보툴리눔 독소 (BTX)에 대한 광대 케어
2018년 12월 27일 업데이트: Dr. Hilla Ben-Pazi, Shaare Zedek Medical Center
뇌성마비(CP)가 있는 어린이는 1년에 여러 번 시행되는 보툴리눔 독소(BTX) 주사와 같은 여러 가지 고통스러운 절차를 거칩니다.
광대 관리는 수술 전 불안을 감소시키지만 고통스러운 절차에 미치는 영향은 평가되지 않았습니다.
우리는 의학적 광대가 BTX 주사 중 통증과 불안을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
환자 및 방법: CP 소아 25명(평균 7.4±4.8세)
연령; 이 무작위 통제 연구에 등록된 19명의 소년)은 BTX 주사를 받았습니다(시술당 3±1.7 근육).
치료 전에 각 어린이는 의료 광대 개입(연구) 또는 표준 치료(통제)를 받도록 지정되었습니다.
결과 측정은 각 절차 전후에 아동(n=14) 또는 부모(n=11)가 보고한 시각적 아날로그 척도(VAS)였습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BTX 치료가 필요한 CP 소아
제외 기준:
- 최소한의 의사소통 기술을 가진 아동(n =1)
- 자폐 스펙트럼 장애(n =1)
- 전신 마취가 필요한 심각한 불안(n = 1)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 표준 개입
준비 및 정보: 의사와 간호사는 절차의 단계를 설명했습니다. EMG 전극 배치, 알코올 면봉으로 해당 부위 닦기, 에틸 클로라이드로 식히기, 근육에 바늘 삽입 및 EMG 소음의 중요성. 기억력 변화와 긍정적 강화: 참석한 의료진이 아이에게 긍정적으로 말하고 아이가 선택할 수 있는 상품을 제공했습니다. 자원 봉사 참석: 제어 세션의 일부로 절차 중 아동의 잠재적인 고통과 관련하여 특별한 지시를 받지 않습니다. |
BTX 절차에 관한 준비 및 정보: EMG 전극 배치, 알코올 면봉으로 해당 부위 닦기, 에틸 클로라이드로 냉각, 근육에 바늘 삽입 및 EMG 노이즈의 중요성. 주사는 EMG 안내에 따라 수행됩니다. 확산을 향상시키기 위해 근육 당 2개의 주사 부위를 사용하였다. 아이는 종종 상지를 치료할 때 절차를 볼 수 있었지만 하지 주사를 할 때는 볼 수 없었습니다. 기억력 변화 및 긍정적 강화: 보톡스 주입 후, 참석한 의료진이 아이에게 긍정적인 말을 하고 상품을 제공했습니다. |
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실험적: 광대 케어
인지적 대처: 도전에 대처하도록 아동을 격려합니다.
심상: 즐거운 대상이나 경험을 상상함으로써 절차의 고통과 괴로움에 대처하도록 아동을 격려하는 데 사용되는 인지 기술 임파워먼트: 광대의 행동을 통제함으로써 아동이 힘을 얻도록 합니다. 감정 반영: 광대, 감각 아이의 상태는 과장된 방식으로 표현됩니다.
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인지적 대처 심상 권한 부여 감정 반영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: BTX 주사 전후 몇 분
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BTX 주입 전 아이의 Visual Analogue Scale.
자녀가 5세 미만이거나 인지 장애가 있는 경우 부모가 통증을 평가했습니다.
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BTX 주사 전후 몇 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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