항암화학요법을 받는 유방암 및 림프종 환자의 인지기능 평가 (CANTAB)
2026년 4월 22일 업데이트: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester NCORP Research Base
항암화학요법을 받은 유방암 및 림프종 환자의 치료 전, 치료 후, 6개월 추적 관찰 및 장기 추적 관찰에서의 인지 기능 평가
암 환자의 인지 장애는 중요한 임상 문제를 나타냅니다. 현재까지 기억력 장애, 실행 기능 및 주의력 결핍의 유병률을 추정하는 연구는 작은 표본 크기로 인해 제한되었으며 많은 건강한 통제 그룹이 부족했습니다. 손상의 원인을 결정하고 손상에 가장 취약한 것을 식별하고 이러한 어려움에 대한 개입을 개발하는 데 도움이 될 수 있는 유망한 바이오마커 및 대립유전자 변이체에 대한 더 많은 정보가 필요합니다.
이것은 화학 요법을 받는 유방암 및 림프종 환자의 인지 기능에 대한 종단 관찰 연구로, 이 집단에서 인지 장애(즉, 기억력, 집행 기능 및 주의력 문제)의 유병률을 더 잘 이해합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1432
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Delaware/Christiana Care NCORP
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Delaware/Christiana Care NCORP (CHRISTIANA)
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Illinois
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Heartland
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Kansas
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Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
- Kansas City Clinical Oncology Program
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wichita NCORP
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wichita
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Gulf South MU-NCORP
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- CRCWM
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55426
- Metro Minnesota NCORP
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Nevada
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New York
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East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Hem Onc CNY
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Cancer Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Kansas City
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research Program
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Columbus NCORP
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Columbus
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Dayton, Ohio, 미국, 45420
- Dayton Community Oncology Program
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Dayton, Ohio, 미국, 45459
- Dayton
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- Pacific Cancer Research Consortium NCORP
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- PCRC
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- NCORP of the Carolinas
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Upstate Carolina
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Northwest (Virginia Mason)
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Wisconsin NCORP
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Aurora NCORP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록하는 동안 그룹은 연령과 성별에 따라 균형을 이룹니다.
화학 요법을 받는 피험자와 동일한 연령 및 성별의 대조군이 동시에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
화학 요법을 받는 피험자:
- 침윤성 유방암(I-IIIC기) 또는 중급 또는 고급* 림프종(*주치의가 정의) 진단을 받은 경우
- 화학 요법 과정을 시작할 예정입니다.
- 경구 화학 요법은 허용됩니다
- 호르몬 또는 생물학적 반응 조절제를 사용한 이전 또는 동시 치료가 허용됩니다. (생물학적 반응 수정자만 받는 피험자는 자격이 없습니다).
- 화학 요법 순진
- 기대 수명 10개월 이상
- 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 서면 동의서 제공
포함 기준, 통제:
- 화학 요법을 받는 피험자와 동일한 성별이어야 합니다.
- 화학 요법을 받는 피험자의 나이로부터 5세 이내여야 합니다.
- 기대 수명 10개월 이상
- 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 서면 동의서 제공
- 전체 기간 동안 연구에 참여할 의향이 있어야 합니다.
포함 기준, 장기 후속 연구:
- 유방암에 걸린 피험자 또는 유방암에 걸린 피험자와 짝을 이루고 평가 1~3 동안 어느 시점에서든 CANTAB 데이터를 제공한 대조군이어야 합니다.
제외 기준:
화학 요법을 받는 피험자:
- 정신질환으로 현재 입원 중이거나 최근 1년 이내에 입원한 적이 없어야 함
- 신경퇴행성 질환으로 진단되지 않아야 함
- 원발성 중추신경계(CNS) 질환이 없어야 함
- 과거에 화학 요법을 받은 적이 없어야 함
- 동시 방사선 치료를 받을 예정이 아니어야 합니다.
- 전이성 질환이 없어야 함(유방암 대상자)
- 임신하지 않아야 합니다.
- 색맹이 아니어야 합니다.
제외 기준, 통제:
- 정신질환으로 현재 입원 중이거나 최근 1년 이내에 입원한 적이 없어야 함
- 신경퇴행성 질환으로 진단되지 않아야 함
- 원발성 중추신경계 질환이 없어야 함
- 암 진단을 받았거나 이전에 화학 요법을 받은 적이 없어야 함
- 연구 기간 동안 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없어야 함
- 색맹이 아니어야 합니다.
배제 기준, 장기 추적 연구:
- 치매 또는 인지 테스트를 완료할 수 없는 심각한 신경 퇴행성 질환이 없어야 합니다.
- 색맹이 아니어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유방암이 있는 피험자
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림프종이 있는 피험자
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암이 없는 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 기억
기간: 대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
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단기 시각 기억의 변화는 전산화된 DMS(Delayed Matching to Sample) 작업으로 평가됩니다.
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대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 장애
기간: 대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
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관심의 변화는 전산화된 RVP(Rapid Visual Information Processing) 작업으로 평가됩니다.
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대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
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언어 인식 기억 장애
기간: 대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
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기억의 변화(구두)는 전산화된 언어 인식 기억(VRM) 작업으로 평가됩니다.
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대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
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실행 기능 장애
기간: 대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
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집행 기능의 변화는 전산화된 OTS(One Touch Stockings of Cambridge) 계획 작업에 의해 평가됩니다.
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대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
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자기 보고 점수
기간: 대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
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FACT-Cog 변경 점수
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대조군과 비교하여 환자에서 화학 요법 전에서 후까지의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 화학 요법 전에서 후로의 변화 및 화학 요법 전에서 6개월 후까지의 변화를 평가하는 6개월 추적 관찰에서 종단 혼합 모델
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단기 기억
기간: 화학요법 후 8년 및/또는 10년
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샘플 점수와의 지연 일치
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화학요법 후 8년 및/또는 10년
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주목
기간: 화학요법 후 8년 및/또는 10년
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신속한 시각적 처리 속도 점수
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화학요법 후 8년 및/또는 10년
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자기보고 점수
기간: 화학요법 후 8년 및/또는 10년
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FACT-코그
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화학요법 후 8년 및/또는 10년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TNF 알파 경로 바이오마커와 인지 기능의 상관관계
기간: 화학 요법 전에서 후로 변경 및 6개월 후속 조치
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TNF 경로의 변화를 분석하는 혈청
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화학 요법 전에서 후로 변경 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Michelle C. Janelsins, PhD, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kleckner AS, Kleckner IR, Culakova E, Shayne M, Belcher EK, Gudina AT, Williams AM, Onitilo AA, Hopkins JO, Gross H, Mustian KM, Peppone LJ, Janelsins MC. The association between cancer-related fatigue and diabetes from pre-chemotherapy to 6 months post-chemotherapy. Support Care Cancer. 2022 Sep;30(9):7655-7663. doi: 10.1007/s00520-022-07189-x. Epub 2022 Jun 9.
- Gilmore N, Mohile S, Lei L, Culakova E, Mohamed M, Magnuson A, Loh KP, Maggiore R, Belcher E, Conlin A, Weiselberg L, Ontko M, Janelsins M. The longitudinal relationship between immune cell profiles and frailty in patients with breast cancer receiving chemotherapy. Breast Cancer Res. 2021 Feb 5;23(1):19. doi: 10.1186/s13058-021-01388-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .