전이성 대장암 환자에게 Irinotecan, Cetuximab 및 Everolimus (ICE)

포함 기준:

• 절제 불가능하거나 전이성 암이 있는 결장 또는 직장의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 선암종을 가진 환자.
• 이전 방사선 치료 없이 측정 가능한 질병을 가진 환자
• 이전에 5-플루오로피리미딘, 옥살리플라틴 또는 이리노테칸으로 치료한 후 진행된 전이성 결장직장암 환자. 환자는 옥살리플라틴으로 치료를 받았어야 하지만 옥살리플라틴이 금기이거나 내약성이 없는 경우 환자는 시험에 참여할 수 있습니다.
• 원발성 종양 또는 전이에 KRAS 돌연변이가 있는 환자.
• KRAS 돌연변이 상태와 무관하게 이리노테칸 또는 세툭시맙으로 치료한 후 진행이 있는 환자.
• 이전 방사선 요법은 골수의 25% 미만까지만 허용됩니다.
• 18세 이상
• 성능 상태 3 미만.
• 예상 생존 기간은 최소 3개월입니다.
• 윤리위원회의 사양에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 치료된 기저 세포 암종 또는 제자리 자궁경부암을 제외한 이전 또는 다른 동시 악성 질환.
• 포함 전 28일 이내에 세포독성 요법 또는 기타 실험적 치료 없음.
• 에베롤리무스 또는 시롤리무스 또는 템시롤리무스와 같은 다른 라파마이신을 사용한 이전 치료법은 없습니다.
• 치료에서 하나 이상의 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 없습니다.
• 조절되지 않는 당뇨병 없음
• 포함 전 28일 이내에 심각한 치유되지 않는 상처, 위궤양, 골절, 더 큰 수술 절차, 주요 외상 부상 없음.
• 진행 중인 출혈이나 출혈 위험과 관련된 병리학적 상태가 없습니다.
• 간경화, 만성 활동성 간염 또는 만성 지속성 간염과 같은 간 질환이 없습니다.
• 궤양성 질환, 조절되지 않는 메스꺼움, 구토, 설사, 흡수장애 증후군과 같이 에베로리무스의 흡수에 주요한 변화를 일으킬 수 있는 기능의 위장관 장애가 없습니다.
• 연구 기간 동안 약독화된 바이러스로 계획된 면역화 없음.
• 치료 또는 평가 계획을 따를 수 없는 환자.
• 조사자의 판단 후 환자에게 위험을 암시하거나 임상시험 목표에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태 또는 요법.
• 임신 또는 모유 수유 여성.
• 가임 여성의 경우 시험 기간 동안 및 치료 종료 후 최소 3개월 동안 임신 음성 검사 또는 안전한 임신 방지제를 사용하여 이를 보장합니다.
• 활동성 감염 또는 기타 심각한 의학적 동반이환이 있는 환자로, 환자가 계획된 요법으로 치료받는 것을 방해할 수 있습니다.
• 무력화