학적 또는 신경학적 상태
근긴장이상이나 떨림을 제외하고 진단이나 평가를 혼란스럽게 하는 중대한 신체적 또는 기타 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 다른
시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
경추 근긴장이상 경추 근긴장 이상 진단을 받은 사람
후두 디스토니아 후두 디스토니아 진단을 받은 사람
기타 음성 장애 후두 디스토니아 이외의 음성 장애 진단을 받은 사람 - 이 그룹에 대한 등록이 완료되었습니다.
두개안면긴장이상 두개안면 디스토니아(안검 경련, 메이지 증후군 및 악구강 디스토니아 포함) 진단을 받은 사람
사지 근긴장이상 사지 근긴장 이상 진단을 받은 사람들
기타 모든 고립성 근긴장이상 다른 코호트에 대한 설명에 나열되지 않은 고립성 근긴장 이상 진단을 받은 사람
간대성 근긴장이상 간대성 근긴장 이상 진단을 받은 사람
도파 반응 근긴장이상 도파 반응성 근긴장 이상 진단을 받은 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
관찰 기간: 7 년	이것은 관찰 연구이므로 일차 결과 측정은 없습니다.	7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Allergan

Office of Rare Diseases (ORD)

Dystonia Study Group

수사관

수석 연구원: H. A. Jinnah, MD, PhD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Patel N, Hanfelt J, Marsh L, Jankovic J; members of the Dystonia Coalition. Alleviating manoeuvres (sensory tricks) in cervical dystonia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Aug;85(8):882-4. doi: 10.1136/jnnp-2013-307316. Epub 2014 May 14.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

IRB00046266
U54TR001456 (미국 NIH 보조금/계약)
RDCRN#6301 (기타 식별자: Other)
U54NS065701 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

적절한 윤리 위원회 승인을 받은 연구원은 데이터를 사용할 수 있습니다. 연구원은 Dystonia Coalition PI 또는 Emory University의 코디네이터 또는 RDCRN 데이터 관리 및 조정 센터에 문의하여 자세한 정보를 얻을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .