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항암화학요법을 받는 유방암 및 림프종 환자의 인지기능 평가 (CANTAB)

2026년 4월 22일 업데이트: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester NCORP Research Base

항암화학요법을 받은 유방암 및 림프종 환자의 치료 전, 치료 후, 6개월 추적 관찰 및 장기 추적 관찰에서의 인지 기능 평가

암 환자의 인지 장애는 중요한 임상 문제를 나타냅니다. 현재까지 기억력 장애, 실행 기능 및 주의력 결핍의 유병률을 추정하는 연구는 작은 표본 크기로 인해 제한되었으며 많은 건강한 통제 그룹이 부족했습니다. 손상의 원인을 결정하고 손상에 가장 취약한 것을 식별하고 이러한 어려움에 대한 개입을 개발하는 데 도움이 될 수 있는 유망한 바이오마커 및 대립유전자 변이체에 대한 더 많은 정보가 필요합니다.

이것은 화학 요법을 받는 유방암 및 림프종 환자의 인지 기능에 대한 종단 관찰 연구로, 이 집단에서 인지 장애(즉, 기억력, 집행 기능 및 주의력 문제)의 유병률을 더 잘 이해합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1432

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Delaware/Christiana Care NCORP
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Delaware/Christiana Care NCORP (CHRISTIANA)
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Heartland
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
        • Kansas City Clinical Oncology Program
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wichita NCORP
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Gulf South MU-NCORP
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • CRCWM
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55426
        • Metro Minnesota NCORP
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Nevada
    • New York
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Hem Onc CNY
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Kansas City
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Program
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Columbus
      • Dayton, Ohio, 미국, 45420
        • Dayton Community Oncology Program
      • Dayton, Ohio, 미국, 45459
        • Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Pacific Cancer Research Consortium NCORP
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • PCRC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • NCORP of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Upstate Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Northwest (Virginia Mason)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Wisconsin NCORP
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora NCORP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록하는 동안 그룹은 연령과 성별에 따라 균형을 이룹니다. 화학 요법을 받는 피험자와 동일한 연령 및 성별의 대조군이 동시에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

화학 요법을 받는 피험자:

  • 침윤성 유방암(I-IIIC기) 또는 중급 또는 고급* 림프종(*주치의가 정의) 진단을 받은 경우
  • 화학 요법 과정을 시작할 예정입니다.
  • 경구 화학 요법은 허용됩니다
  • 호르몬 또는 생물학적 반응 조절제를 사용한 이전 또는 동시 치료가 허용됩니다. (생물학적 반응 수정자만 받는 피험자는 자격이 없습니다).
  • 화학 요법 순진
  • 기대 수명 10개월 이상
  • 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 서면 동의서 제공

포함 기준, 통제:

  • 화학 요법을 받는 피험자와 동일한 성별이어야 합니다.
  • 화학 요법을 받는 피험자의 나이로부터 5세 이내여야 합니다.
  • 기대 수명 10개월 이상
  • 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 서면 동의서 제공
  • 전체 기간 동안 연구에 참여할 의향이 있어야 합니다.

포함 기준, 장기 후속 연구:

  • 유방암에 걸린 피험자 또는 유방암에 걸린 피험자와 짝을 이루고 평가 1~3 동안 어느 시점에서든 CANTAB 데이터를 제공한 대조군이어야 합니다.

제외 기준:

화학 요법을 받는 피험자:

  • 정신질환으로 현재 입원 중이거나 최근 1년 이내에 입원한 적이 없어야 함
  • 신경퇴행성 질환으로 진단되지 않아야 함
  • 원발성 중추신경계(CNS) 질환이 없어야 함
  • 과거에 화학 요법을 받은 적이 없어야 함
  • 동시 방사선 치료를 받을 예정이 아니어야 합니다.
  • 전이성 질환이 없어야 함(유방암 대상자)
  • 임신하지 않아야 합니다.
  • 색맹이 아니어야 합니다.

제외 기준, 통제:

  • 정신질환으로 현재 입원 중이거나 최근 1년 이내에 입원한 적이 없어야 함
  • 신경퇴행성 질환으로 진단되지 않아야 함
  • 원발성 중추신경계 질환이 없어야 함
  • 암 진단을 받았거나 이전에 화학 요법을 받은 적이 없어야 함
  • 연구 기간 동안 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없어야 함
  • 색맹이 아니어야 합니다.

배제 기준, 장기 추적 연구:

  • 치매 또는 인지 테스트를 완료할 수 없는 심각한 신경 퇴행성 질환이 없어야 합니다.
  • 색맹이 아니어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
유방암이 있는 피험자
림프종이 있는 피험자
암이 없는 과목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
단기 기억
기간: 대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
단기 시각 기억의 변화는 전산화된 DMS(Delayed Matching to Sample) 작업으로 평가됩니다.
대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
주의력 장애
기간: 대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
관심의 변화는 전산화된 RVP(Rapid Visual Information Processing) 작업으로 평가됩니다.
대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
언어 인식 기억 장애
기간: 대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
기억의 변화(구두)는 전산화된 언어 인식 기억(VRM) 작업으로 평가됩니다.
대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
실행 기능 장애
기간: 대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
집행 기능의 변화는 전산화된 OTS(One Touch Stockings of Cambridge) 계획 작업에 의해 평가됩니다.
대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
자기 보고 점수
기간: 대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
FACT-Cog 변경 점수
대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
단기 기억
기간: 화학요법 후 8년 및/또는 10년
샘플 점수와의 지연 일치
화학요법 후 8년 및/또는 10년
주목
기간: 화학요법 후 8년 및/또는 10년
신속한 시각적 처리 속도 점수
화학요법 후 8년 및/또는 10년
자기보고 점수
기간: 화학요법 후 8년 및/또는 10년
FACT-코그
화학요법 후 8년 및/또는 10년

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
TNF 알파 경로 바이오마커와 인지 기능의 상관관계
기간: 화학 요법 전에서 후로 변경 및 6개월 후속 조치
TNF 경로의 변화를 분석하는 혈청
화학 요법 전에서 후로 변경 및 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Rochester NCORP Research Base

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cancer Institute (NCI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Michelle C. Janelsins, PhD, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 7월 14일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2011년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2011년 6월 24일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2011년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • URCC-10055
  • UG1CA189961 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA037420 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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